Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proksymalna osteotomia kości piszczelowej Osteoklaza w dziecięcym Genu-Varum

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: ahmed m. samy, Tanta University

Proksymalna osteotomia kości piszczelowej Osteoklasza w dziecięcym Genu-Varum: doskonalenie techniki i zarządzanie potencjalnymi komplikacjami.

Genu-varum jest częstym problemem spotykanym w ortopedii dziecięcej. Korekta patologicznej deformacji jest obowiązkowa, aby zapewnić normalne przenoszenie obciążenia przez kolano. W tym badaniu badacze opisują nową technikę osteotomii osteoklastycznej w celu oceny, czy jest to skuteczna i niezawodna metoda leczenia dziecięcego szpotawości kolan

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siedemdziesięcioro dzieci ze 122 kończynami dotkniętymi znacznym stopniem szpotawości dziecięcej leczono techniką przezskórnej osteotomii i osteoklasty. Średni wiek wynosił 46 miesięcy. Genu varum był obustronny u 52 dzieci i jednostronny u 18 dzieci, ze średnim przedoperacyjnym bliższym przyśrodkowym kątem piszczelowym 66,67 ± 2,670. W znieczuleniu ogólnym wykonano osteotomię poprzeczną pod guzowatością kości piszczelowej. Kontrolne zdjęcie RTG wykonano w pierwszym tygodniu po operacji, a następnie co dwa tygodnie w celu oceny wyrównania i konsolidacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Infantylna genu-varum
  • PMTA≤70 nie skorygowane samoistnie

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna krzywica lub inna choroba metaboliczna
  • Pacjenci, u których głównym miejscem deformacji jest kość udowa lub staw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wysoka osteotomia kości piszczelowej
W znieczuleniu ogólnym wykonano jednocentymetrowe pionowe nacięcie skóry na przyśrodkowej krawędzi podskórnej kości piszczelowej, na szerokość jednego palca poniżej guzowatości kości piszczelowej. Potwierdziły to śródoperacyjne zdjęcia ramienia C. Podłużne nacięcie okostnej wykonano z minimalnym rozwarstwieniem. Niepełną przyśrodkową osteotomię poprzeczną, obejmującą zarówno przednią, jak i tylną część kory, wykonano za pomocą wiertła lub małego cienkiego osteotomu. Osteotomię wykonano ręcznie przez osteoklastę kory bocznej, aby zapewnić stabilność pooperacyjną dzięki zachowanej okostnej bocznej. W niniejszym badaniu nie była potrzebna osteotomia kości strzałkowej.
Procedura: osteotomia
osteotomia osteoklasta górnej kości piszczelowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
proksymalny przyśrodkowy kąt piszczelowy
Ramy czasowe: rok
Kąt ten wykorzystano do oceny stopnia korekcji deformacji oraz do śledzenia występowania niedoczynności lub nadkorekcji
rok
tylny proksymalny kąt piszczelowy
Ramy czasowe: rok
potwierdzić brak lub obecność jakichkolwiek deformacji strzałkowych pro lub recurvatum (normalna = 81 ± 2 stopnie)
rok
Skala Satysfakcji Pacjenta Samopodawania
Ramy czasowe: rok
Badacze poprosili rodziców o ocenę swojego zadowolenia w skali od 0 do 100 (100 do 75 bardzo zadowolony, <75 do 50 raczej zadowolony, <50 do 25 raczej niezadowolony i <25 niezadowolony). wyjaśnić przyczynę niezadowolenia.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tanta u

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

śledczy opublikują ostateczne wyniki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacja kończyny

Badania kliniczne na osteotomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj