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Renforcement des quadriceps avec bandage rotulien dans le syndrome de douleur fémoro-patellaire chez les jeunes athlètes masculins adultes (PFPS)

14 septembre 2021 mis à jour par: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Efficacité de l'entraînement de supplémentation par électromyographie-biofeedback sur le renforcement des quadriceps avec bandage rotulien dans le syndrome de douleur fémoro-patellaire chez les jeunes athlètes masculins adultes

Cette étude vise à étudier les effets du renforcement du quadriceps isométrique guidé par le biofeedback électromyographique (EMG-BF) avec un bandage rotulien et un exercice isométrique seul chez de jeunes athlètes masculins adultes atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFPS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 60 athlètes masculins adultes âgés de 18 à 45 ans seront recrutés dans deux villes (Majmaah et Riyad) d'Arabie saoudite. Les sujets seront inclus avec l'historique de la douleur au genou lors d'activités telles que la descente et la montée d'escaliers, l'accroupissement et la course, avaient un signe J positif (inclinaison latérale de la rotule) et un signe de désalignement rotulien sur la radiographie. Les personnes ayant des antécédents de fracture autour du genou, de luxation de la rotule, de déformation du genou (par exemple, genu varum), de contracture en flexion, de lésions ligamentaires/méniscales et d'arthrose du genou seront exclues de l'étude. Le protocole a été soumis et approuvé par le sous-comité d'éthique du Collège des sciences médicales appliquées, Majmaah, Arabie saoudite (numéro d'éthique : MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Les participants seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique de l'établissement.

Les participants seront répartis au hasard dans le groupe A (groupe expérimental) : exercice de contraction isométrique maximale volontaire guidé par électromyographie (EMG-BF) avec bandage rotulien ; Groupe B (groupe témoin) : contraction isométrique maximale volontaire guidée par EMG-BF factice sans bandage rotulien. La mesure des résultats de cette étude sera les changements moyens de la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) du muscle quadriceps, l'intensité de la douleur et l'état fonctionnel jusqu'à 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Arabie Saoudite, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Douleur au genou lors d'activités telles que descendre et monter des escaliers, s'accroupir et courir,
  2. signe J positif (inclinaison latérale de la rotule),
  3. Signe de désalignement rotulien à la radiographie.

Critère d'exclusion:

  1. Fracture autour du genou,
  2. Luxation de la rotule,
  3. Difformité du genou (par exemple, genu varum),
  4. contracture en flexion du genou,
  5. Lésions ligamentaires/méniscales, et
  6. Arthrose du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Les participants du groupe expérimental recevront un renforcement isométrique du quadriceps guidé par électromyographie-biofeedback (EMG-BF) avec un bandage rotulien cinq jours par semaine pendant quatre semaines.
Les participants de ce groupe recevront un entraînement de force guidé par biofeedback par électromyographie (EMG-BF) avec bandage rotulien
Autres noms:
  • Bande rotulienne
Comparateur placebo: Contrôler
Les participants du groupe expérimental recevront un renforcement isométrique du quadriceps guidé par Sham EMG-BF sans bandage rotulien cinq jours par semaine pendant quatre semaines.
Les participants de ce groupe recevront un entraînement de force guidé par biofeedback par électromyographie factice (EMG-BF) sans bandage rotulien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements moyens de l'intensité de la douleur
Délai: jusqu'à 6 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm sera utilisée pour l'évaluation de l'intensité de la douleur. Chaque participant sera chargé de rapporter son intensité actuelle de douleur sur une échelle de 10 cm entre deux ancres 0 (indique aucune douleur) et 10 (indique une douleur maximale).
jusqu'à 6 semaines
Modifications moyennes de la fonction du genou
Délai: jusqu'à 6 semaines
La fonction du genou sera évaluée à l'aide de l'échelle validée Anterior Knee Pain. Il comprenait 13 questions conçues pour évaluer les difficultés liées au SPPF telles que la présence d'une boiterie, la capacité de marcher, le besoin de soutien, l'accroupissement, la montée d'escaliers, le saut, la course, la douleur, le mouvement douloureux anormal de la rotule, la position assise prolongée avec les genoux fléchis, l'atrophie de la la cuisse, un gonflement et un déficit de flexion. Les scores totaux varient entre 0 et 100. Un score plus élevé suggère des symptômes plus faibles et une meilleure capacité fonctionnelle.
jusqu'à 6 semaines
Changements moyens de la force musculaire du quadriceps
Délai: jusqu'à 6 semaines
La force isométrique maximale volontaire du muscle quadriceps fémoral sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Les participants seront placés en position assise et sécurisés à l'aide des sangles de stabilisation avec l'articulation du genou à 60 degrés de flexion, car cette position a entraîné la sortie de couple la plus importante. Ils seront encouragés verbalement à effectuer trois contractions isométriques maximales volontaires du quadriceps avec 5 secondes de repos. Le meilleur des trois couples de pointe maximum sera utilisé pour l'analyse.
jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront conservées en toute sécurité avec le chercheur principal (Dr. Asma Alonazi) et sous-investigateur (Dr. Shahnaz Hasan) en raison de problèmes de confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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