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젊은 성인 남성 운동선수의 슬개대퇴 통증 증후군에서 슬개골 테이핑으로 강화된 대퇴사두근 (PFPS)

2021년 9월 14일 업데이트: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

젊은 성인 남성 운동선수의 슬개대퇴 통증 증후군에서 슬개골 테이핑을 통한 대퇴사두근 강화에 대한 근전도-바이오피드백 보충 훈련의 효과

본 연구는 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)이 있는 젊은 성인 남성 운동선수를 대상으로 근전도 바이오피드백(EMG-BF) 유도 등척성 대퇴사두근 강화에 슬개골 테이핑과 등척성 운동 단독의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

사우디아라비아 2개 도시(마즈마, 리야드)에서 총 60명의 18~45세 성인 남자 선수를 모집한다. 피험자는 계단 오르내리기, 쪼그려 앉기, 달리기와 같은 활동 중 무릎 통증의 병력이 있고 방사선 사진에서 긍정적인 J 징후(슬개골의 측면 경사) 및 슬개골 부정렬의 징후가 있었습니다. 무릎 주위 골절, 슬개골 탈구, 무릎 변형(예: 내반슬 내반), 굴곡 구축, 인대/반월판 손상 및 무릎의 골관절염 병력이 있는 개인은 연구에서 제외됩니다. 이 프로토콜은 사우디아라비아 Majmaah에 있는 응용 의학 대학의 윤리 소위원회에 제출되고 승인되었습니다(윤리 번호: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). 참가자는 기관 윤리 위원회에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.

참가자는 그룹 A(실험 그룹)에 무작위로 배정됩니다: 근전도 바이오피드백(EMG-BF) 유도 최대 자발적 아이소메트릭 수축 운동(슬개골 테이핑 포함); 그룹 B(대조군): 슬개골 테이핑 없이 가짜 EMG-BF 안내 최대 자발적 등척성 수축. 이 연구의 결과 측정은 최대 6주까지 대퇴사두근의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC), 통증 강도 및 기능 상태의 평균 변화입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, 사우디 아라비아, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 계단 오르내리기, 쪼그려 앉기, 달리기 등의 활동 시 무릎 통증,
  2. 양의 J 사인(슬개골의 측면 기울기),
  3. 방사선 사진에서 슬개골 부정렬의 징후.

제외 기준:

  1. 무릎 주위 골절,
  2. 슬개골 탈구,
  3. 무릎 기형(예: 슬관절 변형),
  4. 무릎 굴곡 수축,
  5. 인대/반월판 부상 및
  6. 무릎 골관절염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
실험군 참가자들은 4주 동안 주 5회 슬개골 테이핑으로 근전도 바이오피드백 유도(EMG-BF) 아이소메트릭 대퇴사두근 강화를 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 슬개골 테이핑과 함께 근전도 바이오피드백(EMG-BF) 유도 근력 훈련을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 슬개골 테이핑
위약 비교기: 제어
실험군 참가자들은 4주 동안 주 5회 슬개골 테이핑 없이 Sham EMG-BF 유도 등척성 대퇴사두근 강화를 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 슬개골 테이핑 없이 가짜 근전도 바이오피드백(EMG-BF) 안내 근력 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 평균 변화
기간: 최대 6주
통증 강도 평가에는 10cm VAS(visual analogue scale)를 사용합니다. 각 참가자는 두 앵커 0(통증이 없음을 나타냄)과 10(최대 통증을 나타냄) 사이의 10cm 척도로 현재 통증 강도를 보고하도록 지시받습니다.
최대 6주
무릎 기능의 평균 변화
기간: 최대 6주
무릎 기능은 검증된 전방 무릎 통증 척도를 사용하여 평가됩니다. 절름발이의 존재, 보행 능력, 지지의 필요성, 쪼그려 앉기, 계단 오르기, 뛰기, 달리기, 통증, 비정상적으로 고통스러운 슬개골 운동, 무릎을 구부린 채 오래 앉아 있기, 위축 등 PFPS와 관련된 어려움을 평가하기 위해 고안된 13개의 질문으로 구성되었습니다. 허벅지, 부기 및 굴곡 결핍. 총 점수 범위는 0에서 100 사이입니다. 더 높은 점수는 더 낮은 증상과 더 나은 기능적 능력을 의미합니다.
최대 6주
대퇴사두근 근력의 평균 변화
기간: 최대 6주
대퇴사두근의 최대 자발적 등척성 근력은 등속성 동력계를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 앉은 자세로 만들고 무릎 관절을 60도 굴곡한 상태에서 안정화 스트랩을 사용하여 고정합니다. 이 자세에서 가장 큰 토크 출력이 발생하기 때문입니다. 그들은 5초 휴식과 함께 대퇴사두근의 최대 수의 등척성 수축을 3회 수행하도록 구두로 권장됩니다. 3개의 최대 피크 토크 중 가장 좋은 것이 분석에 사용됩니다.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 책임 연구원(Dr. Asma Alonazi) 및 하위 조사자(Dr. Shahnaz Hasan) 기밀 문제로 인해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근전도 바이오피드백(EMG-BF)에 대한 임상 시험

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