股四头肌在年轻成年男性运动员的髌股疼痛综合征中用髌骨贴扎加强 (PFPS)
2021年9月14日 更新者：Shahnaz Hasan, PhD、Majmaah University
肌电-生物反馈补充训练对股四头肌强化髌骨贴扎治疗年轻成年男性运动员髌股疼痛综合征的疗效
本研究旨在探讨肌电图生物反馈 (EMG-BF) 引导的等长股四头肌强化与髌骨贴扎和单独等长运动对患有髌股疼痛综合征 (PFPS) 的年轻成年男性运动员的影响。
研究概览
详细说明
将从沙特阿拉伯的两个城市（Majmaah 和 Riyadh）招募 60 名年龄在 18 至 45 岁之间的成年男子运动员。 受试者将被包括在上下楼梯、下蹲和跑步等活动中膝关节疼痛的病史，具有阳性 J 征（髌骨侧倾），以及 X 光片上的髌骨排列不齐的迹象。 有膝关节周围骨折、髌骨脱位、膝关节畸形（例如膝内翻）、屈曲挛缩、韧带/半月板损伤和膝关节骨关节炎病史的个体将被排除在研究之外。 该协议已提交给沙特阿拉伯 Majmaah 应用医学学院伦理小组委员会并获得批准（伦理编号：MUREC-Nov./COM-2O20/11-2）。 参与者将被要求签署一份经机构伦理委员会批准的书面知情同意书。
参与者将被随机分配到 A 组（实验组）：肌电图生物反馈 (EMG-BF) 引导的最大自主等长收缩运动和髌骨贴扎； B 组（对照组）：假 EMG-BF 引导最大自主等长收缩，无髌骨贴扎。 这项研究的结果测量将是股四头肌的最大自主等长收缩 (MVIC)、疼痛强度和功能状态的平均变化长达 6 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Riyadh
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Al Majma'ah、Riyadh、沙特阿拉伯、11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上下楼梯、下蹲、跑步等活动时膝关节疼痛，
- J征阳性（髌骨侧倾），
- X 光片上的髌骨排列不齐的迹象。
排除标准：
- 膝盖周围骨折，
- 髌骨脱位，
- 膝关节畸形（例如膝内翻），
- 膝关节屈曲挛缩，
- 韧带/半月板损伤，以及
- 膝盖骨关节炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
实验组的参与者将接受肌电生物反馈引导 (EMG-BF) 等长股四头肌加强和髌骨贴扎，每周 5 天，持续 4 周。
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该小组的参与者将接受肌电图生物反馈 (EMG-BF) 引导的力量训练和髌骨贴扎
其他名称：
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安慰剂比较：控制
实验组的参与者将接受假 EMG-BF 引导的等距股四头肌强化，每周五天，持续四个星期。
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该组的参与者将接受假肌电图生物反馈 (EMG-BF) 引导的无髌骨贴扎的力量训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的平均变化
大体时间：长达 6 周
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将使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度。
每个参与者将被指示在两个锚点 0（表示没有疼痛）和 10（表示最大疼痛）之间以 10 厘米的比例报告他们当前的疼痛强度。
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长达 6 周
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膝关节功能的平均变化
大体时间：长达 6 周
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膝关节功能将使用经过验证的前膝关节疼痛量表进行评估。
它包括 13 个问题，旨在评估与 PFPS 相关的困难，例如是否存在跛行、行走能力、需要支撑、下蹲、爬楼梯、跳跃、跑步、疼痛、膝盖骨运动异常疼痛、长时间屈膝坐着、膝关节萎缩大腿肿胀、屈曲不足。
总分介于 0 和 100 之间。
较高的分数表明症状较轻，功能能力较好。
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长达 6 周
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股四头肌力量的平均变化
大体时间：长达 6 周
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将使用等速测力计测量股四头肌的最大自愿等长强度。
参与者将处于坐姿，并使用稳定带固定，膝关节屈曲 60 度，因为这个姿势产生了最显着的扭矩输出。
他们将被口头鼓励进行股四头肌的三个最大自愿等长收缩，休息 5 秒。
三个最大峰值扭矩中最好的一个将用于分析。
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shahnaz Hasan, PhD、Majmaah University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月30日
初级完成 (实际的)
2021年2月15日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月10日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月14日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将由首席研究员（Dr.
Asma Alonazi）和副研究员（Dr.
Shahnaz Hasan）由于保密问题
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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