이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부인과 방사선 종양학에 대한 환자 관련 결과 (PRO-GRO)

2026년 5월 1일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

LCCC 2052: 부인과 방사선 종양학(PRO-GRO)에 대한 환자 관련 결과

이 연구의 목표는 고용량 방사선 종양 클리닉에서 부인과 암에 대한 방사선 전후 및 전후에 환자 관련 결과를 측정하기 위해 전자 설문지를 사용하는 것이 가능한지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

다른 연구에서는 임상 환경에서 PROM(환자 관련 결과 측정)을 사용하여 이점을 발견했으며 종이 PROM은 노스캐롤라이나 대학 클리닉에서 전립선암 환자를 위한 표준 치료 치료의 일부입니다. 그러나 PROM은 UNC에서 부인과 암 환자에 대해 일상적으로 수집되지 않으며 방사선을 받는 부인과 암 환자에 대한 PROM에 특별히 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 고용량 센터에서 부인과 암 환자를 대상으로 방사선(외부 빔 방사선 치료 및 근접 치료) 전, 도중(매주 간격으로) 및 후에 부인과 증상의 PRO 모니터링의 타당성을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노스캐롤라이나 대학에서 방사선 치료를 받는 부인과 암 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 사전 동의 검토 및 서명
  • UNC에서 방사선으로 치료받는 부인과 암
  • 웹 기반 증상 설문조사를 완료할 수 있고 의향이 있음

제외 기준:

  • 영어를 읽고 말할 수 없음
  • 현재 수감
  • 임신
  • 치매, 정신 상태 변화 또는 정보에 입각한 동의를 이해하거나 이행하는 것을 금지하는 모든 정신과적 상태(처음에 정신 착란으로 입원한 경우 나중에 해결되는 경우 나중에 참여에 대해 동의할 수 있다는 주의 사항 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
부인과 암 Pts
UNC에서 방사선 치료를 받고 있는 부인과 암 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 시점에서의 설문조사 완료율
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
기준선 이후 및 최대 6주간의 치료 후 설문조사를 포함하여 제공된 설문지의 75% 이상을 완료한 환자의 비율
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늦은 시점의 설문조사 완료율
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
치료 후 6개월 설문조사 이후 및 치료 후 2년 설문조사까지 주어진 설문지의 75% 이상을 완료한 환자의 비율
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
지연, 지속, 실질적, 치료 관련 증상(LAPERS)
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
LAPERS는 기준선 증상(실제 기준선 또는 치료 후 3개월 중 더 낮은 시점), 초기 추적 평가(치료 후 1, 2 또는 6주) 및 최소 3개의 후기 추적이 있는 환자에 대해서만 계산됩니다. 업(치료 후 6개월 또는 그 이후). 환자의 증상이 늦은 후속 조치의 절반 이상에서 "아주 약간" 또는 "매우 많이"로 악화되면 LAPERS로 간주됩니다. 따라서 LAPERS는 각 환자의 각 증상에 대해 평가되는 이진 점수입니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
모든 환자의 급성 증상 발생률
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
모든 환자에 대해 각 증상의 발생률을 계산합니다. 발병률은 후속 조치에서 증상이 있는 환자의 수로 정의됩니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
모든 환자의 급성 증상 유병률
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
모든 환자에 대해 각 증상의 유병률을 계산합니다. 유병률은 정해진 시점에 주어진 증상을 가진 환자의 수입니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
모든 환자의 급성 증상의 시간 경과
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
각 시점에서 각 증상 심각도를 그래픽으로 표현하여 시간 경과를 평가합니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
모든 환자의 후기 증상 발생률
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
모든 환자에 대해 각 증상의 발생률을 계산합니다. 발병률은 후속 조치에서 증상이 있는 환자의 수로 정의됩니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
모든 환자의 후기 증상 유병률
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
모든 환자에 대해 각 증상의 유병률을 계산합니다. 유병률은 정해진 시점에 주어진 증상을 가진 환자의 수입니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
모든 환자의 후기 증상의 시간 경과
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
각 시점에서 각 증상 심각도를 그래픽으로 표현하여 시간 경과를 평가합니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
자궁경부암 환자의 급성 증상 발생률
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
자궁경부암 환자에 대한 각 증상의 발생률을 계산합니다. 발병률은 후속 조치에서 증상이 있는 환자의 수로 정의됩니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
자궁경부암 환자의 급성 증상 유병률
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
자궁경부암 환자에 대한 각 증상의 유병률을 계산합니다. 유병률은 정해진 시점에 주어진 증상을 가진 환자의 수입니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
자궁경부암 환자의 급성 증상의 시간 경과
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
각 시점에서 각 증상 심각도를 그래픽으로 표현하여 시간 경과를 평가합니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
자궁경부암 환자의 후기 증상 발생률
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
자궁경부암 환자에 대한 각 증상의 발생률을 계산합니다. 발병률은 후속 조치에서 증상이 있는 환자의 수로 정의됩니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
자궁경부암 환자의 후기 증상 유병률
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
자궁경부암 환자에 대한 각 증상의 유병률을 계산합니다. 유병률은 정해진 시점에 주어진 증상을 가진 환자의 수입니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
자궁경부암 환자의 후기 증상 경과
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
각 시점에서 각 증상 심각도를 그래픽으로 표현하여 시간 경과를 평가합니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
자궁내막암 환자의 급성 증상 발생률
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
자궁내막암 환자에 대한 각 증상의 발생률을 계산합니다. 발병률은 후속 조치에서 증상이 있는 환자의 수로 정의됩니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
자궁내막암 환자의 급성 증상 유병률
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
자궁내막암 환자에 대한 각 증상의 유병률을 계산합니다. 유병률은 정해진 시점에 주어진 증상을 가진 환자의 수입니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
자궁내막암 환자의 급성 증상의 시간 경과
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
각 시점에서 각 증상 심각도를 그래픽으로 표현하여 시간 경과를 평가합니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
자궁내막암 환자의 후기 증상 발생률
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
자궁내막암 환자에 대한 각 증상의 발생률을 계산합니다. 발병률은 후속 조치에서 증상이 있는 환자의 수로 정의됩니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
자궁내막암 환자의 후기 증상 유병률
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
자궁내막암 환자에 대한 각 증상의 유병률을 계산합니다. 유병률은 정해진 시점에 주어진 증상을 가진 환자의 수입니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
자궁내막암 환자의 후기 증상의 시간 경과
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
각 시점에서 각 증상 심각도를 그래픽으로 표현하여 시간 경과를 평가합니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
외음부암 환자의 급성 증상 발생률
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
외음부암 환자에 대한 각 증상의 발생률을 계산합니다. 발병률은 후속 조치에서 증상이 있는 환자의 수로 정의됩니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
외음부암 환자의 급성 증상 유병률
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
외음부암 환자에 대한 각 증상의 유병률을 계산합니다. 유병률은 정해진 시점에 주어진 증상을 가진 환자의 수입니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
외음부암 환자의 급성 증상의 시간 경과
기간: 방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
각 시점에서 각 증상 심각도를 그래픽으로 표현하여 시간 경과를 평가합니다.
방사선 첫 주 ~ 방사선 완료 후 6주
외음부암 환자의 후기 증상 발생률
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
외음부암 환자에 대한 각 증상의 발생률을 계산합니다. 발병률은 후속 조치에서 증상이 있는 환자의 수로 정의됩니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
외음부암 환자의 후기 증상 유병률
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
외음부암 환자에 대한 각 증상의 유병률을 계산합니다. 유병률은 정해진 시점에 주어진 증상을 가진 환자의 수입니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
외음부암 환자의 후기 증상의 시간 경과
기간: 시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년
각 시점에서 각 증상 심각도를 그래픽으로 표현하여 시간 경과를 평가합니다.
시술 후 6개월 ~ 시술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Ashley Weiner, M.D., Ph.D., UNC Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LCCC 2052

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부인과 암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다