Comparando a eficácia do e-CBT com o coaching de saúde mental para TAG

Esta intervenção experimental randomizada fornecerá e-CBT para GAD por meio da Online Psychotherapy Tool (OPTT), uma plataforma digital de saúde mental segura e baseada em nuvem. Os participantes (idade: 18-65 anos) serão designados aleatoriamente para um programa e-CBT adaptado para GAD ou um programa de treinamento em saúde mental durante 12 semanas para tratar de seus sintomas de ansiedade. No grupo e-CBT, os participantes completarão módulos pré-projetados e tarefas de casa enquanto recebem feedback personalizado e interação assíncrona com um terapeuta por meio da plataforma. O conteúdo dos módulos e-CBT é projetado para espelhar o CBT padrão presencial para GAD. Serão 12 sessões semanais que incluem aproximadamente 30 slides cada, juntamente com conteúdo interativo, entregues através do OPTT. Usando questionários de sintomatologia clinicamente validados, a eficácia do programa e-CBT será avaliada. No grupo de coaching em saúde mental, os participantes terão interação semanal com um terapeuta por meio da função de bate-papo no OPTT, onde o coach fará o check-in do participante e tocará em um assunto específico a cada semana.

Os participantes (n = 110; 50 participantes do e-CBT, 50 coaching) com idades entre 18 e 65 anos serão recrutados na Queen's University em clínicas psiquiátricas ambulatoriais em ambos os locais do Kingston Health Sciences Center (Hotel Dieu Hospital e Kingston General Hospital). O recrutamento adicional ocorrerá no Providence Care Hospital, médicos de família, médicos, clínicos e auto-referências em Kingston, Ontário, Canadá. Uma vez que o consentimento informado seja fornecido, os participantes serão avaliados por um psiquiatra da equipe de pesquisa por meio de consultas de vídeo seguras para fazer ou confirmar um diagnóstico de transtorno de ansiedade generalizada (TAG) usando o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Edição (DSM- 5).

Durante o processo de consentimento informado, é explicado a todos os participantes que este programa não é um recurso de crise e que eles não terão acesso ao seu terapeuta o tempo todo. Em caso de emergência, os participantes são encaminhados para os recursos adequados (por exemplo, pronto-socorro, linhas de emergência, etc.) e esse evento será relatado ao investigador principal do estudo.

Ambos os módulos e-CBT e as sessões presenciais de CBT são projetados para incutir estratégias de enfrentamento construtivas e equilibradas nos participantes. Durante o programa, o foco estará no pensamento essencial e nas habilidades comportamentais para ajudar os pacientes a se envolverem mais nas atividades do dia-a-dia. O foco das sessões é colocado na conexão entre pensamentos, comportamentos, emoções, reações físicas e o meio ambiente. O objetivo é mudar a forma como os pacientes avaliam crenças negativas e processos de pensamento e sua relação com a depressão. Nosso objetivo é ajustar o pensamento negativo para que os participantes possam pensar e se adaptar às coisas que estão acontecendo com eles. Isso permite que eles ajustem a maneira como se comportam e pensam sobre seus problemas de uma maneira que não seja tão negativa e substitua esses pensamentos e comportamentos por outros potencialmente mais realistas e produtivos.

O plano de atendimento e-CBT consiste em 12 sessões semanais de aproximadamente 30 slides e conteúdo interativo, entregues por meio do OPTT. O conteúdo do módulo e-CBT espelha o conteúdo CBT padrão presencial, incluindo diferentes tópicos semanais, informações gerais, visões gerais de habilidades e tarefas de casa. Os participantes são instruídos a passar pelo conteúdo e fazer o dever de casa no final da sessão, o que os ajuda a praticar as habilidades que aprenderam naquela sessão. O dever de casa é enviado por meio do OPTT e revisado pelo terapeuta designado ao participante, que fornecerá feedback personalizado dentro de três dias após o envio. Os terapeutas têm acesso a modelos de feedback específicos de sessão pré-projetados para usar como uma estrutura básica para escrever seus comentários. Ao fazer isso, o tempo necessário para responder a cada paciente é reduzido e, portanto, o número de pacientes que cada terapeuta pode atender aumenta. Em média, o desenvolvimento desse feedback leva de 15 a 20 minutos para o terapeuta por paciente. Além do feedback semanal, os participantes têm a opção de enviar mensagens ao terapeuta por meio da plataforma durante a semana sobre quaisquer dúvidas ou preocupações que possam ter.

Os participantes do programa de tratamento de coaching terão interações semanais com um terapeuta por meio do recurso de bate-papo no OPTT. O terapeuta entrará em contato semanalmente usando as seguintes perguntas estruturadas para iniciar a interação com o paciente:

Semana 1 - Humor: Conte-me sobre você. Como você tem se sentido ultimamente? Como a pandemia afetou seu humor? Que diferenças você notou em seu humor em comparação com o passado? Semana 2 - Sono: Como você tem passado? Conte-me sobre sua semana. Eu quero perguntar sobre o seu sono. Quantas horas você consegue? Você se sente descansado? Você acha que precisa fazer alguma mudança na sua higiene do sono? Semana 3 - Atividade: Como foi sua semana? Como tem estado o seu nível de ansiedade? O que você costuma fazer para se manter ativo durante os dias? Há alguma atividade interna que você possa fazer em sua casa? Você tem usado algum programa de exercícios online? Semana 4 - Hobbies: O que você fez na semana passada? Você tem algum hobby? Há quanto tempo você os faz? Você encontrou alguma nova atividade de que goste recentemente? Semana 5 - Amizade: Como foi sua semana? Como a pandemia afetou seu relacionamento com seus amigos? Você manteve contato com seus amigos mais próximos durante a pandemia? Com que frequência você interage com seus amigos? Semana 6 - Novos Eventos: Como você está? Houve algum evento novo nas últimas semanas? Você está planejando fazer algo novo esta semana? Você está planejando fazer algo novo esta semana? Você está esperando notícias de sua família/amigos? Semana 7 - Trabalho/Estudo: Como você tem passado? Conte-me sobre sua semana. Como você está gerenciando suas responsabilidades do dia-a-dia (por exemplo, trabalho, escola, pessoal, etc.)? Semana 8 - Dieta/Comida: Como foi sua semana? Vamos falar sobre seus hábitos alimentares. Como sua ansiedade afeta seu apetite? Você está satisfeito com sua dieta? Com que frequência você cozinha? Você prefere comida caseira ou take-away? Semana 9 - Livros/Filmes/Televisão: Como foi sua semana? Sua ansiedade afetou sua concentração? Você gosta de ler livros? Qual é o último livro que você leu? Há algum livro que você recomendaria a seus amigos? Quais programas você gosta de assistir? Quais são alguns shows que você recomendaria a seus amigos? Semana 10 - Telefone/Aplicativos/Jogos: Conte-me sobre sua semana. Quantas horas por dia você costuma passar no celular? Qual é o seu aplicativo favorito? Você joga algum jogo? Que tipos de jogos você gosta de jogar (por exemplo, jogos de tabuleiro, cartas, videogames, etc.)? Semana 11 - Hábitos: Como você tem passado? Como foi sua semana? O que você acha que são alguns dos seus hábitos saudáveis? Quais são alguns hábitos que você gostaria de mudar? Semana 12 - Realizações: Como foi sua semana? Como você encontrou este programa? Os check-ins semanais foram úteis? No geral, este programa foi útil para você? Por que ou por que não? Você está interessado em 12 semanas de terapia cognitivo-comportamental on-line? Por que ou por que não?

Todos os terapeutas são assistentes de pesquisa contratados pelo investigador principal. Todos eles passam por treinamento em psicoterapia e treinamento adicional de um psiquiatra da equipe de pesquisa antes de qualquer interação com os participantes. Durante esse treinamento, os terapeutas completam o feedback sobre a lição de casa prática, que é revisada por um psiquiatra da equipe de pesquisa para garantir a qualidade adequada do trabalho. Todos os terapeutas são supervisionados pelo psiquiatra responsável, que é um especialista na área de psicoterapia eletrônica. O feedback é sempre revisado pelo psiquiatra responsável, antes do envio aos participantes.

Os participantes serão identificados apenas por um número de identificação anônimo e quaisquer cópias impressas dos formulários de consentimento serão armazenadas com segurança em um arquivo trancado e destruídas 5 anos após a conclusão do estudo. Os dados do participante serão acessíveis apenas pelos prestadores de cuidados diretamente atribuídos ao participante e apenas dados anônimos serão fornecidos aos membros da equipe de análise. Os participantes terão a opção de desistir do estudo a qualquer momento e solicitar que seus dados sejam removidos da análise.

O OPTT é compatível com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA), Lei de Proteção de Informações Pessoais e Documentos Eletrônicos (PIPEDA) e Controle de Organização de Serviços - 2 (SOC-2). Além disso, todos os servidores e bancos de dados são hospedados na infraestrutura de nuvem Amazon Web Service (AWS) Canadá, que é gerenciada pela Medstack para garantir que todos os regulamentos provinciais e federais de privacidade e segurança sejam atendidos. A OPTT não coleta nenhuma informação pessoal identificável ou endereços de Protocolo de Internet (IP) para fins de privacidade. O OPTT coleta apenas metadados anônimos para melhorar a qualidade do serviço e fornecer análises avançadas à equipe clínica. O OPTT criptografa todos os dados e nenhum funcionário tem acesso direto aos dados do participante. Todos os backups criptografados serão mantidos no armazenamento S3 dedicado à Queen's University.