영아 내반슬내반의 근위 경골 절골술 골파쇄증
2021년 2월 10일 업데이트: ahmed m. samy, Tanta University
영아 내반슬내반의 근위 경골 절골술 골파쇄술: 술식 개선 및 잠재적 합병증 관리
Genu-varum은 소아 정형 외과에서 발생하는 일반적인 문제입니다.
병적 기형의 교정은 무릎을 통한 정상적인 부하 전달을 보장하기 위해 필수적입니다.
이 연구에서 연구자들은 영아 내반슬의 관리에 효과적이고 신뢰할 수 있는 방법인지 평가하기 위해 절골술의 새로운 기술을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
122개의 다리를 가진 70명의 소아가 심각한 영아 내반슬절골을 경피적 절골술-파골절술로 치료받았다.
평균 연령은 46개월이었다.
슬관절 내반슬은 수술 전 평균 근위 내측 경골각 66.67 ± 2.670으로 양측성 52명, 일측성 18명이었다.
전신마취 하에 경골 결절 아래에서 횡절골술을 시행하였다.
후속 방사선 사진은 수술 후 첫 번째 주 내에 수행되었으며 정렬 및 강화를 평가하기 위해 2주마다 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영아 속내반
- PMTA≤70 자발적으로 수정되지 않음
제외 기준:
- 활동성 구루병 또는 기타 대사 질환
- 대퇴골 또는 관절이 기형의 주요 부위인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 높은 경골 절골술
전신마취 하에 경골 결절 아래 손가락 하나 너비인 경골의 내측 피하연에 1 cm 수직 피부 절개를 하였다.
이것은 수술 중 C-arm 이미지로 확인되었습니다.
세로 골막 절개는 최소한의 박리로 이루어졌습니다.
전방 및 후방 피질을 모두 포함하는 불완전한 내측 횡 절골술은 드릴 비트 또는 작고 얇은 절골술을 사용하여 수행되었습니다. 절골술은 보존 된 측면 골막에 의해 수술 후 안정성을 제공하기 위해 측면 피질의 파골에 의해 수동으로 절골을 완료했습니다.
본 연구에서는 비골 절골술이 필요하지 않았다.
|
상부 경골의 절골술 골파쇄증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근위 내측 경골 각도
기간: 1년
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이 각도는 기형 교정 정도를 평가하고 과소 또는 과교정 여부를 추적하는 데 사용되었습니다.
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1년
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후방 근위 경골 각도
기간: 1년
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시상면의 pro 또는 recurvatum 기형 유무 확인(정상=81±2도)
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1년
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자가 관리 환자 만족도 척도
기간: 1년
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조사관은 부모에게 0에서 100까지의 척도로 만족도를 평가하도록 요청했습니다(100에서 75 매우 만족, <75에서 50 다소 만족, <50에서 25 다소 불만족, <25 불만족). 불만의 원인을 설명하십시오.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
조사관이 최종 결과를 발표합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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사지의 기형에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한