Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki związane z pacjentem w radioterapii onkologicznej ginekologicznej (PRO-GRO)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC 2052: Wyniki związane z pacjentką w radioterapii onkologicznej w ginekologii (PRO-GRO)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest wykorzystanie elektronicznych kwestionariuszy do pomiaru wyników związanych z pacjentami przed, w trakcie i po radioterapii raka ginekologicznego w klinice radioterapii onkologicznej o dużej objętości.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Inne badania wykazały korzyści z zastosowania pomiarów wyników związanych z pacjentem (PROM) w warunkach klinicznych, a papierowy PROM jest częścią standardowej opieki nad pacjentami z rakiem prostaty w klinice Uniwersytetu Północnej Karoliny. Jednak PROM nie są rutynowo pobierane od pacjentek z rakiem ginekologicznym w UNC, a mniej badań skupiało się na PROM u pacjentek z rakiem ginekologicznym otrzymujących promieniowanie. Głównym celem tego badania jest określenie wykonalności monitorowania PRO objawów ginekologicznych przed, w trakcie (w odstępach tygodniowych) i po radioterapii (radioterapia wiązką zewnętrzną i brachyterapia) u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi w ośrodku o dużej objętości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem ginekologicznym poddawani radioterapii na Uniwersytecie Północnej Karoliny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Świadoma zgoda została przejrzana i podpisana
  • Rak ginekologiczny leczony promieniowaniem w UNC
  • Zdolny i chętny do wypełnienia internetowej ankiety dotyczącej objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność czytania i mówienia po angielsku
  • Obecne uwięzienie
  • Ciąża
  • Demencja, zmieniony stan psychiczny lub jakikolwiek stan psychiczny, który uniemożliwiłby zrozumienie lub wyrażenie świadomej zgody (z zastrzeżeniem, że jeśli początkowo są hospitalizowani z majaczeniem, które następnie ustępuje, można wyrazić zgodę na udział w późniejszym czasie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak ginekologiczny cz
Pacjentki z rakiem ginekologicznym leczone promieniowaniem w UNC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia ankiety w krytycznych punktach czasowych
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Odsetek pacjentów, którzy wypełnili co najmniej 75% kwestionariuszy podanych po okresie wyjściowym i do 6-tygodniowej ankiety po leczeniu włącznie
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia ankiety w późnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Odsetek pacjentów, którzy wypełnili co najmniej 75% kwestionariuszy podanych po 6-miesięcznej ankiecie po leczeniu włącznie i do 2-letniej ankiety po leczeniu włącznie
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Późne, uporczywe, istotne objawy związane z leczeniem (LAPERS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
LAPERS zostaną obliczone tylko dla pacjentów, u których występują objawy wyjściowe (rzeczywista wartość wyjściowa lub 3 miesiące po leczeniu, w zależności od tego, która z tych wartości jest niższa), jedna wczesna ocena kontrolna (1, 2 lub 6 tygodni po leczeniu) i co najmniej 3 późne ups (6 miesięcy po leczeniu lub później). Jeśli objawy pacjenta pogorszyły się do „całkiem” lub „bardzo” w co najmniej połowie późnych wizyt kontrolnych, zostanie to uznane za LAPER. Tak więc LAPERS to wynik binarny, który będzie oceniany dla każdego objawu u każdego pacjenta.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Występowanie ostrych objawów u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Obliczymy częstość występowania każdego objawu dla wszystkich pacjentów. Częstość występowania definiuje się jako liczbę pacjentów, u których wystąpił objaw w dowolnej obserwacji.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Występowanie ostrych objawów u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Obliczymy częstość występowania każdego objawu dla wszystkich pacjentów. Rozpowszechnienie to liczba pacjentów z danym objawem w określonym punkcie czasowym.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Przebieg czasowy ostrych objawów u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Ocenimy przebieg czasowy, tworząc graficzną reprezentację każdego nasilenia objawów w każdym punkcie czasowym.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Występowanie późnych objawów u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Obliczymy częstość występowania każdego objawu dla wszystkich pacjentów. Częstość występowania definiuje się jako liczbę pacjentów, u których wystąpił objaw w dowolnej obserwacji.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Występowanie późnych objawów u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Obliczymy częstość występowania każdego objawu dla wszystkich pacjentów. Rozpowszechnienie to liczba pacjentów z danym objawem w określonym punkcie czasowym.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Przebieg czasowy późnych objawów u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Ocenimy przebieg czasowy, tworząc graficzną reprezentację każdego nasilenia objawów w każdym punkcie czasowym.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Występowanie ostrych objawów u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem szyjki macicy. Częstość występowania definiuje się jako liczbę pacjentów, u których wystąpił objaw w dowolnej obserwacji.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Częstość występowania ostrych objawów u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem szyjki macicy. Rozpowszechnienie to liczba pacjentów z danym objawem w określonym punkcie czasowym.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Przebieg czasowy ostrych objawów u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Ocenimy przebieg czasowy, tworząc graficzną reprezentację każdego nasilenia objawów w każdym punkcie czasowym.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Częstość występowania późnych objawów u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem szyjki macicy. Częstość występowania definiuje się jako liczbę pacjentów, u których wystąpił objaw w dowolnej obserwacji.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Częstość występowania późnych objawów u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem szyjki macicy. Rozpowszechnienie to liczba pacjentów z danym objawem w określonym punkcie czasowym.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Przebieg czasowy późnych objawów u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Ocenimy przebieg czasowy, tworząc graficzną reprezentację każdego nasilenia objawów w każdym punkcie czasowym.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Częstość występowania ostrych objawów u pacjentek z rakiem endometrium
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem endometrium. Częstość występowania definiuje się jako liczbę pacjentów, u których wystąpił objaw w dowolnej obserwacji.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Częstość występowania ostrych objawów u pacjentek z rakiem endometrium
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem endometrium. Rozpowszechnienie to liczba pacjentów z danym objawem w określonym punkcie czasowym.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Przebieg czasowy ostrych objawów u pacjentek z rakiem endometrium
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Ocenimy przebieg czasowy, tworząc graficzną reprezentację każdego nasilenia objawów w każdym punkcie czasowym.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Częstość występowania późnych objawów u pacjentek z rakiem endometrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem endometrium. Częstość występowania definiuje się jako liczbę pacjentów, u których wystąpił objaw w dowolnej obserwacji.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Częstość występowania późnych objawów u pacjentek z rakiem endometrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem endometrium. Rozpowszechnienie to liczba pacjentów z danym objawem w określonym punkcie czasowym.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Przebieg czasowy późnych objawów u pacjentek z rakiem endometrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Ocenimy przebieg czasowy, tworząc graficzną reprezentację każdego nasilenia objawów w każdym punkcie czasowym.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Występowanie ostrych objawów u pacjentek z rakiem sromu
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem sromu. Częstość występowania definiuje się jako liczbę pacjentów, u których wystąpił objaw w dowolnej obserwacji.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Częstość występowania ostrych objawów u pacjentek z rakiem sromu
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem sromu. Rozpowszechnienie to liczba pacjentów z danym objawem w określonym punkcie czasowym.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Przebieg czasowy ostrych objawów u pacjentek z rakiem sromu
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Ocenimy przebieg czasowy, tworząc graficzną reprezentację każdego nasilenia objawów w każdym punkcie czasowym.
Pierwszy tydzień naświetlania do 6 tygodni po zakończeniu naświetlania
Częstość występowania późnych objawów u pacjentek z rakiem sromu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem sromu. Częstość występowania definiuje się jako liczbę pacjentów, u których wystąpił objaw w dowolnej obserwacji.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Częstość występowania późnych objawów u pacjentek z rakiem sromu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Obliczymy częstość występowania każdego objawu u pacjentek z rakiem sromu. Rozpowszechnienie to liczba pacjentów z danym objawem w określonym punkcie czasowym.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Przebieg czasowy późnych objawów u pacjentek z rakiem sromu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu
Ocenimy przebieg czasowy, tworząc graficzną reprezentację każdego nasilenia objawów w każdym punkcie czasowym.
6 miesięcy po leczeniu do 2 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Weiner, M.D., Ph.D., UNC Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC 2052

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj