Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proximale tibiale osteotomie Osteoclasis bij infantiele Genu-Varum

10 februari 2021 bijgewerkt door: ahmed m. samy, Tanta University

Proximale tibiale osteotomie Osteoclasis bij infantiele Genu-Varum: de techniek verbeteren en mogelijke complicaties beheersen.

Genu-varum is een veelvoorkomend probleem in de kinderorthopedie. Correctie van pathologische misvorming is verplicht om een ​​normale lastoverdracht door de knie te verzekeren. In deze studie beschrijven de onderzoekers een nieuwe techniek van osteotomie osteoclasis om te evalueren of het een effectieve en betrouwbare methode is bij de behandeling van infantiele genu varum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zeventig kinderen met 122 benen die lijden aan significante infantiele genu-varum werden behandeld door middel van percutane osteotomie-osteoclasis techniek. De gemiddelde leeftijd was 46 maanden. Genu varum was bilateraal bij 52 kinderen en unilateraal bij 18 met een gemiddelde preoperatieve proximale mediale tibiale hoek van 66,67 ± 2,670. Onder algemene anesthesie werd transversale osteotomie osteoclasis uitgevoerd onder de tibiale tuberositas. Er werd een follow-up-röntgenfoto gemaakt in de eerste week na de operatie en vervolgens om de twee weken om de uitlijning en consolidatie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Infantiele genuarum
  • PMTA≤70 niet spontaan gecorrigeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve rachitis of andere stofwisselingsziekte
  • Patiënten bij wie het dijbeen of het gewricht de belangrijkste plaats van de misvorming is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: hoge tibiale osteotomie
Onder algemene anesthesie werd een verticale huidincisie van één cm gemaakt aan de mediale subcutane rand van het scheenbeen, één vingerbreedte onder de tibiale tuberositas. Dit werd bevestigd door intra-operatieve C-armbeelden. Longitudinale periostale incisie werd uitgevoerd met minimale dissectie. Onvolledige mediale transversale osteotomie, inclusief zowel de voorste als de achterste cortex, werd uitgevoerd met behulp van een boor of een kleine dunne osteotoom. De osteotomie werd handmatig voltooid door osteoclasis van de laterale cortex om postoperatieve stabiliteit te bieden door het geconserveerde laterale periosteum. In de huidige studie was geen fibulaire osteotomie nodig.
Procedure: osteotomie
osteotomie osteoclasis van de bovenste tibia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
proximale mediale tibiale hoek
Tijdsspanne: een jaar
Deze hoek werd gebruikt voor het beoordelen van de mate van correctie van misvormingen en om de aanwezigheid van onder- of overcorrectie te volgen
een jaar
de achterste proximale tibiale hoek
Tijdsspanne: een jaar
bevestig de afwezigheid of aanwezigheid van sagittale pro- of recurvatummisvormingen (normaal = 81 ± 2 graden)
een jaar
Zelf-beheerde patiënttevredenheidsschaal
Tijdsspanne: een jaar
de onderzoekers vroegen de ouders hun tevredenheid te beoordelen op een schaal van nul tot 100 (100 tot 75 zeer tevreden, <75 tot 50 enigszins tevreden, <50 tot 25 enigszins ontevreden en <25 ontevreden). leg de oorzaak van de ontevredenheid uit.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tanta u

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

de onderzoekers zullen de definitieve resultaten publiceren

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misvorming van ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren