Proximal Tibial Osteotomi Osteoclasis In Infantile Genu-Varum
10 februari 2021 uppdaterad av: ahmed m. samy, Tanta University
Proximal Tibial Osteotomi Osteoklas i Infantile Genu-Varum: Förbättring av tekniken och hantering av potentiella komplikationer.
Genu-varum är ett vanligt problem som man stöter på inom pediatrisk ortoped.
Korrigering av patologisk deformitet är obligatorisk för att säkerställa normal belastningsöverföring genom knäet.
I denna studie beskriver utredarna en ny teknik för osteotomi osteoklas för att utvärdera om det är en effektiv och tillförlitlig metod för hantering av infantil genu varum
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuttio barn med 122 ben som lider av betydande infantilt genu-varum behandlades med perkutan osteotomi-osteoklasteknik.
Medelåldern var 46 månader.
Genu varum var bilateralt hos 52 barn och unilateralt hos 18 med en genomsnittlig preoperativ proximal medial tibialvinkel på 66,67 ± 2,670.
Under allmän anestesi utfördes transversell osteotomi-osteoklas under tibial tuberositet.
Uppföljningsröntgen gjordes inom den första postoperativa veckan och sedan varannan vecka för att bedöma anpassning och konsolidering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infantil genu-varum
- PMTA≤70 inte spontant korrigerad
Exklusions kriterier:
- Aktiv rakitis eller annan metabol sjukdom
- Patienter hos vilka lårbenet eller leden är den huvudsakliga platsen för deformiteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: hög tibial osteotomi
Under allmän anestesi gjordes ett vertikalt hudsnitt på en cm vid den mediala subkutana gränsen av skenbenet, en fingerbredd under skenbenets tuberositet.
Detta bekräftades av intraoperativa C-armbilder.
Longitudinell periosteal incision gjordes med minimal dissektion.
Ofullständig medial tvärgående osteotomi inklusive både främre och bakre cortex utfördes med hjälp av borrkrona eller liten tunn osteotom. Osteotomi fullbordades manuellt genom osteoklas av den laterala cortex för att ge postoperativ stabilitet av den bevarade laterala periosteum.
Ingen fibulär osteotomi behövdes i föreliggande studie.
|
osteotomi osteoklas av övre skenbenet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
proximal medial tibiavinkel
Tidsram: ett år
|
Denna vinkel användes för bedömning av graden av deformitetskorrigering och för att följa förekomsten av under- eller överkorrigering
|
ett år
|
|
den bakre proximala tibiavinkeln
Tidsram: ett år
|
bekräfta frånvaron eller närvaron av några sagittala pro- eller recurvatumdeformiteter (normal=81±2 grader)
|
ett år
|
|
Självadministrerad patientnöjdhetsskala
Tidsram: ett år
|
utredarna bad föräldrarna att betygsätta deras nöjdhet på en skala från noll till 100 (100 till 75 mycket nöjda, <75 till 50 något nöjda, <50 till 25 något missnöjda och <25 missnöjda). De som inte var nöjda uppmanas att förklara orsaken till missnöjet.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
12 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tanta u
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
utredarna kommer att publicera de slutliga resultaten
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .