Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení kvadricepsu tejpováním čéšky u syndromu patelofemorální bolesti u mladých dospělých sportovců (PFPS)

14. září 2021 aktualizováno: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Účinnost elektromyograficko-biofeedbackového suplementačního tréninku na posilování kvadricepsu pomocí tejpování čéšky u syndromu patelofemorální bolesti mezi mladými dospělými mužskými sportovci

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky elektromyografického biofeedbacku (EMG-BF) řízeného izometrického posilování kvadricepsu pomocí tejpování pately a samotného izometrického cvičení u mladých dospělých mužských sportovců se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 60 dospělých mužských sportovců ve věku 18 až 45 let bude rekrutováno ze dvou měst (Madžmaah a Rijád) v Saúdské Arábii. Subjekty budou zahrnuty s anamnézou bolesti kolena během činností, jako je sestupování a stoupání do schodů, dřep a běh, měli pozitivní J znak (laterální sklon čéšky) a na rentgenovém snímku známky malaligní pately. Jedinci s anamnézou zlomeniny kolem kolena, dislokace čéšky, deformity kolena (např. genu varum), flekční kontraktury, poranění vazů/menisku a osteoartrózy kolena budou ze studie vyloučeni. Protokol byl předložen a schválen etickou podkomisí College of Applied Medical Science, Majmaah, Saúdská Arábie (etické číslo: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Účastníci budou požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas schválený etickou komisí instituce.

Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny A (experimentální skupina): elektromyografická biofeedback (EMG-BF) řízené cvičení maximální dobrovolné izometrické kontrakce s tejpováním čéšky; Skupina B (kontrolní skupina): maximální dobrovolná izometrická kontrakce řízená simulovanou EMG-BF bez tejpování čéšky. Měřítkem výsledku pro tuto studii budou průměrné změny maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) čtyřhlavého svalu, intenzity bolesti a funkčního stavu po dobu až 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Saudská arábie, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bolest kolen při činnostech, jako je sestupování a stoupání po schodech, dřepy a běh,
  2. Pozitivní znak J (laterální sklon čéšky),
  3. Známka malígnosti pately na rentgenovém snímku.

Kritéria vyloučení:

  1. Zlomenina kolem kolene,
  2. Dislokace čéšky,
  3. Deformace kolena (např. genu varum),
  4. kontraktura flexe kolene,
  5. Poranění vazů/menisku a
  6. Osteoartróza kolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Účastníci experimentální skupiny budou dostávat elektromyograficky-biofeedback řízené (EMG-BF) izometrické posilování kvadricepsu s tejpováním čéšky pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů.
Behaviorální: Elektromyografická biofeedback (EMG-BF)
Účastníci této skupiny obdrží elektromyografickou biofeedback (EMG-BF) vedený silový trénink s tejpováním čéšky
Ostatní jména:
  • Tejpování čéšky
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci experimentální skupiny budou dostávat řízené izometrické posilování kvadricepsů Sham EMG-BF bez tejpování čéšky pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů.
Behaviorální: Falešná elektromyografická biofeedback (EMG-BF)
Účastníci této skupiny dostanou řízený silový trénink Sham elektromyografickou biofeedback (EMG-BF) bez tejpování čéšky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny intenzity bolesti
Časové okno: až 6 týdnů
Pro hodnocení intenzity bolesti bude použita 10cm vizuální analogová stupnice (VAS). Každý účastník bude instruován, aby uvedl svou aktuální intenzitu bolesti na 10cm stupnici mezi dvěma kotvami 0 (označuje žádnou bolest) a 10 (označuje maximální bolest).
až 6 týdnů
Průměrné změny ve funkci kolena
Časové okno: až 6 týdnů
Funkce kolena bude hodnocena pomocí validované stupnice bolesti předního kolena. Skládala se ze 13 otázek určených k hodnocení obtíží souvisejících s PFPS, jako je přítomnost kulhání, schopnost chůze, potřeba podpory, dřep, lezení po schodech, skákání, běh, bolest, abnormální bolestivé pohyby kolenní čéšky, dlouhodobé sezení s pokrčenými koleny, atrofie stehno, otok a nedostatek flexe. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100. Vyšší skóre naznačuje nižší symptomy a lepší funkční kapacitu.
až 6 týdnů
Průměrné změny síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: až 6 týdnů
Maximální dobrovolná izometrická síla m. quadriceps femoris bude měřena pomocí izokinetického dynamometru. Účastníci budou postaveni do sedu a zajištěni pomocí stabilizačních popruhů s kolenním kloubem v 60 stupních flexe, protože tato poloha má za následek největší výkon točivého momentu. Budou slovně vyzváni, aby provedli tři maximální dobrovolné izometrické kontrakce kvadricepsu s 5sekundovým odpočinkem. Pro analýzu bude použit nejlepší ze tří maximálních točivých momentů.
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Majmaah University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data budou zabezpečena u hlavního výzkumníka (Dr. Asma Alonazi) a vedlejší vyšetřovatel (Dr. Shahnaz Hasan) kvůli problémům s důvěrností

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelofemorální porucha

Klinické studie na Elektromyografická biofeedback (EMG-BF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit