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Quadrizeps-Stärkung mit Patella-Taping bei patellofemoralem Schmerzsyndrom bei jungen erwachsenen männlichen Athleten (PFPS)

14. September 2021 aktualisiert von: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Wirksamkeit des Elektromyographie-Biofeedback-Ergänzungstrainings zur Stärkung des Quadrizeps mit Patellataping beim patellofemoralen Schmerzsyndrom bei jungen erwachsenen männlichen Athleten

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Elektromyographie-Biofeedback (EMG-BF) geführter isometrischer Quadrizeps-Kräftigung mit Patellataping und isometrischer Übung allein bei jungen erwachsenen männlichen Athleten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 60 erwachsene männliche Athleten im Alter von 18 bis 45 Jahren werden aus zwei Städten (Majmaah und Riad) in Saudi-Arabien rekrutiert. Die Probanden werden in die Vorgeschichte von Knieschmerzen bei Aktivitäten wie Treppensteigen, Hocken und Laufen aufgenommen, hatten ein positives J-Zeichen (seitliche Neigung der Patella) und ein Zeichen einer Patellafehlausrichtung auf dem Röntgenbild. Personen mit Kniefraktur, Patellaluxation, Kniedeformität (z. B. Genu varum), Beugekontraktur, Bänder-/Meniskusverletzungen und Osteoarthritis des Knies werden von der Studie ausgeschlossen. Das Protokoll wurde dem Ethik-Unterausschuss des College of Applied Medical Science, Majmaah, Saudi-Arabien, vorgelegt und von diesem genehmigt (Ethik-Nummer: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Die Teilnehmer werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, die von der Ethikkommission der Institution genehmigt wurde.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A (Experimentalgruppe) zugeteilt: Elektromyographie-Biofeedback (EMG-BF) geführte maximale freiwillige isometrische Kontraktionsübung mit Patellatape; Gruppe B (Kontrollgruppe): Schein-EMG-BF-geführte maximale freiwillige isometrische Kontraktion ohne Patellatape. Das Ergebnismaß für diese Studie sind die mittleren Veränderungen der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC) des Quadrizepsmuskels, der Schmerzintensität und des Funktionsstatus über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabien, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Knieschmerzen bei Aktivitäten wie Treppensteigen, Hocken und Laufen,
  2. Positives J-Zeichen (seitliche Patellaneigung),
  3. Zeichen einer Patellafehlstellung im Röntgenbild.

Ausschlusskriterien:

  1. Bruch um das Knie,
  2. Patellaluxation,
  3. Kniedeformität (z. B. Genu varum),
  4. Kniebeugekontraktur,
  5. Bänder / Meniskusverletzungen und
  6. Arthrose des Knies.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche eine elektromyographisch-biofeedbackgeführte (EMG-BF) isometrische Quadrizepsstärkung mit Patellataping.
Verhalten: Elektromyographisches Biofeedback (EMG-BF)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein durch Elektromyographie-Biofeedback (EMG-BF) geführtes Krafttraining mit Patellataping
Andere Namen:
  • Patellataping
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche eine Schein-EMG-BF-geführte isometrische Quadrizepsstärkung ohne Patellataping.
Verhalten: Schein-Elektromyographie-Biofeedback (EMG-BF)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein durch Schein-Elektromyographie-Biofeedback (EMG-BF) geführtes Krafttraining ohne Patellatape

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wird die visuelle 10-cm-Analogskala (VAS) verwendet. Jeder Teilnehmer wird angewiesen, seine aktuelle Schmerzintensität auf einer 10-cm-Skala zwischen zwei Ankern 0 (zeigt keine Schmerzen an) und 10 (zeigt maximale Schmerzen an) an.
bis zu 6 Wochen
Mittlere Veränderungen der Kniefunktion
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Die Kniefunktion wird anhand der validierten vorderen Knieschmerzskala beurteilt. Es umfasste 13 Fragen zur Bewertung von Schwierigkeiten im Zusammenhang mit PFPS wie Hinken, Gehfähigkeit, Unterstützungsbedarf, Hocken, Treppensteigen, Springen, Laufen, Schmerzen, abnormale schmerzhafte Kniescheibenbewegungen, längeres Sitzen mit gebeugten Knien, Atrophie von des Oberschenkels, Schwellung und Beugemangel. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100. Eine höhere Punktzahl deutet auf geringere Symptome und eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
bis zu 6 Wochen
Mittlere Veränderungen der Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Die maximale freiwillige isometrische Kraft des M. quadriceps femoris wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen. Die Teilnehmer werden in eine sitzende Position gebracht und mit den Stabilisierungsgurten mit dem Kniegelenk in 60 Grad Flexion gesichert, da diese Position zu der größten Drehmomentabgabe geführt hat. Sie werden verbal ermutigt, drei maximale freiwillige isometrische Kontraktionen des Quadrizeps mit 5 Sekunden Pause durchzuführen. Das beste der drei maximalen Spitzendrehmomente wird für die Analyse verwendet.
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Majmaah University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden sicher beim Hauptforscher (Dr. Asma Alonazi) und Unterforscher (Dr. Shahnaz Hasan) aufgrund von Vertraulichkeitsproblemen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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