Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda za pomocą plastra rzepki w zespole bólu rzepkowo-udowego wśród młodych dorosłych sportowców płci męskiej (PFPS)

14 września 2021 zaktualizowane przez: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Skuteczność treningu uzupełniającego elektromiograficzno-biofeedback we wzmacnianiu mięśnia czworogłowego uda taśmą rzepki w zespole bólu rzepkowo-udowego wśród młodych dorosłych sportowców płci męskiej

To badanie ma na celu zbadanie wpływu izometrycznego wzmacniania mięśnia czworogłowego pod kontrolą elektromiografii (EMG-BF) za pomocą taśmy rzepki i samych ćwiczeń izometrycznych u młodych dorosłych sportowców płci męskiej z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 60 dorosłych sportowców płci męskiej w wieku od 18 do 45 lat zostanie zrekrutowanych z dwóch miast (Majmaah i Riyadh) w Arabii Saudyjskiej. Pacjenci zostaną włączeni do wywiadu z bólem kolana podczas czynności takich jak schodzenie i wchodzenie po schodach, kucanie i bieganie, mieli dodatni znak J (boczne przechylenie rzepki) oraz znak nieprawidłowego ustawienia rzepki na zdjęciu rentgenowskim. Osoby ze złamaniem okolicy kolana, zwichnięciem rzepki, deformacją kolana (np. kolanem szpotawym), przykurczami zgięciowymi, urazami więzadeł/łękotek i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną wykluczone z badania. Protokół został przedłożony i zatwierdzony przez podkomisję etyczną Wyższej Szkoły Nauk Medycznych, Majmaah, Arabia Saudyjska (numer etyczny: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody zatwierdzonego przez instytucyjną komisję etyczną.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy A (grupa eksperymentalna): ćwiczenia z biofeedbackiem elektromiograficznym (EMG-BF) z maksymalnym dobrowolnym skurczem izometrycznym z taśmą rzepki; Grupa B (grupa kontrolna): pozorowany maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny sterowany EMG-BF bez plasowania rzepki. Miarą wyniku dla tego badania będą średnie zmiany maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśnia czworogłowego, nasilenia bólu i stanu funkcjonalnego do 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból kolana podczas czynności takich jak schodzenie i wchodzenie po schodach, kucanie i bieganie,
  2. dodatni znak J (boczne pochylenie rzepki),
  3. Oznaka nieprawidłowego ustawienia rzepki na zdjęciu rentgenowskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Złamanie w okolicy kolana,
  2. Zwichnięcie rzepki,
  3. Deformacja kolana (np. kolano szpotawe),
  4. Przykurcz zgięcia kolana,
  5. Urazy więzadeł / łąkotki i
  6. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą otrzymywać izometryczne wzmacnianie mięśnia czworogłowego pod kontrolą elektromiografii-biofeedbacku (EMG-BF) za pomocą plastra rzepki pięć dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
Behawioralne: Biofeedback elektromiograficzny (EMG-BF)
Uczestnicy tej grupy otrzymają trening siłowy z biofeedbackiem elektromiograficznym (EMG-BF) z taśmą rzepki
Inne nazwy:
  • Taśmowanie rzepki
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają izometryczne wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda pod kontrolą Sham EMG-BF bez oklejania rzepki pięć dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
Behawioralne: Biofeedback elektromiografii pozorowanej (EMG-BF)
Uczestnicy tej grupy przejdą trening siłowy pod kontrolą elektromiografii pozorowanej (EMG-BF) bez plasowania rzepki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS). Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby zgłosił swoją aktualną intensywność bólu w 10-centymetrowej skali między dwoma kotwicami 0 (oznacza brak bólu) i 10 (oznacza maksymalny ból).
do 6 tygodni
Średnie zmiany funkcji kolana
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Funkcja kolana zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej skali bólu przedniego kolana. Składało się z 13 pytań mających na celu ocenę trudności związanych z PFPS, takich jak utykanie, zdolność chodzenia, potrzeba podparcia, kucanie, wchodzenie po schodach, skakanie, bieganie, ból, nieprawidłowa bolesna ruchomość rzepki, długotrwałe siedzenie ze zgiętymi kolanami, zanik udo, obrzęk i brak zgięcia. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższy wynik sugeruje mniejsze objawy i lepszą wydolność funkcjonalną.
do 6 tygodni
Średnie zmiany siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Maksymalna dowolna siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego. Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji siedzącej i zabezpieczeni pasami stabilizacyjnymi ze stawem kolanowym w 60 stopniach zgięcia, gdyż w tej pozycji uzyskano największy moment obrotowy. Zostaną werbalnie zachęceni do wykonania trzech maksymalnych dobrowolnych skurczów izometrycznych mięśnia czworogłowego uda z 5-sekundowym odpoczynkiem. Do analizy zostanie wykorzystany najlepszy z trzech maksymalnych szczytowych momentów obrotowych.
do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Majmaah University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane w bezpiecznym miejscu u głównego badacza (dr. Asma Alonazi) i sub-śledczy (Dr. Shahnaz Hasan) ze względu na kwestie poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie rzepkowo-udowe

Badania kliniczne na Biofeedback elektromiograficzny (EMG-BF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj