Укрепление квадрицепсов с помощью тейпирования надколенника при пателлофеморальном болевом синдроме у молодых взрослых мужчин-спортсменов (PFPS)
Эффективность тренировок с электромиографической биологической обратной связью по укреплению четырехглавой мышцы с помощью тейпирования надколенника при пателлофеморальном болевом синдроме у молодых взрослых спортсменов-мужчин
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Всего будет набрано 60 взрослых спортсменов-мужчин в возрасте от 18 до 45 лет из двух городов (Маджмаа и Эр-Рияд) Саудовской Аравии. Субъекты будут включены в историю с болью в колене во время таких действий, как спуск и подъем по лестнице, приседание и бег, имеют положительный симптом J (латеральный наклон надколенника) и признак смещения надколенника на рентгенограмме. Лица с переломом вокруг колена, вывихом надколенника, деформацией колена (например, genu varum), сгибательной контрактурой, травмами связок/мениска и остеоартритом колена в анамнезе будут исключены из исследования. Протокол был представлен и одобрен подкомитетом по этике Колледжа прикладных медицинских наук, Маджмаа, Саудовская Аравия (этический номер: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Участникам будет предложено подписать письменную форму информированного согласия, утвержденную комитетом по этике учреждения.
Участники будут случайным образом распределены в группу A (экспериментальная группа): электромиографическая биологическая обратная связь (EMG-BF) под контролем максимального произвольного изометрического сокращения с тейпированием надколенника; Группа B (контрольная группа): имитация максимального произвольного изометрического сокращения под контролем ЭМГ-БФ без тейпирования надколенника. Мерой результата для этого исследования будут средние изменения максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) четырехглавой мышцы, интенсивности боли и функционального состояния до 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Саудовская Аравия, 11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в колене во время таких действий, как спуск и подъем по лестнице, приседание и бег,
- Положительный симптом J (латеральный наклон надколенника),
- Признак смещения надколенника на рентгенограмме.
Критерий исключения:
- Перелом вокруг колена,
- вывих надколенника,
- Деформация колена (например, genu varum),
- сгибательная контрактура коленного сустава,
- травмы связок/мениска и
- Артроз коленного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники экспериментальной группы будут получать изометрическое укрепление четырехглавой мышцы под контролем электромиографической биологической обратной связи (EMG-BF) с тейпированием надколенника пять дней в неделю в течение четырех недель.
|
Участники этой группы пройдут силовую тренировку под контролем электромиографии с биологической обратной связью (EMG-BF) с тейпированием надколенника.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники экспериментальной группы будут получать изометрическое укрепление четырехглавой мышцы под контролем Sham EMG-BF без тейпирования надколенника пять дней в неделю в течение четырех недель.
|
Участники этой группы получат силовую тренировку под контролем электромиографии с биологической обратной связью (EMG-BF) без фиксации надколенника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние изменения интенсивности боли
Временное ограничение: до 6 недель
|
Для оценки интенсивности боли будет использоваться 10-сантиметровая визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
Каждому участнику будет предложено сообщить о своей текущей интенсивности боли по 10-сантиметровой шкале между двумя якорями 0 (указывает на отсутствие боли) и 10 (указывает на максимальную боль).
|
до 6 недель
|
|
Средние изменения функции колена
Временное ограничение: до 6 недель
|
Функция колена будет оцениваться с использованием утвержденной шкалы боли в переднем колене.
Он состоял из 13 вопросов, предназначенных для оценки трудностей, связанных с PFPS, таких как наличие хромоты, способность ходить, потребность в поддержке, приседание, подъем по лестнице, прыжки, бег, боль, ненормальное болезненное движение коленной чашечки, длительное сидение с согнутыми коленями, атрофия бедро, отек и недостаточность сгибания.
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл предполагает менее выраженные симптомы и лучшую функциональную способность.
|
до 6 недель
|
|
Средние изменения силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: до 6 недель
|
Максимальная произвольная изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра будет измеряться с помощью изокинетического динамометра.
Участники будут переведены в сидячее положение и закреплены с помощью стабилизирующих ремней, при этом коленный сустав будет согнут на 60 градусов, так как это положение приводит к наиболее значительному выходному крутящему моменту.
Им устно предлагается выполнить три максимальных произвольных изометрических сокращения квадрицепсов с 5-секундным отдыхом.
Для анализа будет использоваться лучший из трех максимальных пиковых крутящих моментов.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSRMajmaahU
- 2020-26 (DSR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электромиография с биологической обратной связью (EMG-BF)
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaРекрутинг
-
Majmaah UniversityЗавершенныйБолевой синдром переднего колена | Пателлофеморальное расстройствоСаудовская Аравия