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온펌프 심장 수술에서 비침습적 모니터링으로 과산소증을 예방할 수 있습니까?

2021년 2월 11일 업데이트: Ipek Bostancı, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
우리의 연구에서 우리는 비침습적 모니터링 기술을 사용하여 산소 공급 관리에서 비침습적 모니터링 방법의 유용성을 관찰하고 온펌프 심장 수술을 받는 환자의 과산소증을 예방하고 산화 손상 관련 합병증을 피하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

온펌프 심장 수술에서; 장기 관류 장애의 위험은 관련된 심폐 펌프 과정으로 인해 높습니다. 관류 장애를 예방하기 위해 이러한 환자 그룹에서 저산소증을 피하는 것이 필수적입니다. 저산소증을 예방하는 동안 환자에게서 고산소증 과정이 자주 관찰될 수 있습니다. 고산소증 및 산화적 손상과 관련된 합병증을 피하기 위해 산소화 관리를 면밀히 따라야 합니다. 오늘날 비침습적 모니터링 방법이 이 분야에서 사용되고 있습니다. 본 연구에서는 SPHB 핑거 프로브가 장착된 Masimo Root + Radical 7 Rainbow SET 장치를 사용하여 ORI(산소 보유 지수) 값에 대한 산소화 관리를 수행하여 산소화 관리 및 과산소증 회피에서 이 방법의 유용성을 관찰하는 것을 목표로 했습니다.

30명의 환자가 본 연구에 포함됩니다. 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹에서는 혈액 가스 분석과 같은 기존 방법으로 산소 공급 관리를 수행합니다. 다른 그룹에서는 ORI 값이 산소화를 관리하는 데 사용됩니다. 폐 초음파는 수술 전과 수술 후 무기폐에 대한 징후가 있는지 확인하기 위해 두 그룹 모두에서 수행됩니다.

신장과 간 기능도 수술 전후에 조사됩니다. 인지 장애 평가를 위해; CAM-ICU 점수는 수술 후 24시간에 두 그룹 모두에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bakirkoy / Istanbul
      • Istanbul, Bakirkoy / Istanbul, 칠면조, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~75세 사이의 환자
  • 온펌프 심장 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 진행성 CHF 환자(EF <40%)
  • 진행성 COPD 환자(FEV1 <60%)
  • CVD 병력이 있는 환자
  • 진행성 경동맥 병변이 있는 환자(협착증의 > 50-70%)
  • 신부전 환자
  • 간부전 환자
  • 심장 부정맥 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치_타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 그룹
혈액가스분석으로 산소공급을 관리할 환자군.
장치: 오리그룹
산소화를 ORI 값으로 관리할 환자 그룹입니다. 고산소증 또는 저산소증은 중환자의 혈액 가스 분석을 사용하여 예방할 수 있습니다.
다른: 기존 그룹
이 환자 그룹에서는 혈액 가스 분석을 사용하여 평소와 같이 산소 공급을 관리합니다.
실험적: 오리그룹
산소화를 ORI 값으로 관리할 환자군
장치: 오리그룹
산소화를 ORI 값으로 관리할 환자 그룹입니다. 고산소증 또는 저산소증은 중환자의 혈액 가스 분석을 사용하여 예방할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소포화도
기간: 24 시간
이것은 수술 전에 측정됩니다. 개입 후 개입이 있는 경우 수술 전후에 일상적으로 4회; 수술 후 3 번. %로 보고됨(T1: 수술 전, T2: 삽관 후, T3: 대동맥 십자 고정 o, T4: 대동맥 십자 고정 해제, T5: 탈관 후; T6: 수술 후 2시간; T7: 발관 후; T8: 수술 후 24시간 )
24 시간
파시알산소압
기간: 24 시간
이것은 혈액 가스 분석에 의해 수술 전 측정됩니다. 개입 후 개입이 있는 경우 수술 전후에 일상적으로 4회; 수술 후 3 번. mmHg로 보고됩니다. (T1: 수술 전, T2: 삽관 후, T3: 대동맥 십자 고정 o, T4: 대동맥 십자 고정 해제, T5: 탈관 후, T6: 수술 후 2시간, T7: 발관 후, T8: 수술 후 24시간)
24 시간
산소 보유 지수
기간: 6 시간
이것은 수술 전 Masimo 장치를 사용하는 ORI 그룹 환자에서만 측정됩니다. 수술 전후에 일상적으로 4회, 그리고 개입 후 개입이 있는 경우. (T1: 수술 전, T2: 삽관 후, T3: 대동맥 교차 고정 o, T4: 대동맥 교차 고정 해제, T5: 탈관 후)
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젖산 수치
기간: 24 시간
이것은 혈액 가스 분석으로 측정됩니다. 수술 전; 개입 후 개입이 있는 경우 수술 전후에 일상적으로 4회; 수술 후 3 번. (T1: 수술 전, T2: 삽관 후, T3: 대동맥 십자 고정 o, T4: 대동맥 십자 고정 해제, T5: 탈관 후, T6: 수술 후 2시간, T7: 발관 후, T8: 수술 후 24시간)
24 시간
근적외선 분광 값(왼쪽/오른쪽)
기간: 24 시간
이것은 Masimo 장치를 사용하여 측정됩니다. 수술 전; 개입 후 개입이 있는 경우 수술 전후에 일상적으로 4회; 수술 후 1회. T1: 수술 전, T2: 삽관 후, T3: 대동맥 교차 클램프 o, T4: 대동맥 교차 클램프 해제, T5: 탈관 후; T8: 수술 후 24시간)
24 시간
소변 및 크레아티닌 및 ALT 및 AST
기간: 24 시간
이것은 수술 전과 수술 후 혈액 분석을 사용하여 측정됩니다. (T1: 수술 전, T8: 수술 후 24시간)
24 시간
폐 초음파 점수
기간: 24 시간
수술 전후에 초음파 기기를 이용하여 측정하게 됩니다. (T1: 수술 전, T8: 수술 후)
24 시간
CAM-ICU
기간: 24 시간
이는 수술 후 환자의 검사를 통해 측정됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-281

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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