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Ostéotomie tibiale proximale Ostéoclasie dans Genu-Varum infantile

10 février 2021 mis à jour par: ahmed m. samy, Tanta University

Ostéotomie tibiale proximale Ostéoclasie du Genu-Varum infantile : améliorer la technique et gérer les complications potentielles.

Le genu-varum est un problème courant rencontré en orthopédie pédiatrique. La correction de la déformation pathologique est obligatoire pour assurer un transfert de charge normal à travers le genou. Dans cette étude, les chercheurs décrivent une nouvelle technique d'ostéotomie ostéoclase afin d'évaluer s'il s'agit d'une méthode efficace et fiable dans la prise en charge du genu varum infantile

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante-dix enfants avec 122 jambes souffrant de genu-varum infantile important ont été traités par la technique d'ostéotomie-ostéoclasie percutanée. L'âge moyen était de 46 mois. Le genou varum était bilatéral chez 52 enfants et unilatéral chez 18 avec un angle tibial médial moyen préopératoire de 66,67 ± 2,670. Sous anesthésie générale, une ostéoclasie transverse a été réalisée sous la tubérosité tibiale. Une radiographie de suivi a été réalisée dans la première semaine postopératoire puis toutes les deux semaines pour évaluer l'alignement et la consolidation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Genu-varum infantile
  • PMTA≤70 non corrigé spontanément

Critère d'exclusion:

  • Rachitisme actif ou autre maladie métabolique
  • Patients chez qui le fémur ou l'articulation est le site principal de la déformation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ostéotomie tibiale haute
Sous anesthésie générale, une incision cutanée verticale d'un centimètre a été pratiquée au niveau du bord sous-cutané médial du tibia, à un travers de doigt sous la tubérosité tibiale. Ceci a été confirmé par des images intra-opératoires de l'arceau. L'incision périostée longitudinale a été réalisée avec une dissection minimale. Une ostéotomie transversale médiale incomplète comprenant à la fois les cortex antérieur et postérieur a été réalisée à l'aide d'une mèche ou d'un petit ostéotome fin. Aucune ostéotomie fibulaire n'a été nécessaire dans la présente étude.
Procédure: ostéotomie
ostéotomie ostéoclase du tibia supérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle tibial médial proximal
Délai: un ans
Cet angle a été utilisé pour évaluer le degré de correction de la déformation et pour suivre la présence d'une sous-correction ou d'une sur-correction
un ans
l'angle tibial proximal postérieur
Délai: un ans
confirmer l'absence ou la présence de toute déformation sagittale pro ou recurvatum (normal = 81 ± 2 degrés)
un ans
Échelle de satisfaction des patients auto-administrée
Délai: un ans
les enquêteurs ont demandé aux parents d'évaluer leur satisfaction sur une échelle de zéro à 100 (100 à 75 très satisfait, <75 à 50 plutôt satisfait, <50 à 25 plutôt insatisfait et <25 insatisfait). expliquer la cause de l'insatisfaction.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

12 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tanta u

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les enquêteurs publieront les résultats définitifs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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