Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voidaanko hyperoksia ehkäistä ei-invasiivisella seurannalla pumpulla suoritettavassa sydänkirurgiassa?

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ipek Bostancı, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Pyrimme tutkimuksessamme havainnoimaan noninvasiivisten seurantamenetelmien käyttökelpoisuutta hapetuksen hallinnassa, käyttämällä non-invasiivisia seurantatekniikoita, ehkäisemään hyperoksiaa ja välttämään oksidatiivisten vaurioiden aiheuttamia komplikaatioita pumppusydänleikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On-pump-sydänkirurgiassa; Elinten perfuusiohäiriöiden riski on korkea, koska niihin liittyy sydän-keuhkopumppuprosessi. Hypoksiaa on vältettävä tällaisissa potilasryhmissä perfuusiohäiriöiden estämiseksi. Hypoksian ehkäisyssä potilailla voidaan havaita usein hyperoksiaprosesseja. Hyperoksiaan ja oksidatiivisiin vaurioihin liittyvien komplikaatioiden välttämiseksi hapettumisen hallintaa tulee seurata tarkasti. Nykyään tällä alalla käytetään ei-invasiivisia seurantamenetelmiä. Tutkimuksessamme pyrimme havainnoimaan tämän menetelmän käyttökelpoisuutta hapetuksen hallinnassa ja hyperoksian välttämisessä suorittamalla hapetuksen hallintaa ORI-arvon (happireserviindeksi) yli käyttämällä Masimo Root + Radical 7 Rainbow SET -laitetta SPHB-sormianturilla.

30 potilasta otetaan mukaan tutkimukseemme; ja ne jaetaan kahteen ryhmään: Yhdessä ryhmässä hapetuksen hallinta suoritetaan tavanomaisella menetelmällä, kuten verikaasuanalyysillä. Toisessa ryhmässä ORI-arvoja käytetään hapetuksen hallintaan. Molemmissa ryhmissä tehdään keuhkojen ultraääni, jotta nähdään, onko atelektaasin merkkejä, ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Myös munuaisten ja maksan toimintaa tutkitaan ennen ja jälkeen leikkausta. Kognitiivisen toimintahäiriön arviointiin; CAM-ICU-pisteet kirjataan molemmissa ryhmissä 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bakirkoy / Istanbul
      • Istanbul, Bakirkoy / Istanbul, Turkki, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään on-pump-sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt CHF (EF < 40 %)
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt COPD (FEV1 <60 %)
  • Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt kaulavaltimon leesiot (> 50-70 % ahtaumasta)
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen ryhmä
Potilasryhmä, jonka hapettumista hallitaan verikaasuanalyysillä.
Laite: ORI ryhmä
Potilasryhmä, jonka hapetusta hallitaan ORI-arvoilla. Hyperoksia tai hypoksia voidaan ehkäistä käyttämällä myös kriittisesti sairaiden potilaiden verikaasuanalyysiä.
Muut: Perinteinen ryhmä
Tässä potilasryhmässä hapetus hoidetaan tavalliseen tapaan verikaasuanalyysin avulla.
KOKEELLISTA: ORI ryhmä
Potilasryhmä, jonka hapetusta hallitaan ORI-arvoilla
Laite: ORI ryhmä
Potilasryhmä, jonka hapetusta hallitaan ORI-arvoilla. Hyperoksia tai hypoksia voidaan ehkäistä käyttämällä myös kriittisesti sairaiden potilaiden verikaasuanalyysiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happikyllästys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitataan ennen leikkausta; rutiininomaisesti 4 kertaa perioperatiivisesti, jos toimenpiteen jälkeen on interventiota; ja 3 kertaa leikkauksen jälkeen. Raportoitu % (T1: Ennen leikkausta, T2: intuboinnin jälkeen, T3: aortan poikkileikkaus, T4: aortan poikkileikkaus pois, T5: dekanullaation jälkeen; T6: 2 tuntia leikkauksen jälkeen; T7: ekstuboinnin jälkeen; T8: 24 tuntia leikkauksen jälkeen )
24 tuntia
Parsiaalinen hapenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitataan ennen leikkausta verikaasuanalyysillä; rutiininomaisesti 4 kertaa perioperatiivisesti, jos toimenpiteen jälkeen on interventiota; ja 3 kertaa leikkauksen jälkeen. Raportoitu mmHg:nä. (T1: Ennen leikkausta, T2: intuboinnin jälkeen, T3: aortan poikkileikkaus, T4: aortan poikkileikkaus pois, T5: dekanullaation jälkeen; T6: 2 tuntia leikkauksen jälkeen; T7: ekstuboinnin jälkeen; T8: 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
24 tuntia
Happivarantoindeksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Tämä mitataan vain ORI-ryhmän potilailla, jotka käyttävät Masimo-laitetta ennen leikkausta; rutiininomaisesti 4 kertaa perioperatiivisesti ja jos toimenpiteen jälkeen on interventiota. (T1: Preoperatiivinen, T2: intuboinnin jälkeen, T3: aortan poikkileikkaus, T4: aortan poikkileikkaus pois, T5: dekanullaation jälkeen)
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaattitasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitataan verikaasuanalyysillä; ennen leikkausta; rutiininomaisesti 4 kertaa perioperatiivisesti, jos toimenpiteen jälkeen on interventiota; ja 3 kertaa leikkauksen jälkeen. (T1: Ennen leikkausta, T2: intuboinnin jälkeen, T3: aortan poikkileikkaus, T4: aortan poikkileikkaus pois, T5: dekanullaation jälkeen; T6: 2 tuntia leikkauksen jälkeen; T7: ekstuboinnin jälkeen; T8: 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
24 tuntia
Lähi-infrapunaspektroskopian arvot (vasen/oikea)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitataan Masimo-laitteella; ennen leikkausta; rutiininomaisesti 4 kertaa perioperatiivisesti, jos toimenpiteen jälkeen on interventiota; ja 1 kerran leikkauksen jälkeen. T1: Preoperatiivinen, T2: intuboinnin jälkeen, T3: aortan poikkileikkaus, T4: aortan poikkileikkaus pois, T5: dekanullaation jälkeen; T8: 24 tuntia käytön jälkeen)
24 tuntia
Virtsa & Kreatiniini & ALT & AST
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitataan verianalyysillä ennen leikkausta ja sen jälkeen. (T1: Ennen leikkausta; T8: 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
24 tuntia
Keuhkojen ultraäänitulokset
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitataan ultraäänilaitteella ennen leikkausta ja sen jälkeen. (T1: Preoperatiivinen; T8: Leikkauksen jälkeinen)
24 tuntia
CAM-ICU
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitataan potilaan tutkimuksella leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-281

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset ORI ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa