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Fortalecimiento del cuádriceps con vendaje rotuliano en el síndrome de dolor femororrotuliano en atletas varones adultos jóvenes (PFPS)

14 de septiembre de 2021 actualizado por: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Eficacia del entrenamiento con suplementos de biorretroalimentación electromiográfica en el fortalecimiento del cuádriceps con vendaje rotuliano en el síndrome de dolor femororrotuliano entre atletas varones adultos jóvenes

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del fortalecimiento del cuádriceps isométrico guiado por electromiografía biofeedback (EMG-BF) con vendaje patelar y ejercicio isométrico solo en atletas adultos jóvenes con síndrome de dolor patelofemoral (PFPS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutará un total de 60 atletas masculinos adultos de 18 a 45 años de dos ciudades (Majmaah y Riyadh) de Arabia Saudita. Se incluirán sujetos con antecedentes de dolor de rodilla durante actividades como subir y bajar escaleras, ponerse en cuclillas y correr, que tengan un signo J positivo (inclinación lateral de la rótula) y un signo de desalineación de la rótula en la radiografía. Las personas con antecedentes de fractura alrededor de la rodilla, dislocación de la rótula, deformidad de la rodilla (p. ej., genu varum), contractura en flexión, lesiones de ligamentos/meniscos y osteoartritis de la rodilla serán excluidas del estudio. El protocolo fue presentado y aprobado por el subcomité de ética de la Facultad de ciencias médicas aplicadas, Majmaah, Arabia Saudita (Número de ética: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Se solicitará a los participantes que firmen un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el comité de ética de la institución.

Los participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo A (grupo experimental): ejercicio de contracción isométrica voluntaria máxima guiada con biorretroalimentación de electromiografía (EMG-BF) con vendaje rotuliano; Grupo B (grupo de control): contracción isométrica voluntaria máxima guiada por EMG-BF simulada sin vendaje rotuliano. La medida de resultado de este estudio serán los cambios medios en la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) del músculo cuádriceps, la intensidad del dolor y el estado funcional hasta 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dolor de rodilla durante actividades como subir y bajar escaleras, ponerse en cuclillas y correr,
  2. Signo J positivo (inclinación lateral de la rótula),
  3. Signo de mala alineación rotuliana en la radiografía.

Criterio de exclusión:

  1. Fractura alrededor de la rodilla,
  2. Luxación de rótula,
  3. Deformidad de la rodilla (por ejemplo, genu varum),
  4. Contractura en flexión de rodilla,
  5. Ligamentos/lesiones meniscales, y
  6. Artrosis de rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Los participantes en el grupo experimental recibirán fortalecimiento isométrico del cuádriceps con vendaje rotuliano guiado por biorretroalimentación electromiográfica (EMG-BF) cinco días a la semana durante cuatro semanas.
Conductual: Biorretroalimentación de electromiografía (EMG-BF)
Los participantes en este grupo recibirán biorretroalimentación por electromiografía (EMG-BF) entrenamiento de fuerza guiado con vendaje patelar
Otros nombres:
  • Cinta rotuliana
Comparador de placebos: Control
Los participantes en el grupo experimental recibirán un fortalecimiento de cuádriceps isométrico guiado por Sham EMG-BF sin vendaje patelar cinco días a la semana durante cuatro semanas.
Conductual: Biorretroalimentación de electromiografía simulada (EMG-BF)
Los participantes de este grupo recibirán un entrenamiento de fuerza guiado por biorretroalimentación con electromiografía simulada (EMG-BF) sin vendaje patelar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios medios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Para la valoración de la intensidad del dolor se utilizará la escala analógica visual (EVA) de 10 cm. Se indicará a cada participante que informe la intensidad actual del dolor en una escala de 10 cm entre dos anclas 0 (indica sin dolor) y 10 (indica dolor máximo).
hasta 6 semanas
Cambios medios en la función de la rodilla
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
La función de la rodilla se evaluará mediante la escala validada de dolor anterior de la rodilla. Constaba de 13 preguntas diseñadas para evaluar las dificultades relacionadas con el SDPF, como la presencia de cojera, la capacidad para caminar, la necesidad de apoyo, ponerse en cuclillas, subir escaleras, saltar, correr, dolor, movimiento anormal de la rótula dolorosa, estar sentado durante mucho tiempo con las rodillas flexionadas, atrofia de el muslo, la hinchazón y la deficiencia de flexión. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100. Una puntuación más alta sugiere síntomas más bajos y una mejor capacidad funcional.
hasta 6 semanas
Cambios medios en la fuerza muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
La fuerza isométrica voluntaria máxima del músculo cuádriceps femoral se medirá mediante un dinamómetro isocinético. Los participantes se colocarán en una posición sentada y se asegurarán con las correas de estabilización con la articulación de la rodilla en 60 grados de flexión, ya que esta posición ha resultado en la salida de torque más significativa. Se les animará verbalmente a realizar tres contracciones isométricas voluntarias máximas de cuádriceps con 5 segundos de descanso. Para el análisis se utilizará el mejor de los tres picos de par máximo.
hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Majmaah University

Investigadores

  • Investigador principal: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos se mantendrán seguros con el investigador principal (Dr. Asma Alonazi) y sub-investigador (Dr. Shahnaz Hasan) debido a problemas de confidencialidad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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