Vergelijking van de werkzaamheid van e-CGT met coaching op het gebied van geestelijke gezondheid voor GAS

Deze gerandomiseerde proefinterventie zal e-CBT voor GAD bieden via de Online Psychotherapy Tool (OPTT), een veilig, cloudgebaseerd, digitaal platform voor geestelijke gezondheidszorg. Deelnemers (leeftijd: 18-65 jaar) worden willekeurig toegewezen aan ofwel een e-CGT-programma op maat van GAS of een coachingprogramma voor geestelijke gezondheid gedurende 12 weken om hun angstsymptomen aan te pakken. In de e-CGT-groep voltooien deelnemers vooraf ontworpen modules en huiswerkopdrachten terwijl ze via het platform gepersonaliseerde feedback en asynchrone interactie met een therapeut ontvangen. De inhoud van de e-CBT-modules is ontworpen om de persoonlijke standaard CBT voor GAD te weerspiegelen. Er zullen 12 wekelijkse sessies zijn met elk ongeveer 30 dia's, samen met interactieve inhoud, geleverd via OPTT. Met behulp van klinisch gevalideerde symptomenvragenlijsten zal de doeltreffendheid van het e-CBT-programma worden geëvalueerd. In de coachinggroep voor geestelijke gezondheid hebben deelnemers wekelijks contact met een therapeut via de chatfunctie in OPTT, waar de coach de deelnemer incheckt en elke week een specifiek onderwerp aansnijdt.

Deelnemers (n = 110; 50 e-CGT-deelnemers, 50 coaching) in de leeftijd van 18-65 jaar zullen worden gerekruteerd aan Queen's University uit poliklinieken voor psychiatrie op beide Kingston Health Sciences Center-locaties (Hotel Dieu Hospital en Kingston General Hospital). Aanvullende werving zal plaatsvinden vanuit het Providence Care Hospital, huisartsen, artsen, clinici en zelfverwijzers in Kingston, Ontario, Canada. Zodra geïnformeerde toestemming is gegeven, worden de deelnemers geëvalueerd door een psychiater van het onderzoeksteam door middel van beveiligde video-afspraken om een ​​diagnose van een gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te stellen of te bevestigen met behulp van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM- 5).

Tijdens het geïnformeerde toestemmingsproces wordt aan alle deelnemers uitgelegd dat dit programma geen crisishulpmiddel is en dat ze niet altijd toegang hebben tot hun therapeut. In het geval van een noodgeval worden deelnemers doorverwezen naar de juiste middelen (bijv. afdeling spoedeisende hulp, crisislijnen, enz.) en deze gebeurtenis wordt gerapporteerd aan de hoofdonderzoeker van het onderzoek.

Zowel e-CGT-modules als persoonlijke CGT-sessies zijn ontworpen om deelnemers constructieve en evenwichtige copingstrategieën bij te brengen. Tijdens het programma zal de nadruk liggen op essentiële denk- en gedragsvaardigheden om de patiënten te helpen meer betrokken te raken bij dagelijkse activiteiten. De focus van de sessies ligt op het verband tussen gedachten, gedragingen, emoties, lichamelijke reacties en de omgeving. Het doel is om te veranderen hoe patiënten negatieve overtuigingen en denkprocessen en hun relatie met depressie evalueren. Ons doel is om het negatieve denken aan te passen, zodat deelnemers kunnen nadenken over en zich kunnen aanpassen aan de dingen die hen overkomen. Hierdoor kunnen ze de manier waarop ze zich gedragen en denken over hun problemen aanpassen op een manier die niet zo negatief is en die gedachten en gedragingen vervangen door potentieel realistischere en productievere.

Het e-CBT-zorgplan bestaat uit 12 wekelijkse sessies van ongeveer 30 dia's en interactieve inhoud, geleverd via OPTT. De inhoud van de e-CBT-module weerspiegelt de persoonlijke standaard CBT-inhoud, waaronder verschillende wekelijkse onderwerpen, algemene informatie, overzichten van vaardigheden en huiswerk. Deelnemers worden geïnstrueerd om de inhoud door te nemen en huiswerk te maken aan het einde van de sessie, wat hen helpt de vaardigheden te oefenen die ze tijdens die sessie hebben geleerd. Huiswerk wordt ingediend via OPTT en beoordeeld door de therapeut die aan de deelnemer is toegewezen, die binnen drie dagen na indiening gepersonaliseerde feedback zal geven. Therapeuten hebben toegang tot vooraf ontworpen sessiespecifieke feedbacksjablonen die ze als basisstructuur kunnen gebruiken om hun feedback te schrijven. Door dit te doen, wordt de tijd die nodig is om op elke patiënt te reageren verkort en daardoor neemt het aantal patiënten dat elke therapeut aankan toe. Het ontwikkelen van deze feedback kost een therapeut gemiddeld 15-20 minuten per patiënt. Naast de wekelijkse feedback hebben deelnemers de mogelijkheid om hun therapeut gedurende de week via het platform een ​​bericht te sturen over eventuele vragen of zorgen die ze hebben.

Deelnemers aan het coaching behandelprogramma hebben wekelijkse interacties met een therapeut via de chatfunctie in OPTT. De therapeut zal wekelijks contact opnemen met behulp van de volgende gestructureerde vragen om interactie met hun patiënt op gang te brengen:

Week 1 - Stemming: Vertel eens iets over jezelf. Hoe voel je je de laatste tijd? Hoe heeft de pandemie uw humeur beïnvloed? Welke verschillen heb je opgemerkt in je humeur in vergelijking met vroeger? Week 2 - Slaap: hoe gaat het met je? Vertel me over je week. Ik wil iets vragen over je slaap. Hoeveel uur krijg je? Voel je je uitgerust? Denk je dat je iets moet veranderen aan je slaaphygiëne? Week 3 - Activiteit: Hoe was je week? Hoe was je angstniveau? Wat doe je meestal om overdag actief te blijven? Zijn er binnenactiviteiten die u bij u thuis kunt doen? Heb je online oefenprogramma's gebruikt? Week 4 - Hobby's: wat heb je de afgelopen week gedaan? Heb je hobby's? Hoe lang doe je ze al? Heb je onlangs nieuwe activiteiten ontdekt die je leuk vindt? Week 5 - Vriendschap: hoe was je week? Hoe heeft de pandemie uw relatie met uw vrienden beïnvloed? Heb je tijdens de pandemie contact gehouden met je goede vrienden? Hoe vaak heb je contact met je vrienden? Week 6 - Nieuwe evenementen: hoe gaat het met je? Zijn er de afgelopen weken nieuwe evenementen geweest? Ben je van plan iets nieuws te doen deze week? Ben je van plan iets nieuws te doen deze week? Verwacht je nieuws van je familie/vrienden? Week 7 - Werk/studie: hoe gaat het met je? Vertel me over je week. Hoe gaat u om met uw dagelijkse verantwoordelijkheden (bijvoorbeeld werk, school, persoonlijk, etc.)? Week 8 - Dieet/Eten: Hoe was je week? Laten we het hebben over uw eetgewoonten. Hoe beïnvloedt uw angst uw eetlust? Ben je tevreden met je dieet? Hoe vaak kook jij? Liever zelfgemaakt eten of afhalen? Week 9 - Boeken/films/televisie: hoe was je week? Heeft uw angst uw concentratie beïnvloed? Lees je graag boeken? Wat is het laatste boek dat je hebt gelezen? Zijn er boeken die je aan je vrienden zou aanraden? Naar welke programma's kijk je graag? Wat zijn enkele shows die je zou aanraden aan je vrienden? Week 10 - Telefoon/Apps/Games: Vertel me over je week. Hoeveel uur per dag besteedt u gewoonlijk aan uw telefoon? Wat is je favoriete app? Speel je games? Wat voor soort spellen speel je graag (bijvoorbeeld bordspellen, kaarten, videogames, enz.)? Week 11 - Gewoonten: hoe gaat het met je? Hoe was je week? Wat zijn volgens u enkele van uw gezonde gewoonten? Welke gewoonten zou je willen veranderen? Week 12 - Prestaties: Hoe was je week? Hoe heb je dit programma gevonden? Waren de wekelijkse check-ins nuttig? Was dit programma over het algemeen nuttig voor u? Waarom wel of niet Heb je interesse in 12 weken online cognitieve gedragstherapie? Waarom of waarom niet?

Alle therapeuten zijn onderzoeksassistenten in dienst van de hoofdonderzoeker. Ze volgen allemaal een opleiding in psychotherapie en aanvullende training van een psychiater in het onderzoeksteam voordat ze met de deelnemers omgaan. Tijdens deze training geven therapeuten feedback op het huiswerk van de praktijk, dat wordt beoordeeld door een psychiater in het onderzoeksteam om een ​​adequate kwaliteit van het werk te garanderen. Alle therapeuten staan ​​onder supervisie van de leidende psychiater, die een expert is op het gebied van elektronisch geleverde psychotherapie. Feedback wordt altijd beoordeeld door de leidende psychiater, voordat deze aan de deelnemers wordt voorgelegd.

Deelnemers zijn alleen identificeerbaar aan de hand van een anoniem identificatienummer en alle gedrukte exemplaren van toestemmingsformulieren worden veilig opgeslagen in een afgesloten archiefkast en 5 jaar na voltooiing van het onderzoek vernietigd. Gegevens van deelnemers zijn alleen toegankelijk voor de direct aan de deelnemer toegewezen zorgverleners en alleen geanonimiseerde gegevens worden verstrekt aan de leden van het analyseteam. Deelnemers hebben de mogelijkheid om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek en te verzoeken dat hun gegevens uit de analyse worden verwijderd.

OPTT voldoet aan de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), Personal Information Protection and Electronic Documents Act (PIPEDA) en Service Organization Control - 2 (SOC-2). Bovendien worden alle servers en databases gehost in de cloudinfrastructuur van Amazon Web Service (AWS) Canada, die wordt beheerd door Medstack om ervoor te zorgen dat aan alle provinciale en federale privacy- en beveiligingsvoorschriften wordt voldaan. OPTT verzamelt geen identificeerbare persoonlijke informatie of Internet Protocol (IP)-adressen voor privacydoeleinden. OPTT verzamelt alleen geanonimiseerde metadata om de servicekwaliteit te verbeteren en geavanceerde analyses te bieden aan het clinicusteam. OPTT versleutelt alle gegevens en geen enkele medewerker heeft directe toegang tot de deelnemersgegevens. Alle gecodeerde back-ups worden bewaard in de S3-opslag die is toegewezen aan Queen's University.