Risultati di SCT con sigillante al silicato di calcio rispetto a WVC con sigillante AH+

Finalità e obiettivi

• Per confrontare l'esito clinico del SCCS con WVC nel trattamento canalare non chirurgico.
• Per confrontare l'esito radiografico del SCCS con WVC nel trattamento del canale radicolare non chirurgico utilizzando radiografie periapicali e scansioni CBCT.
• Per valutare la differenza nel dolore postoperatorio tra i 2 gruppi.
• Valutare la differenza di tempo necessario per completare l'otturazione tra i 2 gruppi.

Materiali e metodi

• Saranno inclusi i pazienti che vengono indirizzati al Kuwait Board of Endodontics per il trattamento canalare non chirurgico e che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione dello studio
• Verranno prese la radiografia periapicale preoperatoria, la scansione CBCT e la scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti.
• Al completamento della strumentazione del canale radicolare, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due Gruppo A: otturazione mediante SCCS o Gruppo B: otturazione mediante WVC. I partecipanti saranno all'oscuro del tipo di trattamento ricevuto e il clinico verrà informato del metodo di otturazione solo una volta che il canale/i canali saranno pronti per l'otturazione.
• Tutti i denti saranno quindi restaurati definitivamente.
• I partecipanti saranno contattati telefonicamente 1, 3 e 7 giorni dopo il trattamento per segnalare il punteggio del dolore NRS.
• I partecipanti verranno richiamati dopo 1 anno per la valutazione clinica e radiografica mediante radiografia periapicale e scansione CBCT.
• I partecipanti saranno quindi seguiti annualmente per un massimo di 4 anni.
• Verrà eseguita un'analisi statistica.
• Il disegno dello studio sarà conforme alla dichiarazione CONSORT.

Piani statistici e analitici

La stima della dimensione del campione per l'esito del trattamento è stata eseguita utilizzando il software per computer PASS 2019, utilizzando le informazioni di studi precedenti sull'esito della guarigione dopo la terapia endodontica iniziale. Per un test t delle proporzioni a due campioni indipendenti, con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5% per il test a due code, il rilevamento di una differenza del 10% del tasso di guarigione richiedeva una dimensione del campione di 148 denti. Tenendo conto di un tasso di abbandono del 30%, la dimensione del campione richiesta era di 212 denti. Il tasso di abbandono leggermente elevato del 30% è previsto perché la maggior parte dei pazienti che trattiamo sono cittadini non kuwaitiani e la loro presenza nel paese dopo 1 anno non è garantita.