Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterking van de quadriceps met patellataping bij patellofemoraal pijnsyndroom bij jonge volwassen mannelijke atleten (PFPS)

14 september 2021 bijgewerkt door: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Werkzaamheid van elektromyografische biofeedback-suppletietraining op quadricepsversterking met patellataping bij patellofemoraal pijnsyndroom bij jonge volwassen mannelijke atleten

Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van elektromyografie biofeedback (EMG-BF) geleide isometrische quadricepsversterking met patellataping en alleen isometrische oefening bij jonge volwassen mannelijke atleten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 60 volwassen mannelijke atleten van 18 tot 45 jaar worden gerekruteerd uit twee steden (Majmaah en Riyad) in Saoedi-Arabië. Proefpersonen zullen worden opgenomen met de voorgeschiedenis van kniepijn tijdens activiteiten zoals het afdalen en oplopen van trappen, hurken en rennen, hadden een positief J-teken (laterale kanteling van de patella) en een teken van een slechte uitlijning van de patella op de röntgenfoto. Personen met een voorgeschiedenis van fracturen rond de knie, patelladislocatie, kniedeformiteit (bijv. genu varum), flexiecontractuur, ligamenten/meniscusletsels en artrose van de knie zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Het protocol is ingediend bij en goedgekeurd door de ethische subcommissie van het College of Applied Medical Science, Majmaah, Saoedi-Arabië (Ethieknummer: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Deelnemers wordt gevraagd een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen dat is goedgekeurd door de ethische commissie van de instelling.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan Groep A (experimentele groep): elektromyografie biofeedback (EMG-BF) geleide maximale vrijwillige isometrische contractieoefening met patellataping; Groep B (controlegroep): sham EMG-BF geleide maximale vrijwillige isometrische contractie zonder patellatape. De uitkomstmaat voor deze studie zijn de gemiddelde veranderingen in maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de quadricepsspier, pijnintensiteit en functionele status tot 6 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Saoedi-Arabië, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kniepijn tijdens activiteiten zoals traplopen en trappen lopen, hurken en rennen,
  2. Positief J-teken (laterale kanteling van patella),
  3. Teken van patellaire uitlijning op röntgenfoto.

Uitsluitingscriteria:

  1. Breuk rond de knie,
  2. Patella ontwrichting,
  3. Knieafwijking (bijv. genu varum),
  4. Knie flexie contractuur,
  5. Ligamenten/meniscusblessures, en
  6. Artrose van de knie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
De deelnemers aan de experimentele groep krijgen vijf dagen per week gedurende vier weken vijf dagen per week elektromyografische-biofeedback-geleide (EMG-BF) isometrische quadricepsversterking met patellataping.
Gedragsmatig: Elektromyografie biofeedback (EMG-BF)
Deelnemers aan deze groep krijgen begeleide krachttraining met elektromyografie biofeedback (EMG-BF) met patellataping
Andere namen:
  • Patella Taping
Placebo-vergelijker: Controle
De deelnemers aan de experimentele groep krijgen vijf dagen per week gedurende vier weken Sham EMG-BF geleide isometrische quadricepsversterking zonder patellatape.
Gedragsmatig: Sham-elektromyografie biofeedback (EMG-BF)
Deelnemers aan deze groep krijgen Sham elektromyografie biofeedback (EMG-BF) geleide krachttraining zonder patella taping

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde veranderingen in pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot 6 weken
De 10 cm visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt voor de beoordeling van pijnintensiteit. Elke deelnemer krijgt de instructie om zijn huidige pijnintensiteit te rapporteren op een schaal van 10 cm tussen twee ankers 0 (geeft geen pijn aan) en 10 (geeft maximale pijn aan).
tot 6 weken
Gemiddelde veranderingen in de kniefunctie
Tijdsspanne: tot 6 weken
De kniefunctie wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde Anterior Knee Pain-schaal. Het bestond uit 13 vragen die waren ontworpen om moeilijkheden in verband met PFPS te evalueren, zoals mank lopen, loopvaardigheid, behoefte aan ondersteuning, hurken, traplopen, springen, rennen, pijn, abnormaal pijnlijke beweging van de knieschijf, langdurig zitten met gebogen knieën, atrofie van de dij, zwelling en flexietekort. De totaalscores variëren van 0 tot 100. Een hogere score suggereert lagere symptomen en een betere functionele capaciteit.
tot 6 weken
Gemiddelde veranderingen in de spierkracht van de quadriceps
Tijdsspanne: tot 6 weken
De maximale vrijwillige isometrische kracht van de m. quadriceps femoris wordt gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer. Deelnemers worden in een zittende positie gemaakt en vastgezet met behulp van de stabilisatiebanden met het kniegewricht in 60 graden flexie, aangezien deze positie heeft geresulteerd in de meest significante koppeloutput. Ze worden verbaal aangemoedigd om drie maximale vrijwillige isometrische contracties van de quadriceps uit te voeren met 5 seconden rust. De beste van de drie maximale piekkoppels wordt gebruikt voor de analyse.
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Majmaah University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden veilig bewaard bij de hoofdonderzoeker (Dr. Asma Alonazi) en onderonderzoeker (Dr. Shahnaz Hasan) wegens vertrouwelijkheidsproblemen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemorale aandoening

Klinische onderzoeken op Elektromyografie biofeedback (EMG-BF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren