Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadriceps styrkelse med patellar taping i patellofemoral smertesyndrom blandt unge voksne mandlige atleter (PFPS)

14. september 2021 opdateret af: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Effekten af ​​elektromyografisk-biofeedback-tilskudstræning om Quadriceps-styrkelse med patellar taping i patellofemoralt smertesyndrom blandt unge voksne mandlige atleter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af elektromyografi biofeedback (EMG-BF) guidet isometrisk quadriceps forstærkning med patellataping og isometrisk træning alene hos unge voksne mandlige atleter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 voksne mandlige atleter i alderen 18 til 45 år vil blive rekrutteret fra to byer (Majmaah og Riyadh) i Saudi-Arabien. Forsøgspersonerne vil blive inkluderet i historien om knæsmerter under aktiviteter såsom ned- og nedadgående trapper, hug på hug og løb, havde positivt J-tegn (lateral hældning af patella) og et tegn på patellafejlstilling på røntgenbilledet. Personer med historie om knæbrud, knæskalluksation, knædeformitet (f.eks. genu varum), fleksionskontraktur, ledbånd/meniskskader og slidgigt i knæet vil blive udelukket fra undersøgelsen. Protokollen blev indsendt til og godkendt af det etiske underudvalg ved College of Applied Medical Science, Majmaah, Saudi-Arabien (Etisk nummer: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Deltagerne vil blive bedt om at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring godkendt af institutionens etiske komité.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt gruppe A (eksperimentel gruppe): elektromyografi biofeedback (EMG-BF) guidet maksimal frivillig isometrisk kontraktion øvelse med patella taping; Gruppe B (kontrolgruppe): falsk EMG-BF-styret maksimal frivillig isometrisk kontraktion uden patellataping. Resultatmålet for denne undersøgelse vil være de gennemsnitlige ændringer i maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af quadricepsmusklen, smerteintensitet og funktionel status op til 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Saudi Arabien, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Knæsmerter under aktiviteter som at gå ned og op ad trapper, sidde på hug og løbe,
  2. Positivt J-tegn (lateral hældning af patella),
  3. Tegn på patellafejlstilling på røntgenbillede.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brud omkring knæet,
  2. knæskal dislokation,
  3. Knædeformitet (f.eks. genu varum),
  4. Knæbøjningskontraktur,
  5. Ledbånd/meniskskader, og
  6. Slidgigt i knæet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage elektromyografisk-biofeedback-guidet (EMG-BF) isometrisk quadriceps-forstærkning med patellataping fem dage om ugen i fire uger.
Adfærdsmæssigt: Elektromyografi biofeedback (EMG-BF)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage elektromyografi biofeedback (EMG-BF) guidet styrketræning med patellataping
Andre navne:
  • Patella taping
Placebo komparator: Styring
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage Sham EMG-BF guidet isometrisk quadriceps-forstærkning uden patellar taping fem dage om ugen i fire uger.
Adfærdsmæssigt: Sham elektromyografi biofeedback (EMG-BF)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Sham electromyography biofeedback (EMG-BF) guidet styrketræning uden patella taping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige ændringer i smerteintensitet
Tidsramme: op til 6 uger
Den 10 cm visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til vurdering af smerteintensitet. Hver deltager vil blive instrueret i at rapportere deres aktuelle smerteintensitet på en 10 cm-skala mellem to ankre 0 (indikerer ingen smerte) og 10 (indikerer maksimal smerte).
op til 6 uger
Gennemsnitlige ændringer i knæets funktion
Tidsramme: op til 6 uger
Knæfunktion vil blive vurderet ved hjælp af den validerede Anterior Knee Pain-skala. Den bestod af 13 spørgsmål designet til at evaluere vanskeligheder relateret til PFPS såsom tilstedeværelse af en haltende, gangevne, behov for støtte, hugsiddende, trappeopstigning, hop, løb, smerter, unormal smertefuld knæskallebevægelse, længerevarende sidde med bøjede knæ, atrofi af låret, hævelse og fleksionsmangel. Samlet score ligger mellem 0 og 100. En højere score tyder på lavere symptomer og bedre funktionsevne.
op til 6 uger
Gennemsnitlige ændringer i quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: op til 6 uger
Maksimal frivillig isometrisk styrke af quadriceps femoris muskel vil blive målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer. Deltagerne vil blive lavet i siddende stilling og sikret ved hjælp af stabiliseringsstropperne med knæleddet i 60 graders fleksion, da denne stilling har resulteret i det mest markante momentudgang. De vil blive verbalt opfordret til at udføre tre maksimale frivillige isometriske kontraktioner af quadriceps med 5-sekunders hvile. Det bedste af de tre maksimale spidsmoment vil blive brugt til analysen.
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Majmaah University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret sikkert hos hovedefterforskeren (Dr. Asma Alonazi) og underforsker (Dr. Shahnaz Hasan) på grund af fortrolighedsproblemer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoral lidelse

Kliniske forsøg med Elektromyografi biofeedback (EMG-BF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner