Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proximal Tibial Osteotomi Osteoclasis Infantile Genu-Varum

10. februar 2021 opdateret af: ahmed m. samy, Tanta University

Proksimal Tibial Osteotomi Osteoklase i Infantile Genu-Varum: Forbedring af teknikken og håndtering af potentielle komplikationer.

Genu-varum er et almindeligt problem, man støder på i pædiatrisk ortopædi. Korrektion af patologisk deformitet er obligatorisk for at sikre normal belastningsoverførsel gennem knæet. I denne undersøgelse beskriver efterforskerne en ny teknik til osteotomi osteoklase for at vurdere, om det er en effektiv og pålidelig metode til behandling af infantil genu varum

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvfjerds børn med 122 ben, der lider af betydelig infantil genu-varum, blev behandlet ved perkutan osteotomi-osteoklase-teknik. Gennemsnitsalderen var 46 måneder. Genu varum var bilateral hos 52 børn og unilateral hos 18 med en gennemsnitlig præoperativ proksimal medial tibial vinkel på 66,67 ± 2,670. Under generel anæstesi blev der udført tværgående osteotomi-osteoklase under tibial tuberositet. Opfølgende røntgenbillede blev foretaget inden for den første postoperative uge og derefter hver anden uge for at vurdere tilpasning og konsolidering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infantil genu-varum
  • PMTA≤70 ikke spontant korrigeret

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv rakitis eller anden stofskiftesygdom
  • Patienter, hvor lårbenet eller leddet er hovedstedet for deformiteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: høj tibial osteotomi
Under generel anæstesi blev der foretaget et lodret hudsnit på 1 cm ved den mediale subkutane kant af skinnebenet, en fingerbredde under tibial tuberositet. Dette blev bekræftet af intraoperative C-armbilleder. Longitudinalt periostealt snit blev udført med minimal dissektion. Ufuldstændig medial tværgående osteotomi inklusive både anterior og posterior cortex blev udført ved hjælp af borekrone eller lille tynd osteotom. Osteotomi blev afsluttet manuelt ved osteoklase af den laterale cortex for at give postoperativ stabilitet af det bevarede laterale periost. Ingen fibulær osteotomi var nødvendig i denne undersøgelse.
Procedure: osteotomi
osteotomi osteoklase af øvre tibia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proksimal medial tibial vinkel
Tidsramme: et år
Denne vinkel blev brugt til vurdering af grad af deformitetskorrektion og til at følge tilstedeværelsen af ​​under- eller overkorrektion
et år
den posteriore proksimale tibiale vinkel
Tidsramme: et år
bekræfte fraværet eller tilstedeværelsen af ​​sagittale pro- eller recurvatum-deformiteter (normal=81±2 grader)
et år
Selvadministreret patienttilfredshedsskala
Tidsramme: et år
efterforskerne bad forældrene vurdere deres tilfredshed på en skala fra nul til 100 (100 til 75 meget tilfredse, <75 til 50 noget tilfredse, <50 til 25 noget utilfredse og <25 utilfredse). De, der ikke var tilfredse, anmodes om at forklare årsagen til utilfredsheden.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tanta u

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efterforskerne vil offentliggøre de endelige resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deformitet af lemmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner