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Rafforzamento del quadricipite con bendaggio rotuleo nella sindrome del dolore femoro-rotuleo tra giovani atleti maschi adulti (PFPS)

14 settembre 2021 aggiornato da: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Efficacia dell'allenamento di integrazione elettromiografica-biofeedback sul rafforzamento del quadricipite con taping rotuleo nella sindrome del dolore femoro-rotuleo tra giovani atleti maschi adulti

Questo studio si propone di indagare gli effetti del rafforzamento del quadricipite isometrico guidato dal biofeedback elettromiografico (EMG-BF) con taping rotuleo ed esercizio isometrico da solo in giovani atleti maschi adulti con sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 60 atleti maschi adulti di età compresa tra 18 e 45 anni sarà reclutato da due città (Majmaah e Riyadh) dell'Arabia Saudita. I soggetti saranno inclusi con la storia del dolore al ginocchio durante attività come scendere e salire le scale, accovacciarsi e correre, avevano un segno J positivo (inclinazione laterale della rotula) e un segno di disallineamento rotuleo sulla radiografia. Saranno esclusi dallo studio gli individui con una storia di frattura intorno al ginocchio, lussazione della rotula, deformità del ginocchio (ad es. Genu varum), contrattura in flessione, legamenti / lesioni meniscali e artrosi del ginocchio. Il protocollo è stato presentato e approvato dal sottocomitato etico del College of Applied Medical Science, Majmaah, Arabia Saudita (numero etico: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Ai partecipanti verrà richiesto di firmare un modulo di consenso informato scritto approvato dal comitato etico dell'istituto.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo A (gruppo sperimentale): elettromiografia biofeedback (EMG-BF) esercizio di contrazione isometrica massima volontaria guidata con taping rotuleo; Gruppo B (gruppo di controllo): finta contrazione isometrica massima volontaria guidata da EMG-BF senza taping rotuleo. La misura del risultato per questo studio saranno i cambiamenti medi nella massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) del muscolo quadricipite, l'intensità del dolore e lo stato funzionale fino a 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore al ginocchio durante attività come scendere e salire le scale, accovacciarsi e correre,
  2. Segno J positivo (inclinazione laterale della rotula),
  3. Segno di disallineamento rotuleo sulla radiografia.

Criteri di esclusione:

  1. Frattura intorno al ginocchio,
  2. Lussazione della rotula,
  3. Deformità del ginocchio (ad esempio, genu varum),
  4. Contrattura in flessione del ginocchio,
  5. Legamenti/lesioni meniscali e
  6. Osteoartrite del ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno il rafforzamento isometrico del quadricipite elettromiografico-biofeedback guidato (EMG-BF) con taping rotuleo cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
Comportamentale: Biofeedback elettromiografico (EMG-BF)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento di forza guidato con elettromiografia biofeedback (EMG-BF) con taping rotuleo
Altri nomi:
  • Taping rotuleo
Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno il rafforzamento del quadricipite isometrico guidato Sham EMG-BF senza bendaggio rotuleo cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
Comportamentale: Biofeedback elettromiografico fittizio (EMG-BF)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento guidato della forza con elettromiografia Sham (EMG-BF) senza taping rotuleo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni medie dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La scala analogica visiva (VAS) di 10 cm verrà utilizzata per la valutazione dell'intensità del dolore. Ad ogni partecipante verrà chiesto di riportare la propria attuale intensità del dolore su una scala di 10 cm tra due ancore 0 (indica nessun dolore) e 10 (indica il dolore massimo).
fino a 6 settimane
Cambiamenti medi nella funzione del ginocchio
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La funzione del ginocchio sarà valutata utilizzando la scala del dolore al ginocchio anteriore convalidata. Comprendeva 13 domande progettate per valutare le difficoltà legate alla PFPS come la presenza di zoppia, capacità di camminare, bisogno di supporto, accovacciarsi, salire le scale, saltare, correre, dolore, movimento anormale e doloroso della rotula, seduta prolungata con le ginocchia flesse, atrofia della la coscia, gonfiore e deficit di flessione. I punteggi totali vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto suggerisce sintomi più bassi e una migliore capacità funzionale.
fino a 6 settimane
Cambiamenti medi nella forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La massima forza isometrica volontaria del muscolo quadricipite femorale sarà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico. I partecipanti saranno fatti in posizione seduta e assicurati usando le cinghie di stabilizzazione con l'articolazione del ginocchio in 60 gradi di flessione, poiché questa posizione ha portato alla coppia più significativa. Saranno incoraggiati verbalmente ad eseguire tre contrazioni isometriche volontarie massimali del quadricipite con 5 secondi di riposo. Per l'analisi verrà utilizzata la migliore delle tre coppie di picco massime.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Majmaah University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno tenuti al sicuro con il ricercatore principale (Dr. Asma Alonazi) e sub-investigatore (Dr. Shahnaz Hasan) per motivi di riservatezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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