Négyfejű izomerősítés patella szalagozással patellofemoralis fájdalom szindróma esetén fiatal felnőtt férfi sportolók körében (PFPS)
Az elektromiográfiás-biofeedback-kiegészítő tréning hatékonysága térdkalács szalagozással történő négyfejű izom erősítésére patellofemoralis fájdalom szindrómában fiatal felnőtt férfi sportolók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 60, 18 és 45 év közötti felnőtt férfi sportolót toboroznak Szaúd-Arábia két városából (Majmaah és Riyadh). Az alanyok szerepelnek a térdfájdalmak történetében olyan tevékenységek során, mint a lépcsőn való le- és felemelkedés, guggolás és futás, pozitív J-jellel (a térdkalács oldalirányú dőlése), és a térdkalács-rendellenesség jelével a röntgenfelvételen. Kizárják a vizsgálatból azokat az egyéneket, akiknek a kórtörténetében térd körüli törés, térdkalács elmozdulás, térddeformitás (pl. genu varum), flexiós kontraktúra, szalagok/meniszkusz sérülések és térdízületi gyulladás szerepel. A protokollt a Szaúd-Arábia, Majmaah College of Alkalmazott Orvostudományi Főiskola etikai albizottságához nyújtották be és hagyták jóvá (etikai szám: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). A résztvevőknek alá kell írniuk az intézmény etikai bizottsága által jóváhagyott írásos beleegyező nyilatkozatot.
A résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk az A csoportba (kísérleti csoport): elektromiográfiás biofeedback (EMG-BF) által irányított maximális önkéntes izometrikus kontrakciós gyakorlat patella szalagozással; B csoport (kontroll csoport): színlelt EMG-BF irányított maximális akaratlagos izometrikus kontrakció patella taping nélkül. Ennek a vizsgálatnak az eredménymérője a négyfejű izom maximális önkéntes izometrikus összehúzódásának (MVIC) átlagos változása, a fájdalom intenzitása és a funkcionális állapot 6 hétig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Szaud-Arábia, 11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térdfájdalom olyan tevékenységek során, mint a lépcsőn való le- és felemelkedés, guggolás és futás,
- Pozitív J jel (a térdkalács oldalirányú dőlése),
- Röntgenfelvételen patelláris elváltozás jele.
Kizárási kritériumok:
- Térd körüli törés,
- Patella diszlokáció,
- térddeformitás (pl. genu varum),
- Térdhajlítási kontraktúra,
- A szalagok/meniszkusz sérülések, ill
- Térd osteoarthritis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoportban részt vevők elektromiográfiás-biofeedback-vezérelt (EMG-BF) izometrikus négyfejű izometriás erősítést kapnak térdkalács ragasztással, négy héten keresztül heti öt napon.
|
A csoport résztvevői elektromiográfiás biofeedback (EMG-BF) által irányított erősítő edzést kapnak térdkalács ragasztással
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kísérleti csoportban részt vevők négy héten át, hetente öt napon, térdkalács ragasztás nélkül, Sham EMG-BF irányított izometrikus négyfejű izomerősítést kapnak.
|
A csoport résztvevői Sham elektromiográfiás biofeedback (EMG-BF) irányított erősítő edzést kapnak térdkalács ragasztás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának átlagos változása
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni a fájdalom intenzitásának értékelésére.
Minden résztvevőnek 10 cm-es skálán kell jelentenie a fájdalom aktuális intenzitását két horgony 0 (nincs fájdalom) és 10 (a maximális fájdalom jelzése) között.
|
legfeljebb 6 hétig
|
|
Átlagos változások a térd működésében
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A térdfunkciót a validált Anterior Knee Pain skála segítségével értékelik.
13 kérdésből állt, amelyek a PFPS-sel kapcsolatos nehézségek értékelésére szolgáltak, mint például a sántítás jelenléte, a járási képesség, a támogatás iránti igény, a guggolás, a lépcsőzés, az ugrás, a futás, a fájdalom, a kóros fájdalmas térdkalács-mozgás, a hosszan tartó ülés hajlított térddel, a láb atrófiája. a comb, duzzanat és hajlítási hiány.
Az összpontszám 0 és 100 között van.
A magasabb pontszám alacsonyabb tüneteket és jobb funkcionális kapacitást jelez.
|
legfeljebb 6 hétig
|
|
Átlagos változások a négyfejű izomzat erejében
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A quadriceps femoris izomzatának maximális önkéntes izometrikus erejét izokinetikus dinamométerrel kell megmérni.
A résztvevők ülő helyzetbe kerülnek, és a stabilizáló hevederekkel rögzítik a térdízületet 60 fokos hajlítással, mivel ez a pozíció eredményezte a legjelentősebb nyomatékkibocsátást.
Verbálisan arra biztatják őket, hogy végezzenek három maximális akaratlagos izometrikus négyfejű összehúzódást 5 másodperces pihenéssel.
A három maximális nyomatékcsúcs közül a legjobbat használjuk az elemzéshez.
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSRMajmaahU
- 2020-26 (DSR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .