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Osteotomia tibiale prossimale Osteoclasi nel ginocchio varo infantile

10 febbraio 2021 aggiornato da: ahmed m. samy, Tanta University

Osteotomia tibiale prossimale Osteoclasi nel ginocchio varo infantile: miglioramento della tecnica e gestione delle potenziali complicanze.

Genu-varum è un problema comune riscontrato in ortopedia pediatrica. La correzione della deformità patologica è obbligatoria per garantire il normale trasferimento del carico attraverso il ginocchio. In questo studio, i ricercatori descrivono una nuova tecnica di osteotomia osteoclasi al fine di valutare se sia un metodo efficace e affidabile nella gestione del ginocchio varo infantile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Settanta bambini con 122 arti inferiori affetti da ginocchio varo infantile significativo sono stati trattati con la tecnica dell'osteotomia-osteoclasi percutanea. L'età media era di 46 mesi. Il ginocchio varo era bilaterale in 52 bambini e unilaterale in 18 con un angolo tibiale mediale prossimale medio preoperatorio di 66,67 ± 2,670. In anestesia generale, l'osteoclasi dell'osteotomia trasversale è stata eseguita sotto la tuberosità tibiale. La radiografia di follow-up è stata eseguita entro la prima settimana post-operatoria e successivamente ogni due settimane per valutare l'allineamento e il consolidamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genu-varo infantile
  • PMTA≤70 non corretto spontaneamente

Criteri di esclusione:

  • Rachitismo attivo o altra malattia metabolica
  • Pazienti in cui il femore o l'articolazione è la sede principale della deformità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: osteotomia tibiale alta
In anestesia generale, è stata praticata un'incisione cutanea verticale di un cm sul bordo sottocutaneo mediale della tibia, un dito al di sotto della tuberosità tibiale. Ciò è stato confermato dalle immagini dell'arco a C intraoperatorio. L'incisione periostale longitudinale è stata eseguita con dissezione minima. L'osteotomia trasversa mediale incompleta comprendente sia la corteccia anteriore che quella posteriore è stata eseguita utilizzando una punta da trapano o un piccolo osteotomo sottile. L'osteotomia è stata completata manualmente mediante osteoclasi della corteccia laterale per fornire stabilità postoperatoria dal periostio laterale preservato. Nel presente studio non è stata necessaria alcuna osteotomia fibulare.
Procedura: osteotomia
osteotomia osteoclasi della tibia superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo tibiale mediale prossimale
Lasso di tempo: un anno
Questo angolo è stato utilizzato per la valutazione del grado di correzione della deformità e per seguire la presenza di sotto o sovracorrezione
un anno
l'angolo tibiale prossimale posteriore
Lasso di tempo: un anno
confermare l'assenza o la presenza di deformità sagittali pro o recurvatum (normale=81±2 gradi)
un anno
Scala di soddisfazione del paziente autosomministrata
Lasso di tempo: un anno
i ricercatori hanno chiesto ai genitori di valutare la loro soddisfazione su una scala da zero a 100 (da 100 a 75 molto soddisfatto, da <75 a 50 abbastanza soddisfatto, da <50 a 25 un po' insoddisfatto e <25 insoddisfatto). spiegare la causa dell'insoddisfazione.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tanta u

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i ricercatori pubblicheranno i risultati finali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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