在体外循环心脏手术中可以通过无创监测来预防高氧血症吗？
2021年2月11日 更新者：Ipek Bostancı、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
在我们的研究中，我们旨在观察非侵入性监测方法在氧合管理中的可用性，使用非侵入性监测技术，预防高氧并避免接受体外循环心脏手术患者的氧化损伤相关并发症。
研究概览
详细说明
在体外循环心脏手术中；由于涉及心肺泵过程，器官灌注障碍的风险很高。 为了防止灌注障碍，必须避免此类患者群体缺氧。 在防止缺氧的同时，可以在患者中经常观察到高氧过程。 为了避免与高氧和氧化损伤相关的并发症，应密切关注氧合管理。 如今，该领域正在使用非侵入式监测方法。 在我们的研究中，我们旨在通过使用带有 SPHB 手指探头的 Masimo Root + Radical 7 Rainbow SET 设备对 ORI（氧储备指数）值进行氧合管理，来观察该方法在氧合管理和避免高氧方面的可用性。
30 名患者将被纳入我们的研究；他们将被分为两组：一组将通过常规方法进行氧合管理，例如血气分析。 在其他组中，ORI 值将用于管理氧合作用。 两组均会在术前和术后进行肺部超声检查，看是否会出现肺不张的迹象。
手术前后还将检查肾脏和肝脏功能。 用于认知功能障碍评估；术后 24 小时记录两组的 CAM-ICU 分数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bakirkoy / Istanbul
-
Istanbul、Bakirkoy / Istanbul、火鸡、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁的患者
- 接受体外循环心脏手术的患者
排除标准：
- 晚期 CHF 患者 (EF <40%)
- 晚期 COPD 患者（FEV1 <60%）
- 有心血管疾病病史的患者
- 晚期颈动脉病变患者（> 50-70% 的狭窄）
- 肾衰竭患者
- 肝衰竭患者
- 心律失常患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：常规组
氧合将通过血气分析进行管理的患者组。
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氧合将由 ORI 值管理的患者组。
通过对危重病人进行血气分析，可以防止高氧或缺氧。
在这个患者组中，氧合将照常进行，使用血气分析。
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实验性的：奥瑞集团
氧合将由 ORI 值管理的患者组
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氧合将由 ORI 值管理的患者组。
通过对危重病人进行血气分析，可以防止高氧或缺氧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度
大体时间：24小时
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这将在术前进行测量；围手术期常规4次，如干预后有干预；术后3次。
报告为 %（T1：术前，T2：插管后，T3：主动脉交叉夹闭，T4：主动脉交叉夹闭，T5：拔管后；T6：手术后 2 小时；T7：拔管后；T8：手术后 24 小时)
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24小时
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局部氧压
大体时间：24小时
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这将在术前通过血气分析进行测量；围手术期常规4次，如干预后有干预；术后3次。
报告为毫米汞柱。
（T1：术前，T2：插管后，T3：主动脉夹闭，T4：主动脉夹闭，T5：拔管后；T6：术后2小时；T7：拔管后；T8：术后24小时）
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24小时
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氧储备指数
大体时间：6个小时
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这将仅在术前使用 Masimo 装置的 ORI 组患者中进行测量；围手术期常规4次，干预后是否有干预。
（T1：术前，T2：插管后，T3：主动脉交叉钳 o，T4：主动脉交叉钳关闭，T5：拔管后）
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳酸水平
大体时间：24小时
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这将通过血气分析来测量；术前；围手术期常规4次，如干预后有干预；术后3次。
（T1：术前，T2：插管后，T3：主动脉夹闭，T4：主动脉夹闭，T5：拔管后；T6：术后2小时；T7：拔管后；T8：术后24小时）
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24小时
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近红外光谱值（左/右）
大体时间：24小时
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这将使用 Masimo 设备进行测量；术前；围手术期常规4次，如干预后有干预；术后1次。
T1：术前，T2：插管后，T3：主动脉交叉夹闭，T4：主动脉交叉夹闭，T5：拔管后； T8：术后24小时）
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24小时
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尿液 & 肌酐 & ALT & AST
大体时间：24小时
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这将在术前和术后使用血液分析进行测量。
（T1：术前；T8：术后24小时）
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24小时
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肺部超声评分
大体时间：24小时
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这将通过术前和术后使用超声设备进行测量。
（T1：术前；T8：术后）
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24小时
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加护病房
大体时间：24小时
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这将通过术后对患者的检查来测量。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月15日
研究完成 (实际的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月11日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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