Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проксимальная остеотомия большеберцовой кости Остеоклаз у детей Genu-Varum

10 февраля 2021 г. обновлено: ahmed m. samy, Tanta University

Проксимальная остеотомия большеберцовой кости Остеоклаз при младенческом Genu-Varum: совершенствование техники и лечение потенциальных осложнений.

Genu-varum является распространенной проблемой, с которой сталкиваются в детской ортопедии. Коррекция патологической деформации обязательна для обеспечения нормальной передачи нагрузки через колено. В этом исследовании исследователи описывают новый метод остеотомии остеоклаза, чтобы оценить, является ли он эффективным и надежным методом лечения врожденной деформации коленного сустава у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методом чрескожной остеотомии-остеоклазии лечили 70 детей со 122 ногами, страдающими выраженной инфантильной genuvarum. Средний возраст составил 46 месяцев. Genu varum был двусторонним у 52 детей и односторонним у 18 со средним предоперационным проксимально-медиальным большеберцовым углом 66,67 ± 2,670. Под общей анестезией выполнена поперечная остеотомия-остеоклазия ниже бугристости большеберцовой кости. Последующая рентгенограмма выполнялась в течение первой послеоперационной недели, а затем каждые две недели для оценки выравнивания и консолидации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инфантильная genu-varum
  • PMTA≤70 не корректируется спонтанно

Критерий исключения:

  • Активный рахит или другое метаболическое заболевание
  • Пациенты, у которых бедренная кость или сустав являются основным местом деформации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: высокая остеотомия большеберцовой кости
Под общей анестезией выполняли вертикальный разрез кожи длиной 1 см по медиальному подкожному краю большеберцовой кости, на один палец ниже бугристости большеберцовой кости. Это было подтверждено интраоперационными изображениями С-дуги. Продольный надкостничный разрез выполняли с минимальной диссекцией. Неполная медиальная поперечная остеотомия, включающая как передний, так и задний кортикальный слой, была выполнена с использованием сверла или небольшого тонкого остеотома. Остеотомия была завершена вручную путем остеоклаза латерального кортикального слоя для обеспечения послеоперационной стабильности за счет сохраненной латеральной надкостницы. В настоящем исследовании остеотомия малоберцовой кости не потребовалась.
Процедура: остеотомия
остеотомия остеоклазия верхней голени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проксимальный медиальный большеберцовый угол
Временное ограничение: один год
Этот угол использовался для оценки степени коррекции деформации и для отслеживания наличия недостаточной или чрезмерной коррекции.
один год
задний проксимальный большеберцовый угол
Временное ограничение: один год
подтвердить отсутствие или наличие каких-либо сагиттальных про- или рекурватных деформаций (норма = 81 ± 2 градуса)
один год
Самостоятельная шкала удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: один год
исследователи попросили родителей оценить свою удовлетворенность по шкале от нуля до 100 (от 100 до 75 очень удовлетворены, от <75 до 50 в некоторой степени удовлетворены, от <50 до 25 в некоторой степени неудовлетворены и <25 неудовлетворены). объяснить причину недовольства.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tanta u

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

исследователи опубликуют окончательные результаты

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Деформация конечности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться