L'hyperoxie peut-elle être évitée grâce à une surveillance non invasive en chirurgie cardiaque à la pompe ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En chirurgie cardiaque à la pompe ; Le risque de troubles de la perfusion des organes est élevé en raison du processus de pompe cœur-poumon qu'ils impliquent. Il est essentiel d'éviter l'hypoxie dans ces groupes de patients afin de prévenir les troubles de la perfusion. Tout en prévenant l'hypoxie, des processus d'hyperoxie peuvent être fréquemment observés chez les patients. Afin d'éviter les complications liées à l'hyperoxie et aux dommages oxydatifs, la gestion de l'oxygénation doit être suivie de près. Aujourd'hui, des méthodes de surveillance non invasives sont utilisées dans ce domaine. Dans notre étude, nous avons cherché à observer la facilité d'utilisation de cette méthode dans la gestion de l'oxygénation et la prévention de l'hyperoxie en effectuant une gestion de l'oxygénation sur la valeur ORI (indice de réserve d'oxygène) à l'aide de l'appareil Masimo Root + Radical 7 Rainbow SET avec sonde de doigt SPHB.
30 patients seront bi inclus dans notre étude ; et ils seront divisés en deux groupes : Dans un groupe, la gestion de l'oxygénation sera effectuée par une méthode conventionnelle, telle que l'analyse des gaz du sang. Dans d'autres groupes, les valeurs ORI seront utilisées pour gérer l'oxygénation. Une échographie pulmonaire sera réalisée dans les deux groupes pour voir s'il y aura des signes d'atélectasie, en préopératoire et en postopératoire.
Les fonctions rénales et hépatiques seront également étudiées avant et après la chirurgie. Pour l'évaluation des dysfonctionnements cognitifs ; Les scores CAM-ICU seront enregistrés dans les deux groupes 24 heures après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bakirkoy / Istanbul
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Istanbul, Bakirkoy / Istanbul, Turquie, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans
- Patients subissant une chirurgie cardiaque à la pompe
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'ICC avancée (FE <40 %)
- Patients atteints de BPCO avancée (VEMS < 60 %)
- Patients ayant des antécédents de MCV
- Patients présentant des lésions carotidiennes avancées (> 50-70 % de sténose)
- Patients insuffisants rénaux
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique
- Patients souffrant d'arythmie cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe conventionnel
Le groupe de patients dont l'oxygénation sera gérée par analyse des gaz du sang.
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Le groupe de patients dont l'oxygénation sera gérée par les valeurs ORI.
L'hyperoxie ou l'hypoxie sera prévenue en utilisant également l'analyse des gaz sanguins chez les patients gravement malades.
Dans ce groupe de patients, l'oxygénation sera gérée comme d'habitude, en utilisant l'analyse des gaz sanguins.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe ORI
Le groupe de patients dont l'oxygénation sera gérée par les valeurs ORI
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Le groupe de patients dont l'oxygénation sera gérée par les valeurs ORI.
L'hyperoxie ou l'hypoxie sera prévenue en utilisant également l'analyse des gaz sanguins chez les patients gravement malades.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation d'oxygène
Délai: 24 heures
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Celle-ci sera mesurée en préopératoire ; systématiquement 4 fois en périopératoire, s'il y a une intervention après l'intervention ; et 3 fois en postopératoire.
Rapporté en % (T1 : préopératoire, T2 : après l'intubation, T3 : pincement croisé aortique, T4 : pincement croisé aortique désactivé, T5 : après la décanulation ; T6 : 2 heures après l'opération ; T7 : après l'extubation ; T8 : 24 heures après l'opération )
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24 heures
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Pression partielle d'oxygène
Délai: 24 heures
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Celle-ci sera mesurée en préopératoire par analyse des gaz sanguins ; systématiquement 4 fois en périopératoire, s'il y a une intervention après l'intervention ; et 3 fois en postopératoire.
Rapporté en mmHg.
(T1 : préopératoire, T2 : après intubation, T3 : pincement croisé aortique, T4 : pincement croisé aortique désactivé, T5 : après décanulation ; T6 : 2 heures après opération ; T7 : après extubation ; T8 : 24 heures après opération)
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24 heures
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Indice de réserve d'oxygène
Délai: 6 heures
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Ceci sera mesuré uniquement chez les patients du groupe ORI utilisant un appareil Masimo en préopératoire ; systématiquement 4 fois en périopératoire et s'il y a une intervention après l'intervention.
(T1 : préopératoire, T2 : après intubation, T3 : pincement croisé aortique, T4 : pincement croisé aortique désactivé, T5 : après décanulation)
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de lactate
Délai: 24 heures
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Cela sera mesuré par analyse des gaz du sang; en préopératoire ; systématiquement 4 fois en périopératoire, s'il y a une intervention après l'intervention ; et 3 fois en postopératoire.
(T1 : préopératoire, T2 : après intubation, T3 : pincement croisé aortique, T4 : pincement croisé aortique désactivé, T5 : après décanulation ; T6 : 2 heures après opération ; T7 : après extubation ; T8 : 24 heures après opération)
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24 heures
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Valeurs de spectroscopie proche infrarouge (gauche/droite)
Délai: 24 heures
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Cela sera mesuré à l'aide de l'appareil Masimo ; en préopératoire ; systématiquement 4 fois en périopératoire, s'il y a une intervention après l'intervention ; et 1 fois en postopératoire.
T1 : préopératoire, T2 : après intubation, T3 : pincement croisé aortique, T4 : pincement croisé aortique désactivé, T5 : après décanulation ; T8 : 24 heures après l'opération)
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24 heures
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Urine & Créatinine & ALT & AST
Délai: 24 heures
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Celle-ci sera mesurée à l'aide d'analyses sanguines préopératoires et postopératoires.
(T1 : Préopératoire ; T8 : 24 heures après l'opération)
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24 heures
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Scores d'échographie pulmonaire
Délai: 24 heures
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Cela sera mesuré en utilisant un appareil à ultrasons en préopératoire et en postopératoire.
(T1 : préopératoire ; T8 : postopératoire)
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24 heures
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CAM-ICU
Délai: 24 heures
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Cela sera mesuré par l'examen du patient après l'opération.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-281
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