Confronto tra l'efficacia dell'e-CBT e il Mental Health Coaching per GAD

Questo intervento di prova randomizzato fornirà e-CBT per GAD attraverso lo strumento di psicoterapia online (OPTT), una piattaforma di salute mentale digitale sicura, basata su cloud. I partecipanti (età: 18-65 anni) verranno assegnati in modo casuale a un programma di e-CBT su misura per GAD o a un programma di coaching sulla salute mentale nell'arco di 12 settimane per affrontare i loro sintomi di ansia. Nel gruppo e-CBT, i partecipanti completeranno moduli pre-progettati e compiti a casa ricevendo feedback personalizzati e interazione asincrona con un terapista attraverso la piattaforma. Il contenuto dei moduli e-CBT è progettato per rispecchiare la CBT standard di persona per GAD. Ci saranno 12 sessioni settimanali che includeranno circa 30 diapositive ciascuna insieme a contenuti interattivi, forniti tramite OPTT. Utilizzando questionari di sintomatologia validati clinicamente, verrà valutata l'efficacia del programma e-CBT. Nel gruppo di coaching sulla salute mentale, i partecipanti interagiranno settimanalmente con un terapista attraverso la funzione di chat in OPTT, dove il coach controllerà il partecipante e toccherà un argomento specifico ogni settimana.

I partecipanti (n = 110; 50 partecipanti e-CBT, 50 coaching) di età compresa tra 18 e 65 anni saranno reclutati presso la Queen's University da cliniche psichiatriche ambulatoriali presso entrambi i siti del Kingston Health Sciences Center (Hotel Dieu Hospital e Kingston General Hospital). Ulteriori assunzioni avverranno dal Providence Care Hospital, dai medici di famiglia, dai medici, dai clinici e dagli auto-riferimenti a Kingston, Ontario, Canada. Una volta fornito il consenso informato, i partecipanti saranno valutati da uno psichiatra del gruppo di ricerca attraverso appuntamenti video sicuri per effettuare o confermare una diagnosi di un disturbo d'ansia generalizzato (GAD) utilizzando il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM- 5).

Durante il processo di consenso informato, viene spiegato a tutti i partecipanti che questo programma non è una risorsa di crisi e che non avranno accesso al proprio terapista in ogni momento. In caso di emergenza, i partecipanti vengono indirizzati alle risorse adeguate (ad esempio, pronto soccorso, linee di crisi, ecc.) e questo evento verrà segnalato al ricercatore principale dello studio.

Sia i moduli e-CBT che le sessioni CBT di persona sono progettati per instillare strategie di coping costruttive ed equilibrate nei partecipanti. Durante il programma, l'attenzione sarà focalizzata sul pensiero essenziale e sulle capacità comportamentali per aiutare i pazienti a impegnarsi maggiormente nelle attività quotidiane. Il focus delle sessioni è posto sulla connessione tra pensieri, comportamenti, emozioni, reazioni fisiche e ambiente. L'obiettivo è cambiare il modo in cui i pazienti valutano le convinzioni e i processi di pensiero negativi e il loro rapporto con la depressione. Il nostro obiettivo è regolare il pensiero negativo in modo che i partecipanti possano pensare e adattarsi alle cose che stanno accadendo loro. Ciò consente loro di adattare il modo in cui si comportano e pensano ai loro problemi in un modo che non è così negativo e sostituisce quei pensieri e comportamenti con altri potenzialmente più realistici e produttivi.

Il piano di assistenza e-CBT consiste in 12 sessioni settimanali di circa 30 diapositive e contenuti interattivi, forniti tramite OPTT. Il contenuto del modulo e-CBT rispecchia il contenuto CBT standard di persona, inclusi diversi argomenti settimanali, informazioni generali, panoramiche delle abilità e compiti a casa. Ai partecipanti viene chiesto di passare attraverso il contenuto e completare i compiti alla fine della sessione che li aiuta a mettere in pratica le abilità apprese durante quella sessione. I compiti vengono inviati tramite OPTT e rivisti dal terapista assegnato al partecipante, che fornirà un feedback personalizzato entro tre giorni dall'invio. I terapisti hanno accesso a modelli di feedback specifici per sessione predefiniti da utilizzare come struttura di base per scrivere il loro feedback. In questo modo si riduce il tempo necessario per rispondere a ciascun paziente e quindi aumenta il numero di pazienti che ciascun terapista può gestire. In media, lo sviluppo di questo feedback richiede a un terapista 15-20 minuti per paziente. Oltre al feedback settimanale, i partecipanti hanno la possibilità di inviare messaggi al proprio terapeuta attraverso la piattaforma per tutta la settimana in merito a qualsiasi domanda o dubbio che potrebbero avere.

I partecipanti al programma di trattamento di coaching avranno interazioni settimanali con un terapista attraverso la funzione di chat in OPTT. Il terapista contatterà settimanalmente utilizzando le seguenti domande strutturate per avviare l'interazione con il proprio paziente:

Settimana 1 - Stato d'animo: parlami di te. Come ti sei sentito ultimamente? In che modo la pandemia ha influito sul tuo umore? Quali differenze hai notato nel tuo umore rispetto al passato? Settimana 2 - Sonno: come stai? Raccontami della tua settimana. Voglio chiederti del tuo sonno. Quante ore hai? Ti senti riposato? Pensi di dover apportare modifiche alla tua igiene del sonno? Settimana 3 - Attività: Com'è stata la tua settimana? Com'è stato il tuo livello di ansia? Cosa fai di solito per rimanere attivo durante le giornate? Ci sono attività indoor che puoi fare a casa tua? Hai utilizzato programmi di esercizi online? Settimana 4 - Hobby: cosa hai fatto la scorsa settimana? Hai qualche hobby? Da quanto tempo le fai? Hai trovato nuove attività che ti piacciono di recente? Settimana 5 - Amicizia: Com'è stata la tua settimana? In che modo la pandemia ha influenzato il tuo rapporto con i tuoi amici? Sei rimasto in contatto con i tuoi amici più cari durante la pandemia? Quanto spesso interagisci con i tuoi amici? Settimana 6 - Nuovi eventi: come stai? Ci sono stati nuovi eventi nelle ultime settimane? Hai intenzione di fare qualcosa di nuovo questa settimana? Hai intenzione di fare qualcosa di nuovo questa settimana? Ti aspetti notizie dalla tua famiglia/amici? Settimana 7 - Lavoro/Studio: come stai? Raccontami della tua settimana. Come gestisci le tue responsabilità quotidiane (ad esempio, lavoro, scuola, personale, ecc.)? Settimana 8 - Dieta/Alimentazione: Com'è stata la tua settimana? Parliamo delle tue abitudini alimentari. In che modo la tua ansia influisce sul tuo appetito? Sei soddisfatto della tua dieta? Quanto spesso Cucini? Preferisci il cibo fatto in casa o da asporto? Settimana 9 - Libri/Film/Televisione: Com'è stata la tua settimana? La tua ansia ha influenzato la tua concentrazione? Ti piace leggere libri? Qual è l'ultimo libro che hai letto? Ci sono libri che consiglieresti ai tuoi amici? Quali spettacoli ti piace guardare? Quali sono alcuni spettacoli che consiglieresti ai tuoi amici? Settimana 10 - Telefono/App/Giochi: parlami della tua settimana. Quante ore al giorno passi di solito al telefono? Qual è la tua app preferita? Giochi a qualche gioco? A che tipo di giochi ti piace giocare (ad es. giochi da tavolo, carte, videogiochi, ecc.)? Settimana 11 - Abitudini: come stai? Come è stata la tua settimana? Quali pensi siano alcune delle tue sane abitudini? Quali sono alcune abitudini che vorresti cambiare? Settimana 12 - Realizzazioni: Com'è stata la tua settimana? Come hai trovato questo programma? I check-in settimanali sono stati utili? Nel complesso, questo programma ti è stato utile? Perché o perché no Sei interessato a 12 settimane di terapia cognitivo comportamentale online? Perché o perché no?

Tutti i terapisti sono assistenti di ricerca assunti dal ricercatore principale. Tutti seguono una formazione in psicoterapia e una formazione aggiuntiva da parte di uno psichiatra del gruppo di ricerca prima di qualsiasi interazione con i partecipanti. Durante questa formazione, i terapisti completano il feedback sui compiti a casa, che viene rivisto da uno psichiatra del gruppo di ricerca per garantire un'adeguata qualità del lavoro. Tutti i terapisti sono supervisionati dallo psichiatra principale, che è un esperto nel campo della psicoterapia erogata elettronicamente. Il feedback viene sempre rivisto dallo psichiatra capo, prima dell'invio ai partecipanti.

I partecipanti saranno identificabili solo da un numero di identificazione anonimo e tutte le copie cartacee dei moduli di consenso saranno conservate in modo sicuro in un archivio chiuso a chiave e distrutte 5 anni dopo il completamento dello studio. I dati dei partecipanti saranno accessibili solo dagli operatori sanitari assegnati direttamente al partecipante e solo i dati resi anonimi saranno forniti ai membri del team di analisi. I partecipanti avranno la possibilità di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e richiedere la rimozione dei propri dati dall'analisi.

OPTT è Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), Personal Information Protection and Electronic Documents Act (PIPEDA) e Service Organization Control - 2 (SOC-2) conforme. Inoltre, tutti i server e i database sono ospitati nell'infrastruttura cloud canadese di Amazon Web Service (AWS), gestita da Medstack per garantire il rispetto di tutte le normative provinciali e federali sulla privacy e sulla sicurezza. OPTT non raccoglie informazioni personali identificabili o indirizzi IP (Internet Protocol) per motivi di privacy. OPTT raccoglie solo metadati anonimi per migliorare la qualità del servizio e fornire analisi avanzate al team medico. OPTT crittografa tutti i dati e nessun dipendente ha accesso diretto ai dati dei partecipanti. Tutti i backup crittografati verranno conservati nello storage S3 dedicato alla Queen's University.