使用硅酸钙封闭剂的 SCT 与使用 AH+ 封闭剂的 WVC 的结果

目的和目标

• 比较 SCCS 与 WVC 在非手术根管治疗中的临床结果。
• 使用根尖片和 CBCT 扫描比较 SCCS 和 WVC 在非手术根管治疗中的放射学结果。
• 评估两组术后疼痛的差异。
• 评估两组之间完成闭塞所需时间的差异。

材料和方法

• 被转介到科威特牙髓病学委员会进行非手术根管治疗并符合研究纳入/排除标准的患者将被纳入
• 将拍摄术前根尖片、CBCT 扫描和 11 点数字评定量表 (NRS)。
• 根管器械完成后，参与者将被随机分配到 A 组：使用 SCCS 的充填或 B 组：使用 WVC 的充填。 参与者将不知道接受的治疗类型，临床医生只会在根管准备好封闭后才被告知封闭方法。
• 然后所有的牙齿都将得到最终修复。
• 将在治疗后 1、3 和 7 天通过电话联系参与者，以报告他们的 NRS 疼痛评分。
• 参与者将在 1 年后被召回，使用根尖 X 光片和 CBCT 扫描进行临床和放射学评估。
• 然后每年对参与者进行随访长达 4 年。
• 将进行统计分析。
• 研究设计将符合 CONSORT 声明。

统计和分析计划

治疗结果的样本量估计是使用 PASS 2019 计算机软件进行的，利用了先前关于初始牙髓治疗后愈合结果研究的信息。 对于比例的两个独立样本 t 检验，双尾检验的功效为 80%，显着性水平为 5%，检测 10% 的愈合率差异需要 148 颗牙齿的样本量。 调整 30% 的脱落率后，所需样本量为 212 颗牙齿。 预计略高的 30% 辍学率是因为我们治疗的大多数患者都是非科威特国民，并且不能保证他们在 1 年后留在该国。