Quadriceps förstärkning med patellar tejpning i patellofemoralt smärtsyndrom bland unga vuxna manliga idrottare (PFPS)
Effekten av elektromyografisk biofeedback-tilläggsträning om Quadriceps-förstärkning med patellatejp vid patellofemoralt smärtsyndrom bland unga vuxna manliga idrottare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 60 vuxna manliga idrottare i åldrarna 18 till 45 år att rekryteras från två städer (Majmaah och Riyadh) i Saudiarabien. Försökspersonerna kommer att inkluderas med historien om knäsmärta under aktiviteter som att gå ner och gå uppför trappor, sitta på huk och springa, hade positivt J-tecken (lateral lutning av patella) och ett tecken på patellafel på röntgenbilden. Individer med en historia av fraktur runt knä, knäskålsdislokation, knädeformitet (t.ex. genu varum), flexionskontraktur, ligament/meniskskador och knäartros kommer att exkluderas från studien. Protokollet överlämnades till och godkändes av den etiska underkommittén vid College of tillämpad medicinsk vetenskap, Majmaah, Saudiarabien (Etiknummer: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Deltagare kommer att uppmanas att underteckna ett skriftligt informerat samtycke som godkänts av institutionens etiska kommitté.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas grupp A (experimentell grupp): elektromyografi biofeedback (EMG-BF) guidad maximal frivillig isometrisk kontraktionsövning med patellatejpning; Grupp B (kontrollgrupp): sken-EMG-BF-styrd maximal frivillig isometrisk kontraktion utan patellatejpning. Resultatmåttet för denna studie kommer att vara de genomsnittliga förändringarna i maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) av quadricepsmuskeln, smärtintensitet och funktionell status upp till 6 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saudiarabien, 11952
- Physiotherapy & Rehabilitation center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Knäsmärta under aktiviteter som att gå ner och gå uppför trappor, sitta på huk och springa,
- Positivt J-tecken (lateral lutning av patella),
- Tecken på patellafel på röntgenbild.
Exklusions kriterier:
- Fraktur runt knä,
- Patella dislokation,
- Knädeformitet (t.ex. genu varum),
- Knäböjningskontraktur,
- Ligament/meniskskador, och
- Artros i knä.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få elektromyografisk-biofeedback guidad (EMG-BF) isometrisk quadriceps-förstärkning med patellatejpning fem dagar i veckan i fyra veckor.
|
Deltagare i denna grupp kommer att få elektromyografi biofeedback (EMG-BF) guidad styrketräning med patellatejpning
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få Sham EMG-BF guidad isometrisk quadriceps-förstärkning utan patellatejpning fem dagar i veckan i fyra veckor.
|
Deltagare i denna grupp kommer att få Sham electromyography biofeedback (EMG-BF) guidad styrketräning utan patellatejp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga förändringar i smärtintensitet
Tidsram: upp till 6 veckor
|
10 cm visuell analog skala (VAS) kommer att användas för bedömning av smärtintensitet.
Varje deltagare kommer att instrueras att rapportera sin nuvarande smärtintensitet på en 10-cm skala mellan två ankare 0 (indikerar ingen smärta) och 10 (indikerar maximal smärta).
|
upp till 6 veckor
|
|
Genomsnittliga förändringar i knäfunktion
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Knäfunktion kommer att bedömas med hjälp av den validerade skalan för främre knävärk.
Den bestod av 13 frågor utformade för att utvärdera svårigheter relaterade till PFPS såsom närvaro av haltande, gångförmåga, behov av stöd, huk, trappklättring, hoppning, löpning, smärta, onormala smärtsamma rörelser i knäskålen, långvarigt sittande med böjda knän, atrofi av låret, svullnad och flexionsbrist.
Totalpoäng varierar mellan 0 och 100.
En högre poäng tyder på lägre symtom och bättre funktionsförmåga.
|
upp till 6 veckor
|
|
Genomsnittliga förändringar i quadriceps muskelstyrka
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Maximal frivillig isometrisk styrka hos quadriceps femoris-muskeln kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer.
Deltagarna kommer att göras i sittande läge och säkras med hjälp av stabiliseringsremmarna med knäleden i 60 graders flexion, eftersom denna position har resulterat i det mest betydande vridmomentet.
De kommer att muntligen uppmuntras att utföra tre maximala frivilliga isometriska sammandragningar av quadriceps med 5-sekunders vila.
Det bästa av de tre maximala toppvridmomentet kommer att användas för analysen.
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSRMajmaahU
- 2020-26 (DSR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .