Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalinen sääriluun osteotomia Osteoclasis Infantile Genu-Varum

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: ahmed m. samy, Tanta University

Proksimaalinen sääriluun osteotomia Osteoklasia infantiilissa Genu-Varumissa: tekniikan parantaminen ja mahdollisten komplikaatioiden hallinta.

Genu-varum on yleinen ongelma lasten ortopediassa. Patologisen epämuodostuman korjaaminen on pakollista, jotta varmistetaan normaali kuormituksen siirtyminen polven läpi. Tässä tutkimuksessa tutkijat kuvaavat uutta osteotomia-osteoklaasin tekniikkaa arvioidakseen, onko se tehokas ja luotettava menetelmä infantiilin genu varumin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Seitsemänkymmentä lasta, joilla oli 122 jalkaa ja jotka kärsivät merkittävästä infantiilista genu-varumista, hoidettiin perkutaanisella osteotomia-osteoklasis-tekniikalla. Keski-ikä oli 46 kuukautta. Genu varum oli molemminpuolinen 52 lapsella ja yksipuolinen 18 lapsella, ja keskimääräinen ennen leikkausta proksimaalinen mediaalinen sääriluun kulma oli 66,67 ± 2,670. Yleisanestesiassa poikittainen osteotomia suoritettiin sääriluun tuberositeetin alapuolelle. Seurantaröntgenkuva tehtiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana ja sen jälkeen kahden viikon välein kohdistuksen ja konsolidaation arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Infantiili genu-varum
  • PMTA≤70 ei korjattu spontaanisti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen riisitauti tai muu aineenvaihduntasairaus
  • Potilaat, joilla reisiluu tai nivel on epämuodostuman pääasiallinen paikka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: korkea sääriluun osteotomia
Yleisanestesiassa yhden cm:n pystysuora ihon viilto sääriluun mediaaliselle ihonalaiselle rajalle, yksi sormenleveys sääriluun tuberositeetin alapuolelle. Tämä vahvistettiin intraoperatiivisilla C-varren kuvat. Pitkittäinen periosteaalinen viilto tehtiin minimaalisella dissektiolla. Epätäydellinen mediaalinen poikittainen osteotomia, joka sisälsi sekä anteriorisen että takakuoren, suoritettiin käyttämällä poranterää tai pientä ohutta osteotomia. Osteotomia suoritettiin manuaalisesti lateraalisen aivokuoren osteoklaasilla, jotta säilynyt lateraalinen perioste saisi postoperatiivisen vakauden. Tässä tutkimuksessa fibulaarista osteotomiaa ei tarvittu.
sääriluun osteotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proksimaalinen mediaalinen sääriluun kulma
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tätä kulmaa käytettiin epämuodostumien korjausasteen arvioimiseen ja ali- tai ylikorjauksen seuraamiseen
yksi vuosi
takaosan proksimaalinen sääriluun kulma
Aikaikkuna: yksi vuosi
vahvistaa sagittaalisten pro- tai recurvatumin epämuodostumien puuttuminen tai olemassaolo (normaali = 81±2 astetta)
yksi vuosi
Itsenäinen potilastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
tutkijat pyysivät vanhempia arvioimaan tyytyväisyytensä asteikolla nollasta 100:aan (100-75 erittäin tyytyväinen, <75-50 jokseenkin tyytyväinen, <50-25 jokseenkin tyytymätön ja <25 tyytymätön). Tyytymättömiä pyydetään selittää tyytymättömyyden syy.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkijat julkaisevat lopulliset tulokset

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raajan epämuodostuma

Kliiniset tutkimukset osteotomia

Tilaa