Utfall av SCT med kalsiumsilikatforsegler vs WVC med AH+-forsegler

Mål og målsetninger

• Å sammenligne det kliniske resultatet av SCCS med WVC i ikke-kirurgisk rotkanalbehandling.
• For å sammenligne det radiografiske resultatet av SCCS med WVC i ikke-kirurgisk rotkanalbehandling ved bruk av periapikale røntgenbilder og CBCT-skanninger.
• For å vurdere forskjellen i postoperativ smerte mellom de 2 gruppene.
• For å vurdere forskjellen i tiden som kreves for å fullføre obturasjonen mellom de 2 gruppene.

Materialer og metoder

• Pasienter som henvises til Kuwait Board of Endodontics for ikke-kirurgisk rotkanalbehandling og oppfyller studiens inklusjons-/eksklusjonskriterier vil bli inkludert
• Preoperativt periapikalt røntgenbilde, CBCT-skanning og 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) vil bli tatt.
• Etter fullført rotkanalinstrumentering vil deltakerne bli tilfeldig allokert til enten gruppe A: obturasjon ved bruk av SCCS eller gruppe B: obturasjon ved bruk av WVC. Deltakerne vil bli blindet for typen behandling som mottas, og klinikeren vil først bli informert om obturasjonsmetoden når kanalen/kanalene er klare for obturasjon.
• Alle tenner vil da bli definitivt gjenopprettet.
• Deltakerne vil bli kontaktet via telefon 1, 3 og 7 dager etter behandling for å rapportere NRS smertescore.
• Deltakerne vil bli tilbakekalt etter 1 år for klinisk og radiografisk vurdering ved bruk av periapikal røntgen og CBCT-skanning.
• Deltakerne vil deretter bli fulgt opp årlig i inntil 4 år.
• Statistisk analyse vil bli utført.
• Utformingen av studien vil samsvare med CONSORT-erklæringen.

Statistiske og analytiske planer

Prøvestørrelsesestimat for behandlingsresultatet ble utført ved bruk av PASS 2019 dataprogramvare, ved å bruke informasjon fra tidligere studier om helbredelsesutfall etter innledende endodontisk terapi. For en t-test med proporsjoner med to uavhengige prøver, med en styrke på 80 % og 5 % signifikansnivå for to-halet test, krevde det å oppdage en 10 % forskjell i tilhelingshastighet en prøvestørrelse på 148 tenner. Justert for en frafallsrate på 30 %, var den nødvendige prøvestørrelsen 212 tenner. Den litt høye frafallet på 30 % er forventet fordi de fleste av pasientene vi behandler er ikke-kuwaitiske statsborgere og deres tilstedeværelse i landet etter 1 år er ikke garantert.