Sammenligning af effektiviteten af ​​e-CBT med mental sundhedscoaching for GAD

Denne randomiserede forsøgsintervention vil give e-CBT til GAD gennem Online Psychotherapy Tool (OPTT), en sikker, sky-baseret, digital mental sundhed platform. Deltagerne (alder: 18-65 år) vil blive tilfældigt tildelt enten et e-CBT-program skræddersyet til GAD eller et coachingprogram for mental sundhed over 12 uger for at løse deres angstsymptomer. I e-CBT-gruppen vil deltagerne gennemføre prædesignede moduler og hjemmeopgaver, mens de modtager personlig feedback og asynkron interaktion med en terapeut gennem platformen. Indholdet af e-CBT-modulerne er designet til at afspejle personlig standard CBT for GAD. Der vil være 12 ugentlige sessioner, der inkluderer cirka 30 slides hver sammen med interaktivt indhold, leveret gennem OPTT. Ved hjælp af klinisk validerede symptomologiske spørgeskemaer vil effektiviteten af ​​e-CBT-programmet blive evalueret. I coachinggruppen for mental sundhed vil deltagerne have ugentlig interaktion med en terapeut gennem chatfunktionen i OPTT, hvor coachen tjekker ind på deltageren og berører et bestemt emne hver uge.

Deltagere (n = 110; 50 e-CBT-deltagere, 50 coaching) i alderen 18-65 år vil blive rekrutteret på Queen's University fra ambulante psykiatriklinikker på begge Kingston Health Sciences Center-steder (Hotel Dieu Hospital og Kingston General Hospital). Yderligere rekruttering vil ske fra Providence Care Hospital, familielæger, læger, klinikere og selvhenvisninger i Kingston, Ontario, Canada. Når informeret samtykke er givet, vil deltagerne blive evalueret af en psykiater på forskerholdet gennem sikre videoaftaler for at stille eller bekræfte en diagnose af en generaliseret angstlidelse (GAD) ved hjælp af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM- 5).

Under informeret samtykke-processen forklares det til alle deltagere, at dette program ikke er en kriseressource, og at de ikke til enhver tid vil have adgang til deres terapeut. I tilfælde af en nødsituation henvises deltagerne til de rette ressourcer (f.eks. akutafdeling, kriselinjer osv.), og denne hændelse vil blive rapporteret til undersøgelsens hovedefterforsker.

Både e-CBT-moduler og personlige CBT-sessioner er designet til at indgyde konstruktive og afbalancerede mestringsstrategier hos deltagerne. I løbet af programmet vil fokus være på væsentlige tænkning og adfærdsmæssige færdigheder for at hjælpe patienterne med at blive mere engagerede i daglige aktiviteter. Fokus i sessionerne er sat på sammenhængen mellem tanker, adfærd, følelser, fysiske reaktioner og omgivelserne. Målet er at ændre, hvordan patienter vurderer negative overbevisninger og tankeprocesser og deres forhold til depression. Vores mål er at justere den negative tænkning, så deltagerne kan tænke over og tilpasse sig de ting, der sker for dem. Dette giver dem mulighed for at justere den måde, de opfører sig og tænker på deres problemer på en måde, der ikke er så negativ, og erstatter disse tanker og adfærd med potentielt mere realistiske og produktive.

e-CBT-plejeplanen består af 12 ugentlige sessioner med cirka 30 slides og interaktivt indhold, leveret gennem OPTT. Indholdet af e-CBT-modulet afspejler personligt standard CBT-indhold, herunder forskellige ugentlige emner, generel information, færdighedsoversigter og hjemmearbejde. Deltagerne instrueres i at gennemgå indholdet og færdiggøre lektier i slutningen af ​​sessionen, hvilket hjælper dem med at øve de færdigheder, de har lært gennem den session. Hjemmearbejde indsendes gennem OPTT og gennemgås af den terapeut, der er tildelt deltageren, som vil give personlig feedback inden for tre dage efter indsendelsen. Terapeuter har adgang til foruddesignede sessionsspecifikke feedbackskabeloner, der kan bruges som en grundlæggende struktur til at skrive deres feedback. Ved at gøre det reduceres den tid, der er nødvendig for at reagere på hver patient, og derfor stiger antallet af patienter, som hver behandler kan håndtere. I gennemsnit tager udviklingen af ​​denne feedback en terapeut 15-20 minutter pr. patient. Ud over den ugentlige feedback har deltagerne mulighed for at sende beskeder til deres terapeut gennem platformen i løbet af ugen vedrørende spørgsmål eller bekymringer, de måtte have.

Deltagere i coachingbehandlingsprogrammet vil have ugentlige interaktioner med en terapeut gennem chatfunktionen i OPTT. Terapeuten vil nå ud ugentligt ved hjælp af følgende strukturerede spørgsmål for at indlede interaktion med deres patient:

Uge 1 - Humør: Fortæl mig om dig selv. Hvordan har du haft det på det seneste? Hvordan har pandemien påvirket dit humør? Hvilke forskelle har du bemærket i dit humør sammenlignet med tidligere? Uge 2 - Søvn: Hvordan har du haft det? Fortæl mig om din uge. Jeg vil gerne spørge om din søvn. Hvor mange timer får du? Føler du dig udhvilet? Tror du, at du skal foretage ændringer i din søvnhygiejne? Uge 3 - Aktivitet: Hvordan var din uge? Hvordan har dit angstniveau været? Hvad plejer du at gøre for at holde dig aktiv i løbet af dagene? Er der nogen indendørs aktiviteter, du kan lave hos dig? Har du brugt nogle online træningsprogrammer? Uge 4 - Hobbyer: Hvad har du lavet i den seneste uge? Har du nogle hobbyer? Hvor længe har du lavet dem? Har du fundet nogle nye aktiviteter, som du nyder for nylig? Uge 5 - Venskab: Hvordan var din uge? Hvordan har pandemien påvirket dit forhold til dine venner? Har du holdt kontakten med dine nære venner under pandemien? Hvor ofte interagerer du med dine venner? Uge 6 - Nye begivenheder: Hvordan har du haft det? Har der været nogen nye begivenheder i de seneste uger? Planlægger du at lave noget nyt i denne uge? Planlægger du at lave noget nyt i denne uge? Forventer du at høre noget nyt fra din familie/venner? Uge 7 - Job/Studie: Hvordan har du haft det? Fortæl mig om din uge. Hvordan håndterer du dit daglige ansvar (f.eks. job, skole, personligt osv.)? Uge 8 - Kost/mad: Hvordan var din uge? Lad os tale om dine spisevaner. Hvordan påvirker din angst din appetit? Er du tilfreds med din kost? Hvor ofte laver du mad? Foretrækker du hjemmelavet mad eller take-away? Uge 9 - Bøger/film/tv: Hvordan var din uge? Har din angst påvirket din koncentration? Kan du lide at læse bøger? Hvad er den sidste bog, du læste? Er der nogle bøger, du vil anbefale til dine venner? Hvilke programmer kan du lide at se? Hvilke programmer vil du anbefale til dine venner? Uge 10 - Telefon/Apps/Spil: Fortæl mig om din uge. Hvor mange timer om dagen bruger du normalt på din telefon? Hvad er din yndlingsapp? Spiller du nogle spil? Hvilken slags spil kan du lide at spille (f.eks. brætspil, kort, videospil osv.)? Uge 11 - Vaner: Hvordan har du haft det? Hvordan var din uge? Hvad synes du er nogle af dine sunde vaner? Hvilke vaner vil du gerne ændre? Uge 12 - Præstationer: Hvordan var din uge? Hvordan fandt du dette program? Var de ugentlige indtjekninger nyttige? Var dette program generelt nyttigt for dig? Hvorfor eller hvorfor ikke Er du interesseret i 12 ugers online kognitiv adfærdsterapi? Hvorfor eller hvorfor ikke?

Alle terapeuter er forskningsassistenter ansat af den primære investigator. De gennemgår alle uddannelse i psykoterapi og supplerende uddannelse fra en psykiater på forskerholdet før enhver interaktion med deltagerne. I løbet af denne uddannelse udfylder terapeuter feedback på praksis lektier, som gennemgås af en psykiater på forskerholdet for at sikre tilstrækkelig kvalitet i arbejdet. Alle behandlere er superviseret af den ledende psykiater, som er ekspert inden for området elektronisk leveret psykoterapi. Feedback gennemgås altid af den ledende psykiater, inden den sendes til deltagerne.

Deltagerne vil kun kunne identificeres med et anonymt identifikationsnummer, og eventuelle papirkopier af samtykkeerklæringer vil blive opbevaret sikkert i et aflåst arkivskab og destrueret 5 år efter undersøgelsens afslutning. Deltagerdata vil kun være tilgængelige for de plejeudbydere, der er direkte tilknyttet deltageren, og kun anonymiserede data vil blive givet til analyseteamets medlemmer. Deltagerne vil have mulighed for at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt og anmode om at få deres data fjernet fra analysen.

OPTT er Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), Personal Information Protection and Electronic Documents Act (PIPEDA) og Service Organization Control - 2 (SOC-2) kompatibel. Derudover er alle servere og databaser hostet i Amazon Web Service (AWS) Canadas cloud-infrastruktur, som administreres af Medstack for at sikre, at alle provinsielle og føderale regler for privatliv og sikkerhed overholdes. OPTT indsamler ingen identificerbare personlige oplysninger eller Internet Protocol (IP) adresser til privatlivsformål. OPTT indsamler kun anonymiserede metadata for at forbedre deres servicekvalitet og levere avancerede analyser til klinikerteamet. OPTT krypterer alle data, og ingen medarbejder har direkte adgang til deltagerdata. Alle krypterede sikkerhedskopier vil blive opbevaret i S3-lageret, der er dedikeret til Queen's University.