比较电子 CBT 与心理健康辅导对 GAD 的疗效

这项随机试验干预将通过在线心理治疗工具 (OPTT) 为 GAD 提供电子 CBT，这是一个安全的、基于云的数字心理健康平台。 参与者（年龄：18-65 岁）将被随机分配到针对 GAD 量身定制的 e-CBT 计划或超过 12 周的心理健康辅导计划，以解决他们的焦虑症状。 在 e-CBT 小组中，参与者将完成预先设计的模块和家庭作业，同时通过平台接收个性化反馈和与治疗师的异步互动。 e-CBT 模块的内容旨在反映 GAD 的面对面标准 CBT。 每周将有 12 节课，每节课包括大约 30 张幻灯片以及通过 OPTT 提供的互动内容。 使用经过临床验证的症状学问卷，将评估 e-CBT 计划的功效。 在心理健康辅导组中，参与者将每周通过 OPTT 中的聊天功能与治疗师进行互动，教练每周都会检查参与者并触及特定主题。

年龄在 18-65 岁之间的参与者（n = 110；50 名 e-CBT 参与者，50 名教练）将在皇后大学从金斯敦健康科学中心两个地点（Hotel Dieu 医院和金斯敦综合医院）的门诊精神病诊所招募。 额外的招募将从加拿大安大略省金斯敦的 Providence Care 医院、家庭医生、医师、临床医生和自我推荐中进行。 提供知情同意后，研究团队的精神科医生将通过安全视频预约对参与者进行评估，以使用《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版（DSM- 5).

在知情同意过程中，向所有参与者解释该计划不是危机资源，他们将无法随时访问他们的治疗师。 在紧急情况下，参与者会被引导至适当的资源（例如，急诊室、危机热线等），并且该事件将报告给研究的主要研究者。

电子 CBT 模块和面对面的 CBT 会议旨在向参与者灌输建设性和平衡的应对策略。 在计划期间，重点将放在基本的思维和行为技能上，以帮助患者更多地参与日常活动。 会议的重点放在思想、行为、情绪、身体反应和环境之间的联系上。 目标是改变患者评估消极信念和思维过程的方式，以及他们与抑郁症的关系。 我们的目标是调整消极思维，使参与者能够思考并适应发生在他们身上的事情。 这使他们能够调整自己的行为方式，并以一种不那么消极的方式思考问题，并用可能更现实、更有成效的想法和行为取代这些想法和行为。

e-CBT 护理计划包括 12 周的会议，约 30 张幻灯片和互动内容，通过 OPTT 提供。 e-CBT 模块内容反映了面对面的标准 CBT 内容，包括不同的每周主题、一般信息、技能概述和家庭作业。 指导参与者在课程结束时浏览内容并完成作业，这有助于他们练习在该课程中学到的技能。 家庭作业通过 OPTT 提交，并由分配给参与者的治疗师审核，他们将在提交后三天内提供个性化反馈。 治疗师可以访问预先设计的特定会话反馈模板，用作编写反馈的基本结构。 通过这样做，减少了对每个患者做出反应所需的时间，因此每个治疗师可以处理的患者数量增加了。 平均而言，开发这种反馈需要治疗师为每位患者花费 15-20 分钟。 除了每周的反馈之外，参与者还可以选择在整个星期内通过平台向他们的治疗师发送有关他们可能有的任何问题或疑虑的信息。

教练治疗计划的参与者将每周通过 OPTT 中的聊天功能与治疗师进行互动。 治疗师将每周使用以下结构化问题提示与患者进行互动：

第 1 周 - 情绪：介绍一下你自己。 你最近感觉如何？ 大流行如何影响你的心情？ 与过去相比，您注意到自己的心情有何不同？ 第 2 周 - 睡眠：你最近怎么样？ 告诉我你的一周。 我想问问你的睡眠情况。 你有几个小时？你觉得休息了吗？ 您认为您需要对睡眠卫生做出任何改变吗？ 第 3 周 - 活动：你这一周过得怎么样？ 您的焦虑程度如何？ 白天你通常做什么来保持活跃？ 您可以在您的住所进行任何室内活动吗？ 您是否一直在使用任何在线锻炼程序？ 第 4 周 - 爱好：过去一周你做了什么？ 你有什么爱好？ 你做了多久了？ 你最近有没有发现任何你喜欢的新活动？ 第 5 周 - 友谊：你这一周过得怎么样？ 大流行如何影响您与朋友的关系？ 在大流行期间，您与亲密的朋友保持联系吗？ 您与朋友互动的频率如何？ 第 6 周 - 新活动：你过得怎么样？ 过去几周有没有发生任何新事件？ 这周你打算做些新的事情吗？ 这周你打算做些新的事情吗？ 你期待从你的家人/朋友那里听到任何消息吗？ 第 7 周 - 工作/学习：你过得怎么样？ 告诉我你的一周。 您如何管理您的日常职责（例如，工作、学校、个人等）？ 第 8 周 - 饮食/食物：你这一周过得怎么样？ 让我们谈谈你的饮食习惯。 你的焦虑如何影响你的食欲？ 你对你的饮食满意吗？ 你多久做一次饭？ 你喜欢自制食物还是外卖食物？ 第 9 周 - 书籍/电影/电视：你这一周过得怎么样？ 你的焦虑影响了你的注意力吗？ 你喜欢看书吗？ 你读的最后一本书是什么？ 你有什么书可以推荐给你的朋友吗？ 你喜欢看什么节目？ 你会向你的朋友推荐哪些节目？ 第 10 周 - 电话/应用程序/游戏：告诉我你这一周的情况。 您通常每天花多少小时在手机上？ 你最喜欢的应用程序是什么？ 你玩游戏吗？ 您喜欢玩什么类型的游戏（例如棋盘游戏、纸牌游戏、视频游戏等）？ 第 11 周 - 习惯：你过得怎么样？ 上个星期你过得怎么样？ 你认为你有哪些健康的习惯？ 你想改变哪些习惯？ 第 12 周 - 成就：你这一周过得怎么样？ 你是怎么找到这个程序的？ 每周签到有帮助吗？ 总的来说，这个项目对你有帮助吗？ 为什么或为什么不您对 12 周的在线认知行为疗法感兴趣吗？ 为什么或者为什么不？

所有治疗师都是主要研究者聘用的研究助理。 在与参与者进行任何互动之前，他们都接受了心理治疗方面的培训，并接受了研究团队精神科医生的额外培训。 在此培训期间，治疗师完成练习作业的反馈，由研究团队的精神科医生审查，以确保足够的工作质量。 所有治疗师都由首席精神科医生监督，他是电子心理治疗领域的专家。 在提交给参与者之前，首席精神科医生总是会审查反馈。

参与者只能通过匿名身份号码进行识别，同意书的任何纸质副本将安全地存放在上锁的文件柜中，并在研究完成 5 年后销毁。 参与者数据只能由直接分配给参与者的护理提供者访问，并且只会将匿名数据提供给分析团队成员。 参与者可以选择随时退出研究，并要求从分析中删除他们的数据。

OPTT 符合健康保险携带和责任法案 (HIPAA)、个人信息保护和电子文件法案 (PIPEDA) 以及服务组织控制 - 2 (SOC-2)。 此外，所有服务器和数据库都托管在由 Medstack 管理的亚马逊网络服务 (AWS) 加拿大云基础设施中，以确保满足所有省和联邦隐私和安全法规。 OPTT 不会出于隐私目的收集任何可识别的个人信息或互联网协议 (IP) 地址。 OPTT 仅收集匿名元数据以提高其服务质量并为临床医生团队提供高级分析。 OPTT 对所有数据进行加密，任何员工都无法直接访问参与者数据。 所有加密备份都将保存在女王大学专用的 S3 存储中。