Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proksimal Tibial Osteotomi Osteoclasis Infantile Genu-Varum

10. februar 2021 oppdatert av: ahmed m. samy, Tanta University

Proksimal Tibial Osteotomi Osteoklase i Infantile Genu-Varum: Forbedring av teknikken og håndtering av potensielle komplikasjoner.

Genu-varum er et vanlig problem som oppstår i pediatrisk ortopedi. Korrigering av patologisk deformitet er obligatorisk for å sikre normal belastningsoverføring gjennom kneet. I denne studien beskriver etterforskerne en ny teknikk for osteotomi osteoklase for å vurdere om det er en effektiv og pålitelig metode for behandling av infantile genu varum

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sytti barn med 122 ben som lider av betydelig infantil genu-varum ble behandlet med perkutan osteotomi-osteoklase-teknikk. Gjennomsnittsalderen var 46 måneder. Genu varum var bilateral hos 52 barn og unilateral hos 18 med en gjennomsnittlig preoperativ proksimal medial tibialvinkel på 66,67 ± 2,670. Under generell anestesi ble det utført transversal osteotomi-osteoklase under tibial tuberositet. Oppfølgingsrøntgen ble tatt i løpet av den første postoperative uken og deretter annenhver uke for å vurdere justering og konsolidering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infantile genu-varum
  • PMTA≤70 ikke spontant korrigert

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv rakitt eller annen metabolsk sykdom
  • Pasienter hvor lårbenet eller leddet er hovedstedet for deformiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: høy tibial osteotomi
Under generell anestesi ble et vertikalt hudsnitt på én cm gjort ved den mediale subkutane grensen av tibia, en fingerbredde under tibial tuberositet. Dette ble bekreftet av intraoperative C-armbilder. Langsgående periostealt snitt ble gjort med minimal disseksjon. Ufullstendig medial tverrgående osteotomi inkludert både fremre og bakre cortex ble utført ved hjelp av borkrone eller liten tynn osteotom. Osteotomi ble fullført manuelt ved osteoklase av lateral cortex for å gi postoperativ stabilitet av den bevarte laterale periosteum. Ingen fibulær osteotomi var nødvendig i denne studien.
Fremgangsmåte: osteotomi
osteotomi osteoklase av øvre tibia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proksimal medial tibialvinkel
Tidsramme: ett år
Denne vinkelen ble brukt til å vurdere graden av deformitetskorreksjon og for å følge tilstedeværelsen av under- eller overkorreksjon
ett år
den bakre proksimale tibiale vinkelen
Tidsramme: ett år
bekrefte fravær eller tilstedeværelse av sagittale pro- eller recurvatum-deformiteter (normal=81±2 grader)
ett år
Selvadministrert pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: ett år
etterforskerne ba foreldrene vurdere deres tilfredshet på en skala fra null til 100 (100 til 75 veldig fornøyd, <75 til 50 noe fornøyd, <50 til 25 noe misfornøyd og <25 misfornøyd). De som ikke var fornøyd bes om å forklare årsaken til misnøyen.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tanta u

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etterforskerne vil publisere de endelige resultatene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deformitet av lem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere