- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04753333
Renforcement des quadriceps avec bandage rotulien dans le syndrome de douleur fémoro-patellaire chez les jeunes athlètes masculins adultes (PFPS)
Efficacité de l'entraînement de supplémentation par électromyographie-biofeedback sur le renforcement des quadriceps avec bandage rotulien dans le syndrome de douleur fémoro-patellaire chez les jeunes athlètes masculins adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au total, 60 athlètes masculins adultes âgés de 18 à 45 ans seront recrutés dans deux villes (Majmaah et Riyad) d'Arabie saoudite. Les sujets seront inclus avec l'historique de la douleur au genou lors d'activités telles que la descente et la montée d'escaliers, l'accroupissement et la course, avaient un signe J positif (inclinaison latérale de la rotule) et un signe de désalignement rotulien sur la radiographie. Les personnes ayant des antécédents de fracture autour du genou, de luxation de la rotule, de déformation du genou (par exemple, genu varum), de contracture en flexion, de lésions ligamentaires/méniscales et d'arthrose du genou seront exclues de l'étude. Le protocole a été soumis et approuvé par le sous-comité d'éthique du Collège des sciences médicales appliquées, Majmaah, Arabie saoudite (numéro d'éthique : MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Les participants seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique de l'établissement.
Les participants seront répartis au hasard dans le groupe A (groupe expérimental) : exercice de contraction isométrique maximale volontaire guidé par électromyographie (EMG-BF) avec bandage rotulien ; Groupe B (groupe témoin) : contraction isométrique maximale volontaire guidée par EMG-BF factice sans bandage rotulien. La mesure des résultats de cette étude sera les changements moyens de la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) du muscle quadriceps, l'intensité de la douleur et l'état fonctionnel jusqu'à 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al Majma'ah, Riyadh, Arabie Saoudite, 11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au genou lors d'activités telles que descendre et monter des escaliers, s'accroupir et courir,
- signe J positif (inclinaison latérale de la rotule),
- Signe de désalignement rotulien à la radiographie.
Critère d'exclusion:
- Fracture autour du genou,
- Luxation de la rotule,
- Difformité du genou (par exemple, genu varum),
- contracture en flexion du genou,
- Lésions ligamentaires/méniscales, et
- Arthrose du genou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les participants du groupe expérimental recevront un renforcement isométrique du quadriceps guidé par électromyographie-biofeedback (EMG-BF) avec un bandage rotulien cinq jours par semaine pendant quatre semaines.
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Les participants de ce groupe recevront un entraînement de force guidé par biofeedback par électromyographie (EMG-BF) avec bandage rotulien
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôler
Les participants du groupe expérimental recevront un renforcement isométrique du quadriceps guidé par Sham EMG-BF sans bandage rotulien cinq jours par semaine pendant quatre semaines.
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Les participants de ce groupe recevront un entraînement de force guidé par biofeedback par électromyographie factice (EMG-BF) sans bandage rotulien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements moyens de l'intensité de la douleur
Délai: jusqu'à 6 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm sera utilisée pour l'évaluation de l'intensité de la douleur.
Chaque participant sera chargé de rapporter son intensité actuelle de douleur sur une échelle de 10 cm entre deux ancres 0 (indique aucune douleur) et 10 (indique une douleur maximale).
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jusqu'à 6 semaines
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Modifications moyennes de la fonction du genou
Délai: jusqu'à 6 semaines
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La fonction du genou sera évaluée à l'aide de l'échelle validée Anterior Knee Pain.
Il comprenait 13 questions conçues pour évaluer les difficultés liées au SPPF telles que la présence d'une boiterie, la capacité de marcher, le besoin de soutien, l'accroupissement, la montée d'escaliers, le saut, la course, la douleur, le mouvement douloureux anormal de la rotule, la position assise prolongée avec les genoux fléchis, l'atrophie de la la cuisse, un gonflement et un déficit de flexion.
Les scores totaux varient entre 0 et 100.
Un score plus élevé suggère des symptômes plus faibles et une meilleure capacité fonctionnelle.
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jusqu'à 6 semaines
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Changements moyens de la force musculaire du quadriceps
Délai: jusqu'à 6 semaines
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La force isométrique maximale volontaire du muscle quadriceps fémoral sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
Les participants seront placés en position assise et sécurisés à l'aide des sangles de stabilisation avec l'articulation du genou à 60 degrés de flexion, car cette position a entraîné la sortie de couple la plus importante.
Ils seront encouragés verbalement à effectuer trois contractions isométriques maximales volontaires du quadriceps avec 5 secondes de repos.
Le meilleur des trois couples de pointe maximum sera utilisé pour l'analyse.
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jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRMajmaahU
- 2020-26 (DSR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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