オンポンプ心臓手術における非侵襲的モニタリングで高酸素症を予防できるか?
調査の概要
詳細な説明
オンポンプ心臓手術では;臓器灌流障害のリスクは、それらが関与する心肺ポンプ プロセスにより高くなります。 灌流障害を防ぐために、このような患者グループでは低酸素症を避けることが不可欠です。 低酸素症を予防する一方で、高酸素症のプロセスが患者で頻繁に観察されます。 高酸素症および酸化的損傷に関連する合併症を避けるために、酸素化管理を注意深く行う必要があります。 今日、非侵襲的なモニタリング方法がこの分野で使用されています。 私たちの研究では、SPHBフィンガープローブを備えたMasimo Root + Radical 7 Rainbow SETデバイスを使用して、ORI（酸素貯蔵指数）値を超える酸素化管理を実行することにより、酸素化管理と高酸素症の回避におけるこの方法の有用性を観察することを目的としました。
30人の患者が私たちの研究に含まれます。そして彼らは2つのグループに分けられます.1つのグループでは、血液ガス分析などの従来の方法で酸素化管理が行われます. 他のグループでは、酸素化を管理するために ORI 値が使用されます。 術前および術後に無気肺の兆候があるかどうかを確認するために、両方のグループで肺の超音波検査が行われます。
腎臓と肝臓の機能も手術の前後に調べられます。 認知機能障害の評価; CAM-ICUスコアは、手術の24時間後に両方のグループで記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Bakirkoy / Istanbul
-
Istanbul、Bakirkoy / Istanbul、七面鳥、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～75歳の患者
- オンポンプ心臓手術を受ける患者
除外基準:
- 進行したCHFの患者（EF <40％）
- 進行性 COPD 患者 (FEV1 <60%)
- CVDの既往歴のある患者
- 頸動脈病変が進行している患者 (> 50-70% の狭窄)
- 腎不全患者
- 肝不全患者
- 不整脈のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：従来グループ
酸素化が血液ガス分析によって管理される患者グループ。
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酸素化が ORI 値によって管理される患者グループ。
高酸素症または低酸素症は、重症患者の血液ガス分析も使用することで防止されます。
この患者グループでは、酸素化は血液ガス分析を使用して通常どおり管理されます。
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実験的：おりグループ
酸素化が ORI 値によって管理される患者グループ
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酸素化が ORI 値によって管理される患者グループ。
高酸素症または低酸素症は、重症患者の血液ガス分析も使用することで防止されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度
時間枠：24時間
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これは術前に測定されます。介入後に何らかの介入がある場合は、周術期に定期的に 4 回。そして術後3回。
% として報告 (T1: 術前、T2: 挿管後、T3: 大動脈クロスクランプ o、T4: 大動脈クロスクランプオフ、T5: 抜管後、T6: 手術の 2 時間後、T7: 抜管後、T8: 手術の 24 時間後)
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24時間
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部分酸素圧
時間枠：24時間
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これは、血液ガス分析によって術前に測定されます。介入後に何らかの介入がある場合は、周術期に定期的に 4 回。そして術後3回。
mmHg として報告されます。
(T1: 術前、T2: 挿管後、T3: 大動脈遮断 o、T4: 大動脈遮断解除、T5: 抜管後、T6: 手術 2 時間後、T7: 抜管後、T8: 手術 24 時間後)
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24時間
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酸素貯蔵指数
時間枠：6時間
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これは、術前に Masimo デバイスを使用している ORI グループの患者でのみ測定されます。定期的に周術期に4回、介入後に介入がある場合。
(T1: 術前、T2: 挿管後、T3: 大動脈クロスクランプ o、T4: 大動脈クロスクランプオフ、T5: 抜管後)
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳酸値
時間枠：24時間
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これは、血液ガス分析によって測定されます。術前;介入後に何らかの介入がある場合は、周術期に定期的に 4 回。そして術後3回。
(T1: 術前、T2: 挿管後、T3: 大動脈遮断 o、T4: 大動脈遮断解除、T5: 抜管後、T6: 手術 2 時間後、T7: 抜管後、T8: 手術 24 時間後)
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24時間
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近赤外分光値（左/右）
時間枠：24時間
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これは Masimo デバイスを使用して測定されます。術前;介入後に何らかの介入がある場合は、周術期に定期的に 4 回。そして術後1回。
T1: 術前、T2: 挿管後、T3: 大動脈クロスクランプ o、T4: 大動脈クロスクランプオフ、T5: 抜管後。 T8: 操作後 24 時間)
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24時間
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尿 & クレアチニン & ALT & AST
時間枠：24時間
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これは、術前および術後に血液分析を使用して測定されます。
(T1:術前、T8:術後24時間)
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24時間
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肺の超音波スコア
時間枠：24時間
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これは、術前と術後に超音波装置を使用して測定されます。
(T1:術前、T8:術後)
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24時間
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CAM-ICU
時間枠：24時間
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これは、術後の患者の検査によって測定されます。
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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