- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04752995
Proksimaalinen sääriluun osteotomia Osteoclasis Infantile Genu-Varum
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: ahmed m. samy, Tanta University
Proksimaalinen sääriluun osteotomia Osteoklasia infantiilissa Genu-Varumissa: tekniikan parantaminen ja mahdollisten komplikaatioiden hallinta.
Genu-varum on yleinen ongelma lasten ortopediassa.
Patologisen epämuodostuman korjaaminen on pakollista, jotta varmistetaan normaali kuormituksen siirtyminen polven läpi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kuvaavat uutta osteotomia-osteoklaasin tekniikkaa arvioidakseen, onko se tehokas ja luotettava menetelmä infantiilin genu varumin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentä lasta, joilla oli 122 jalkaa ja jotka kärsivät merkittävästä infantiilista genu-varumista, hoidettiin perkutaanisella osteotomia-osteoklasis-tekniikalla.
Keski-ikä oli 46 kuukautta.
Genu varum oli molemminpuolinen 52 lapsella ja yksipuolinen 18 lapsella, ja keskimääräinen ennen leikkausta proksimaalinen mediaalinen sääriluun kulma oli 66,67 ± 2,670.
Yleisanestesiassa poikittainen osteotomia suoritettiin sääriluun tuberositeetin alapuolelle.
Seurantaröntgenkuva tehtiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana ja sen jälkeen kahden viikon välein kohdistuksen ja konsolidaation arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Infantiili genu-varum
- PMTA≤70 ei korjattu spontaanisti
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen riisitauti tai muu aineenvaihduntasairaus
- Potilaat, joilla reisiluu tai nivel on epämuodostuman pääasiallinen paikka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: korkea sääriluun osteotomia
Yleisanestesiassa yhden cm:n pystysuora ihon viilto sääriluun mediaaliselle ihonalaiselle rajalle, yksi sormenleveys sääriluun tuberositeetin alapuolelle.
Tämä vahvistettiin intraoperatiivisilla C-varren kuvat.
Pitkittäinen periosteaalinen viilto tehtiin minimaalisella dissektiolla.
Epätäydellinen mediaalinen poikittainen osteotomia, joka sisälsi sekä anteriorisen että takakuoren, suoritettiin käyttämällä poranterää tai pientä ohutta osteotomia. Osteotomia suoritettiin manuaalisesti lateraalisen aivokuoren osteoklaasilla, jotta säilynyt lateraalinen perioste saisi postoperatiivisen vakauden.
Tässä tutkimuksessa fibulaarista osteotomiaa ei tarvittu.
|
sääriluun osteotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proksimaalinen mediaalinen sääriluun kulma
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tätä kulmaa käytettiin epämuodostumien korjausasteen arvioimiseen ja ali- tai ylikorjauksen seuraamiseen
|
yksi vuosi
|
|
takaosan proksimaalinen sääriluun kulma
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
vahvistaa sagittaalisten pro- tai recurvatumin epämuodostumien puuttuminen tai olemassaolo (normaali = 81±2 astetta)
|
yksi vuosi
|
|
Itsenäinen potilastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
tutkijat pyysivät vanhempia arvioimaan tyytyväisyytensä asteikolla nollasta 100:aan (100-75 erittäin tyytyväinen, <75-50 jokseenkin tyytyväinen, <50-25 jokseenkin tyytymätön ja <25 tyytymätön). Tyytymättömiä pyydetään selittää tyytymättömyyden syy.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tanta u
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkijat julkaisevat lopulliset tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raajan epämuodostuma
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)RekrytointiKeratinisoituneen ikenen puute | Mucogingival Deformity - riittämätön keratinisoitunut kudosYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryValmisTear Trough Deformity
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
Kliiniset tutkimukset osteotomia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrytointiSääriluun tuberkuloosin osteotomia | Patellofemoraalinen dislokaatio | Mediaalisen polven femoraalisen ligamentin rekonstruktioKanada
-
Ellipse Technologies, Inc.ValmisNivelrikko | Varus-virhe