Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteoklastika proximální tibiální osteotomie u kojeneckého Genu-Varum

10. února 2021 aktualizováno: ahmed m. samy, Tanta University

Osteoklastika proximální tibiální osteotomie u kojeneckého Genu-Varum: Zlepšení techniky a zvládání potenciálních komplikací.

Genu-varum je běžný problém, se kterým se setkáváme v dětské ortopedii. Korekce patologické deformity je povinná pro zajištění normálního přenosu zátěže přes koleno. V této studii výzkumníci popisují novou techniku ​​osteotomické osteoklastiky, aby zhodnotili, zda jde o účinnou a spolehlivou metodu v léčbě infantilního genu varum

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technikou perkutánní osteotomie-osteoklasie bylo léčeno 70 dětí se 122 nohami s významným infantilním genu-varum. Průměrný věk byl 46 měsíců. Genu varum bylo bilaterální u 52 dětí a unilaterální u 18 s průměrným předoperačním proximálním mediálním tibiálním úhlem 66,67 ± 2,670. V celkové anestezii byla provedena osteoklastika transverzální osteotomie pod tuberositas tibie. Kontrolní rentgenový snímek byl proveden během prvního pooperačního týdne a poté každé dva týdny, aby se posoudilo zarovnání a konsolidace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infantilní genu-varum
  • PMTA≤70 není spontánně korigován

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní křivice nebo jiné metabolické onemocnění
  • Pacienti, u kterých je hlavním místem deformity femur nebo kloub

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: vysoká tibiální osteotomie
V celkové anestezii byla provedena vertikální kožní incize o délce 1 cm na mediálním podkožním okraji tibie, jeden palec pod tuberositas tibie. To bylo potvrzeno intraoperačními snímky C-ramena. Podélná periostální incize byla provedena s minimální disekcí. Nekompletní mediální transverzální osteotomie zahrnující přední i zadní kortex byla provedena pomocí vrtáku nebo malého tenkého osteotomu. Osteotomie byla dokončena manuálně osteoklasací laterálního kortexu, aby byla zajištěna pooperační stabilita zachovaného laterálního periostu. V této studii nebyla nutná žádná fibulární osteotomie.
Postup: osteotomie
osteotomie osteoklastika horní tibie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proximální mediální úhel tibie
Časové okno: jeden rok
Tento úhel byl použit pro posouzení stupně korekce deformity a pro sledování přítomnosti nedostatečné nebo nadměrné korekce
jeden rok
zadní proximální tibiální úhel
Časové okno: jeden rok
potvrdit nepřítomnost nebo přítomnost jakýchkoli sagitálních deformit pro nebo recurvatum (normální=81±2 stupně)
jeden rok
Samoobslužná stupnice spokojenosti pacientů
Časové okno: jeden rok
vyšetřovatelé požádali rodiče, aby ohodnotili svou spokojenost na stupnici od nuly do 100 (100 až 75 velmi spokojeni, <75 až 50 spíše spokojeni, <50 až 25 poněkud nespokojeni a <25 nespokojeni). vysvětlit příčinu nespokojenosti.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tanta u

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

vyšetřovatelé zveřejní konečné výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deformace končetiny

Klinické studie na osteotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit