若年成人男性アスリートの膝蓋大腿痛症候群における膝蓋骨テーピングによる大腿四頭筋の強化 (PFPS)
2021年9月14日 更新者：Shahnaz Hasan, PhD、Majmaah University
若年成人男性アスリートの膝蓋大腿痛症候群における膝蓋骨テーピングによる大腿四頭筋の筋電図バイオフィードバック補充トレーニングの有効性
この研究は、膝蓋大腿痛症候群 (PFPS) の若い成人男性アスリートにおける筋電図バイオフィードバック (EMG-BF) ガイド付きアイソメトリック大腿四頭筋の膝蓋テーピングと等尺性運動のみによる効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
サウジアラビアの 2 つの都市 (マジュマとリヤド) から 18 歳から 45 歳までの合計 60 人の成人男性アスリートが採用されます。 被験者は、階段の昇降、しゃがむ、走るなどの活動中の膝の痛みの病歴、正のJサイン（膝蓋骨の外側への傾き）、およびX線写真での膝蓋骨の位置ずれの兆候が含まれます。 膝周囲骨折、膝蓋骨脱臼、膝変形（内反膝など）、屈曲拘縮、靭帯・半月板損傷、変形性膝関節症の既往歴のある方は対象外となります。 プロトコルは、サウジアラビアのマジュマーにある応用医学大学の倫理小委員会に提出され、承認されました (倫理番号: MUREC-11 月/COM-2O20/11-2)。 参加者は、機関の倫理委員会によって承認された書面によるインフォームド コンセント フォームに署名するように求められます。
参加者はランダムにグループ A (実験グループ) に割り当てられます。グループ B (コントロール グループ): 偽の EMG-BF は、膝蓋骨テーピングなしで最大限の随意等尺性収縮を導きました。 この研究の結果の尺度は、大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮 (MVIC)、痛みの強さ、および 6 週間までの機能状態の平均変化です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Riyadh
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Al Majma'ah、Riyadh、サウジアラビア、11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 階段の昇り降り、しゃがむ、走るなどの動作による膝の痛み、
- 正の J サイン (膝蓋骨の外側傾斜)、
- レントゲン写真で膝蓋骨のアライメント不良の兆候.
除外基準:
- 膝のあたりを骨折、
- 膝蓋骨脱臼、
- 膝の変形（内反膝など）、
- 膝屈曲拘縮、
- 靭帯/半月板損傷、および
- 変形性膝関節症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
実験グループの参加者は、筋電図バイオフィードバック誘導 (EMG-BF) アイソメトリック大腿四頭筋を膝蓋骨テーピングで週 5 日 4 週間強化します。
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このグループの参加者は、膝蓋骨テーピングによる筋電図バイオフィードバック（EMG-BF）ガイド付き筋力トレーニングを受けます
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
実験グループの参加者は、4 週間、週 5 日、膝蓋骨のテーピングを行わずに、シャム EMG-BF ガイド付き等尺性大腿四頭筋の強化を受けます。
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このグループの参加者は、膝蓋骨テーピングなしで偽筋電図バイオフィードバック（EMG-BF）ガイド付き筋力トレーニングを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さの平均変化
時間枠：6週間まで
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痛みの強さの評価には、10 cm の視覚的アナログ スケール (VAS) が使用されます。
各参加者は、2 つのアンカー 0 (痛みがないことを示す) と 10 (最大の痛みを示す) の間の 10 cm スケールで現在の痛みの強度を報告するように指示されます。
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6週間まで
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膝機能の平均変化
時間枠：6週間まで
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膝機能は、検証済みの前膝痛スケールを使用して評価されます。
これは、足を引きずる、歩行能力、サポートの必要性、しゃがむ、階段を上る、ジャンプする、走る、痛み、異常な痛みを伴う膝蓋骨の動き、膝を曲げたまま長時間座っている、筋肉の萎縮など、PFPS に関連する困難を評価するように設計された 13 の質問で構成されています。太もも、むくみ、屈曲不足。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、症状が少なく、機能的能力が優れていることを示します。
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6週間まで
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大腿四頭筋の筋力の平均変化
時間枠：6週間まで
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大腿四頭筋の最大自発的等尺性筋力は、等速性動力計を使用して測定されます。
参加者は座位になり、膝関節が 60 度屈曲した状態で安定ストラップを使用して固定されます。この位置が最大のトルク出力をもたらすためです。
彼らは口頭で 5 秒の休息で大腿四頭筋の 3 つの最大自発的等尺性収縮を実行するように奨励されます。
3 つの最大ピーク トルクの最良のものが解析に使用されます。
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6週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shahnaz Hasan, PhD、Majmaah University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月30日
一次修了 (実際)
2021年2月15日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DSRMajmaahU
- 2020-26 (DSR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは主任研究者 (Dr.
Asma Alonazi) と副捜査官 (Dr.
Shahnaz Hasan) 機密保持の問題のため
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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