Potilaisiin liittyvät gynekologisen säteilyonkologian tulokset (PRO-GRO)
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
LCCC 2052: Potilaisiin liittyvät gynekologisen säteilyonkologian tulokset (PRO-GRO)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista käyttää sähköisiä kyselylomakkeita potilaaseen liittyvien tulosten mittaamiseen ennen gynekologisen syövän säteilyä, sen aikana ja sen jälkeen korkean volyymin säteilyonkologian klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Muut tutkimukset ovat havainneet etuja potilaskohtaisten tulosmittausten (PROM) käyttämisestä kliinisissä olosuhteissa, ja paperi PROM on osa eturauhassyöpäpotilaiden standardihoitoa North Carolinan yliopiston klinikalla.
PROM-arvoja ei kuitenkaan kerätä rutiininomaisesti gynekologisista syöpäpotilaista UNC:ssä, ja harvemmat tutkimukset ovat keskittyneet erityisesti säteilyä saavien gynekologisten syöpäpotilaiden PROM:iin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää gynekologisten oireiden PRO-seurannan toteutettavuus ennen säteilyä, sen aikana (viikon välein) ja sen jälkeen gynekologisilla syöpäpotilailla suuren volyymin keskuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Gynekologista syöpää sairastavat potilaat, jotka saavat sädehoitoa Pohjois-Carolinan yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
- Tietoinen suostumus tarkistettu ja allekirjoitettu
- Gynekologinen syöpä, jota hoidetaan säteilyllä UNC:ssä
- Pystyy ja haluaa suorittaa verkkopohjaisen oiretutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja puhua englantia
- Nykyinen vankila
- Raskaus
- Dementia, muuttunut mielentila tai mikä tahansa psykiatrinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen (sillä varauksella, että jos he alun perin joutuvat sairaalaan deliriumin vuoksi, joka myöhemmin paranee, he voidaan hyväksyä osallistumiseen myöhemmin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Gynekologinen syöpä Pts
Gynekologiset syöpäpotilaat, joita hoidetaan säteilyllä UNC:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn valmistumisaste akuuteilla aikapisteillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät vähintään 75 % kyselylomakkeista lähtötilanteen jälkeen ja 6 viikon hoidon jälkeiseen kyselyyn asti
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn valmistumisaste myöhäisillä aikapisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttivät vähintään 75 % kyselylomakkeista, jotka annettiin 6 kuukauden hoidon jälkeisen kyselyn ja 2 vuoden hoidon jälkeisen kyselyn jälkeen mukaan lukien
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäiset, jatkuvat, vakavat, hoitoon liittyvät oireet (LAPERS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
LAPERS lasketaan vain potilaille, joilla on lähtötilanteen oireita (todellinen lähtötaso tai 3 kuukautta hoidon jälkeen, sen mukaan kumpi on pienempi), yksi varhainen seurantaarvio (1, 2 tai 6 viikkoa hoidon jälkeen) ja vähintään 3 myöhäistä seurantaa. (6 kuukautta hoidon jälkeen tai myöhemmin).
Jos potilaan oireet pahenivat "melko vähän" tai "erittäin" vähintään puolessa myöhäisistä seurantakerroista, tätä pidetään LAPERS:na.
Näin ollen LAPERS on binäärinen pistemäärä, joka arvioidaan kunkin potilaan jokaisen oireen osalta.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden esiintyvyys kaikille potilaille
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme jokaisen oireen esiintyvyyden kaikille potilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden esiintyvyys kaikilla potilailla
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme jokaisen oireen esiintyvyyden kaikille potilaille.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden aikakulku kaikille potilaille
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden ilmaantuvuus kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme jokaisen oireen esiintyvyyden kaikille potilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden esiintyvyys kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme jokaisen oireen esiintyvyyden kaikille potilaille.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden aikakulku kaikille potilaille
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Kohdunkaulan syöpäpotilaiden akuuttien oireiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdunkaulansyöpäpotilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan syöpäpotilaiden akuuttien oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdunkaulansyöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan syöpäpotilaiden akuuttien oireiden aikakulku
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden ilmaantuvuus kohdunkaulansyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdunkaulansyöpäpotilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden esiintyvyys kohdunkaulansyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdunkaulansyöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Kohdunkaulan syöpäpotilaiden myöhäisten oireiden aikakulku
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden ilmaantuvuus kohdun limakalvosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdun limakalvosyöpäpotilailla.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden esiintyvyys endometriumin syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdun limakalvosyöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Endometriumsyöpäpotilaiden akuuttien oireiden aikakulku
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden ilmaantuvuus kohdun limakalvosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdun limakalvosyöpäpotilailla.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden esiintyvyys endometriumin syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden kohdun limakalvosyöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden aikakulku kohdun limakalvosyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden ilmaantuvuus emättimen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden emättimen syöpäpotilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Akuuttien oireiden esiintyvyys emättimen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden emättimen syöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Epäsuorasyöpäpotilaiden akuuttien oireiden aikakulku
Aikaikkuna: Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
Ensimmäinen säteilyviikko 6 viikkoon säteilytyksen päättymisen jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden ilmaantuvuus emättimen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden emättimen syöpäpotilaille.
Ilmaantuvuus määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on oireet missä tahansa seurannassa.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden esiintyvyys emättimen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Laskemme kunkin oireen esiintyvyyden emättimen syöpäpotilailla.
Esiintyminen on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tietty oire tietyllä hetkellä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Myöhäisten oireiden kulku ulkosynnyttimet syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Arvioimme ajan kulun luomalla graafisen esityksen jokaisesta oireen vakavuusasteesta kullekin ajankohdalle.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen - 2 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Weiner, M.D., Ph.D., UNC Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 2052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .