Osteotomía Tibial Proximal Osteoclasis En Genu-Varum Infantil
10 de febrero de 2021 actualizado por: ahmed m. samy, Tanta University
Osteotomía tibial proximal Osteoclasis en genu-varo infantil: mejora de la técnica y manejo de posibles complicaciones.
Genu-varum es un problema común encontrado en ortopedia pediátrica.
La corrección de la deformidad patológica es obligatoria para garantizar una transferencia de carga normal a través de la rodilla.
En este estudio, los investigadores describen una nueva técnica de osteotomía osteoclasis con el fin de evaluar si es un método eficaz y fiable en el manejo del genu varum infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Setenta niños con 122 piernas que sufrían un importante genu-varo infantil fueron tratados mediante la técnica de osteotomía-osteoclasia percutánea.
La edad media fue de 46 meses.
El genu varum fue bilateral en 52 niños y unilateral en 18 con un ángulo tibial medial proximal preoperatorio medio de 66,67 ± 2,670.
Bajo anestesia general, se realizó osteoclasia por osteotomía transversa por debajo de la tuberosidad tibial.
Se realizó una radiografía de seguimiento dentro de la primera semana posoperatoria y luego cada dos semanas para evaluar la alineación y la consolidación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genu-varo infantil
- PMTA≤70 no corregido espontáneamente
Criterio de exclusión:
- Raquitismo activo u otra enfermedad metabólica
- Pacientes en los que el fémur o la articulación es el sitio principal de la deformidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: osteotomía tibial alta
Bajo anestesia general, se realizó una incisión cutánea vertical de un cm en el borde subcutáneo medial de la tibia, un dedo por debajo de la tuberosidad tibial.
Esto fue confirmado por imágenes de arco en C intraoperatorias.
La incisión perióstica longitudinal se realizó con una disección mínima.
La osteotomía transversa medial incompleta que incluía tanto la corteza anterior como la posterior se realizó con una broca o un osteótomo pequeño y delgado. La osteotomía se completó manualmente mediante osteoclasia de la corteza lateral para proporcionar estabilidad postoperatoria mediante el periostio lateral conservado.
En el presente estudio no se necesitó osteotomía del peroné.
|
osteotomía osteoclasis de tibia superior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ángulo tibial medial proximal
Periodo de tiempo: un año
|
Este ángulo se utilizó para evaluar el grado de corrección de la deformidad y para seguir la presencia de corrección insuficiente o excesiva.
|
un año
|
|
el ángulo tibial proximal posterior
Periodo de tiempo: un año
|
confirmar la ausencia o presencia de cualquier deformidad sagital pro o recurvatum (normal=81±2 grados)
|
un año
|
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Escala de Satisfacción del Paciente Autoadministrada
Periodo de tiempo: un año
|
los investigadores pidieron a los padres que calificaran su satisfacción en una escala de cero a 100 (100 a 75 muy satisfecho, <75 a 50 algo satisfecho, <50 a 25 algo insatisfecho y <25 insatisfecho). A los que no estaban satisfechos se les pide que explicar la causa de la insatisfacción.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tanta u
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los investigadores publicarán los resultados finales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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