妇科放射肿瘤学的患者相关结果 (PRO-GRO)
2026年5月1日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC 2052：妇科放射肿瘤学 (PRO-GRO) 患者相关结果
本研究的目的是了解在高容量放射肿瘤诊所中使用电子问卷来测量妇科癌症放射治疗之前、期间和之后与患者相关的结果是否可行。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
其他研究发现在临床环境中使用患者相关结果测量 (PROM) 有好处，纸质 PROM 是北卡罗来纳大学诊所前列腺癌患者护理标准的一部分。
然而，UNC 并未常规收集妇科癌症患者的 PROM，并且很少有研究专门关注接受放射治疗的妇科癌症患者的 PROM。
本研究的主要目的是确定在高容量中心对妇科癌症患者进行放疗前、放疗期间（每周一次）和放疗后（外照射放疗和近距离放疗）PRO 监测妇科症状的可行性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
北卡罗来纳大学接受放射治疗的妇科癌症患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 英语会话
- 审查并签署知情同意书
- UNC 正在接受放射治疗的妇科癌症
- 能够并愿意完成基于网络的症状调查
排除标准：
- 无法阅读和说英语
- 目前监禁
- 怀孕
- 痴呆症、精神状态改变或任何会妨碍理解或拒绝知情同意的精神疾病（需要注意的是，如果他们最初因精神错乱而住院，但后来痊愈，他们可以在以后同意参与）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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妇科癌症患者
在北卡罗来纳大学接受放射治疗的妇科癌症患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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紧急时间点的调查完成率
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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完成至少 75% 基线后至治疗后 6 周调查问卷的患者百分比
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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较晚时间点的调查完成率
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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完成治疗后 6 个月调查（含治疗后 6 个月调查，直至治疗后 2 年调查）至少 75% 问卷的患者百分比
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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晚期、持续性、实质性、治疗相关症状 (LAPERS)
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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LAPERS 将仅针对具有基线症状（实际基线或治疗后 3 个月，以较低者为准）、1 次早期随访评估（治疗后 1、2 或 6 周）和至少 3 次晚期随访的患者进行计算起伏（治疗后 6 个月或更晚）。
如果患者的症状在至少一半的后期随访中恶化到“相当多”或“非常多”，这将被视为 LAPERS。
因此，LAPERS 是一个二元评分，将针对每位患者的每种症状进行评估。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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所有患者的急性症状发生率
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将计算所有患者每种症状的发生率。
发病率定义为在任何随访中出现症状的患者人数。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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所有患者的急性症状发生率
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将计算所有患者每种症状的患病率。
患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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所有患者急性症状的时程
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间进程。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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所有患者晚期症状的发生率
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将计算所有患者每种症状的发生率。
发病率定义为在任何随访中出现症状的患者人数。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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所有患者晚期症状的发生率
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将计算所有患者每种症状的患病率。
患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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所有患者晚期症状的时间进程
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间进程。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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宫颈癌患者急性症状发生率
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将计算宫颈癌患者每种症状的发生率。
发病率定义为在任何随访中出现症状的患者人数。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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宫颈癌患者急性症状患病率
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将计算宫颈癌患者每种症状的患病率。
患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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宫颈癌患者急性症状的时间进程
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间进程。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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宫颈癌患者晚期症状发生率
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将计算宫颈癌患者每种症状的发生率。
发病率定义为在任何随访中出现症状的患者人数。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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宫颈癌患者晚期症状的患病率
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将计算宫颈癌患者每种症状的患病率。
患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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宫颈癌患者晚期症状的时间进程
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间进程。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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子宫内膜癌患者急性症状发生率
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将计算子宫内膜癌患者每种症状的发生率。
发病率定义为在任何随访中出现症状的患者人数。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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子宫内膜癌患者急性症状的患病率
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将计算子宫内膜癌患者每种症状的患病率。
患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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子宫内膜癌患者急性症状的时程
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间进程。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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子宫内膜癌患者晚期症状发生率
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将计算子宫内膜癌患者每种症状的发生率。
发病率定义为在任何随访中出现症状的患者人数。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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子宫内膜癌患者晚期症状的患病率
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将计算子宫内膜癌患者每种症状的患病率。
患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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子宫内膜癌患者晚期症状的时间进程
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间进程。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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外阴癌患者急性症状发生率
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将计算外阴癌患者每种症状的发生率。
发病率定义为在任何随访中出现症状的患者人数。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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外阴癌患者急性症状的患病率
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将计算外阴癌患者每种症状的患病率。
患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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外阴癌患者急性症状的时程
大体时间：放疗第一周至完成放疗后 6 周
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我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间进程。
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放疗第一周至完成放疗后 6 周
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外阴癌患者晚期症状的发生率
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将计算外阴癌患者每种症状的发生率。
发病率定义为在任何随访中出现症状的患者人数。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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外阴癌患者晚期症状的患病率
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将计算外阴癌患者每种症状的患病率。
患病率是在设定的时间点具有给定症状的患者人数。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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外阴癌患者晚期症状的时间进程
大体时间：治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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我们将通过在每个时间点创建每个症状严重程度的图形表示来评估时间进程。
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治疗后 6 个月至治疗后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashley Weiner, M.D., Ph.D.、UNC Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LCCC 2052
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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