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Fortalecimento do quadríceps com bandagem patelar na síndrome da dor femoropatelar em atletas jovens do sexo masculino (PFPS)

14 de setembro de 2021 atualizado por: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Eficácia do Treinamento de Suplementação de Biofeedback Eletromiográfico no Fortalecimento do Quadríceps com Taping Patelar na Síndrome da Dor Femoropatelar em Atletas Jovens do Sexo Masculino

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do fortalecimento do quadríceps isométrico guiado por eletromiografia por biofeedback (EMG-BF) com bandagem patelar e exercício isométrico sozinho em atletas adultos jovens do sexo masculino com síndrome da dor femoropatelar (SDPF).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 60 atletas adultos do sexo masculino com idades entre 18 e 45 anos serão recrutados em duas cidades (Majmaah e Riyadh) da Arábia Saudita. Os indivíduos serão incluídos com história de dor no joelho durante atividades como descer e subir escadas, agachar e correr, tiveram sinal J positivo (inclinação lateral da patela) e um sinal de desalinhamento patelar na radiografia. Indivíduos com histórico de fratura ao redor do joelho, luxação da patela, deformidade do joelho (por exemplo, geno varo), contratura em flexão, lesões ligamentares/meniscais e osteoartrite do joelho serão excluídos do estudo. O protocolo foi submetido e aprovado pelo subcomitê de ética da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas, Majmaah, Arábia Saudita (número de Ética: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Os participantes serão solicitados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido aprovado pelo comitê de ética da instituição.

Os participantes serão aleatoriamente designados para o Grupo A (grupo experimental): biofeedback eletromiográfico (EMG-BF) exercício de contração isométrica voluntária máxima guiada com bandagem patelar; Grupo B (grupo controle): simulação de contração isométrica voluntária máxima guiada por EMG-BF sem bandagem patelar. A medida de resultado para este estudo serão as mudanças médias na contração isométrica voluntária máxima (MVIC) do músculo quadríceps, intensidade da dor e estado funcional até 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Arábia Saudita, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dor no joelho durante atividades como descer e subir escadas, agachar e correr,
  2. Sinal J positivo (inclinação lateral da patela),
  3. Sinal de desalinhamento patelar na radiografia.

Critério de exclusão:

  1. Fratura ao redor do joelho,
  2. Luxação da patela,
  3. Deformidade do joelho (por exemplo, geno varo),
  4. Contratura de flexão do joelho,
  5. Lesões ligamentares/meniscais e
  6. Osteoartrite de joelho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Os participantes do grupo experimental receberão fortalecimento isométrico do quadríceps guiado por eletromiografia por biofeedback (EMG-BF) com bandagem patelar cinco dias por semana durante quatro semanas.
Comportamental: Biofeedback eletromiográfico (EMG-BF)
Os participantes deste grupo receberão treinamento de força guiado por eletromiografia por biofeedback (EMG-BF) com bandagem patelar
Outros nomes:
  • Taping Patelar
Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes do grupo experimental receberão fortalecimento isométrico de quadríceps guiado por Sham EMG-BF sem bandagem patelar cinco dias por semana durante quatro semanas.
Comportamental: Biofeedback simulado de eletromiografia (EMG-BF)
Os participantes deste grupo receberão treinamento de força guiado por eletromiografia simulada (EMG-BF) sem bandagem patelar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças médias na intensidade da dor
Prazo: até 6 semanas
A escala visual analógica (EVA) de 10 cm será utilizada para avaliação da intensidade da dor. Cada participante será instruído a relatar sua intensidade atual de dor em uma escala de 10 cm entre duas âncoras 0 (indica nenhuma dor) e 10 (indica dor máxima).
até 6 semanas
Mudanças médias na função do joelho
Prazo: até 6 semanas
A função do joelho será avaliada usando a escala validada de Dor do Joelho Anterior. É composto por 13 questões destinadas a avaliar as dificuldades relacionadas à SDFP, como presença de claudicação, capacidade de andar, necessidade de apoio, agachamento, subir escadas, pular, correr, dor, movimento doloroso anormal da rótula, sentar prolongado com os joelhos flexionados, atrofia de coxa, edema e deficiência de flexão. As pontuações totais variam entre 0 e 100. Uma pontuação mais alta sugere menos sintomas e melhor capacidade funcional.
até 6 semanas
Mudanças médias na força muscular do quadríceps
Prazo: até 6 semanas
A força isométrica voluntária máxima do músculo quadríceps femoral será medida por meio de um dinamômetro isocinético. Os participantes serão posicionados sentados e presos com as cintas de estabilização com a articulação do joelho em 60 graus de flexão, pois esta posição resultou na saída de torque mais significativa. Eles serão encorajados verbalmente a realizar três contrações isométricas voluntárias máximas de quadríceps com descanso de 5 segundos. O melhor dos três picos máximos de torque será utilizado para a análise.
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Majmaah University

Investigadores

  • Investigador principal: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão mantidos em segurança com o investigador principal (Dr. Asma Alonazi) e sub-investigador (Dr. Shahnaz Hasan) devido a questões de confidencialidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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