E-CBT:n tehokkuuden vertailu GAD:n mielenterveysvalmennukseen

Tämä satunnaistettu koeinterventio tarjoaa e-CBT:n GAD:lle Online Psychotherapy Toolin (OPTT) kautta, joka on turvallinen, pilvipohjainen digitaalinen mielenterveysalusta. Osallistujat (ikä: 18-65 vuotta) määrätään satunnaisesti joko GAD:lle räätälöityyn e-CBT-ohjelmaan tai mielenterveysvalmennusohjelmaan 12 viikon ajan ahdistuneisuusoireidensa ratkaisemiseksi. e-CBT-ryhmässä osallistujat suorittavat valmiiksi suunniteltuja moduuleja ja kotitehtäviä samalla kun he saavat henkilökohtaista palautetta ja asynkronista vuorovaikutusta terapeutin kanssa alustan kautta. e-CBT-moduulien sisältö on suunniteltu peilaamaan GAD-standardin CBT:tä. Viikoittain järjestetään 12 istuntoa, joissa kussakin on noin 30 diaa sekä interaktiivista sisältöä OPTT:n kautta. E-CBT-ohjelman tehokkuutta arvioidaan kliinisesti validoitujen oireiden kyselylomakkeiden avulla. Mielenterveysvalmennusryhmässä osallistujat ovat viikoittain vuorovaikutuksessa terapeutin kanssa OPTT:n chat-toiminnon kautta, jossa valmentaja tarkistaa osallistujan ja koskettaa tiettyä aihetta viikoittain.

Osallistujat (n = 110; 50 e-CBT osallistujaa, 50 valmennusta) iältään 18-65 vuotta rekrytoidaan Queen's Universityyn psykiatrian poliklinikoista molemmissa Kingston Health Sciences Centerin toimipisteissä (Hotel Dieu Hospital ja Kingston General Hospital). Providence Care Hospital -sairaalasta, perhelääkäreistä, lääkäreistä, kliinikoista ja omatoimistaan ​​rekrytoinnista tulee lisää rekrytointia Kingstonissa, Ontariossa, Kanadassa. Kun tietoinen suostumus on annettu, tutkimusryhmän psykiatri arvioi osallistujat turvallisten videotapaamisten avulla yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) diagnoosin tekemiseksi tai vahvistamiseksi käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa, 5. painos (DSM-). 5).

Tietoisen suostumusprosessin aikana kaikille osallistujille selitetään, että tämä ohjelma ei ole kriisiresurssi ja että heillä ei ole aina pääsyä terapeutilleen. Hätätilanteessa osallistujat ohjataan asianmukaisiin resursseihin (esim. päivystykseen, kriisilinjat jne.) ja tästä tapahtumasta raportoidaan tutkimuksen päätutkijalle.

Sekä e-CBT-moduulit että henkilökohtaiset CBT-istunnot on suunniteltu juurruttamaan osallistujille rakentavia ja tasapainoisia selviytymisstrategioita. Ohjelman aikana keskitytään olennaisiin ajattelu- ja käyttäytymistaitoihin, jotka auttavat potilaita sitoutumaan päivittäiseen toimintaan. Tuntien painopiste on ajatusten, käytösten, tunteiden, fyysisten reaktioiden ja ympäristön yhteyksissä. Tavoitteena on muuttaa tapaa, jolla potilaat arvioivat negatiivisia uskomuksia ja ajatusprosesseja sekä heidän suhdettaan masennukseen. Tavoitteenamme on säätää negatiivista ajattelua niin, että osallistujat voivat ajatella ja sopeutua niihin, joita heille tapahtuu. Tämä antaa heille mahdollisuuden mukauttaa tapaansa käyttäytyä ja ajatella ongelmiaan tavalla, joka ei ole niin negatiivinen, ja korvaa nämä ajatukset ja käytökset mahdollisesti realistisemmilla ja tuottavammilla.

e-CBT-hoitosuunnitelma koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta, joissa on noin 30 diaa ja interaktiivista sisältöä, jotka toimitetaan OPTT:n kautta. e-CBT-moduulin sisältö heijastaa henkilökohtaisesti tavallista CBT-sisältöä, mukaan lukien erilaiset viikoittaiset aiheet, yleistiedot, taitojen yleiskatsaukset ja kotitehtävät. Osallistujia neuvotaan käymään sisältö läpi ja suorittamaan kotitehtävät istunnon lopussa, mikä auttaa heitä harjoittelemaan istunnon aikana oppimiaan taitoja. Kotitehtävät lähetetään OPTT:n kautta, ja osallistujalle määrätty terapeutti tarkistaa ne, joka antaa henkilökohtaisen palautteen kolmen päivän kuluessa lähettämisestä. Terapeuteilla on pääsy valmiiksi suunniteltuihin istuntokohtaisiin palautemalleihin, joita voidaan käyttää perusrakenteena palautteen kirjoittamisessa. Näin toimien jokaiselle potilaalle vastaamiseen tarvittava aika lyhenee ja siten kunkin terapeutin hoitamien potilaiden määrä kasvaa. Tämän palautteen kehittäminen vie terapeutilta keskimäärin 15-20 minuuttia potilasta kohden. Viikoittaisen palautteen lisäksi osallistujilla on mahdollisuus lähettää terapeutilleen viestiä alustan kautta koko viikon ajan mahdollisista kysymyksistä tai huolenaiheistaan.

Valmennushoitoohjelmaan osallistujat ovat viikoittain vuorovaikutuksessa terapeutin kanssa OPTT:n chat-ominaisuuden kautta. Terapeutti ottaa yhteyttä viikoittain seuraavien jäsenneltyjen kysymysten avulla aloittaakseen vuorovaikutuksen potilaansa kanssa:

Viikko 1 - Mieliala: Kerro itsestäsi. Miltä sinusta on tuntunut viime aikoina? Miten pandemia on vaikuttanut mielialaasi? Mitä eroja olet huomannut mielialoissasi verrattuna menneisyyteen? Viikko 2 - Uni: Miten sinulla on mennyt? Kerro viikostasi. Haluan kysyä unestasi. Kuinka monta tuntia saat? Tunnetko olosi levänneeksi? Pitäisikö sinun mielestäsi tehdä muutoksia unihygieniaasi? Viikko 3 - Aktiviteetti: Millainen viikkosi meni? Millainen on ahdistuneisuustasosi? Mitä teet yleensä pysyäksesi aktiivisena päivisin? Onko sinulla jotain sisäaktiviteetteja, joita voit tehdä kotonasi? Oletko käyttänyt online-harjoitusohjelmia? Viikko 4 - Harrastukset: Mitä teit kuluneen viikon aikana? Onko sinulla mitään harrastuksia? Kuinka kauan olet tehnyt niitä? Oletko löytänyt uusia aktiviteetteja, joista pidät viime aikoina? Viikko 5 - Ystävyys: Millainen viikkosi meni? Miten pandemia on vaikuttanut suhteeseesi ystäviisi? Oletko ollut yhteydessä läheisiisi ystäviisi pandemian aikana? Kuinka usein olet vuorovaikutuksessa ystäviesi kanssa? Viikko 6 - Uudet tapahtumat: Mitä sinulle on mennyt? Onko viime viikkoina ollut uusia tapahtumia? Aiotteko tehdä jotain uutta tällä viikolla? Aiotteko tehdä jotain uutta tällä viikolla? Odotatko uutisia perheeltäsi/ystäviltäsi? Viikko 7 - Työ/Opiskelu: Miten sinulla on mennyt? Kerro viikostasi. Miten hoidat päivittäisiä velvollisuuksiasi (esim. työ, koulu, henkilökohtaiset jne.)? Viikko 8 - Ruokavalio/ruoka: Millainen viikkosi meni? Puhutaanpa ruokailutottumuksistasi. Miten ahdistuneisuus vaikuttaa ruokahaluasi? Oletko tyytyväinen ruokavalioosi? Kuinka usein kokkaat? Pidätkö mieluummin kotiruokaa vai noutoruokaa? Viikko 9 – kirjat/elokuvat/televisio: Millainen viikkosi meni? Onko ahdistuneisuus vaikuttanut keskittymiskykyysi? Pidätkö kirjojen lukemisesta? Minkä kirjan luit viimeksi? Onko kirjoja, joita suosittelisit ystävillesi? Mitä esityksiä pidät katsomisesta? Mitä esityksiä suosittelisit ystävillesi? Viikko 10 - Puhelin/Sovellukset/Pelit: Kerro viikostasi. Kuinka monta tuntia päivässä yleensä vietät puhelimellasi? Mikä on suosikkisovelluksesi? Pelaatko mitään pelejä? Millaisia ​​pelejä tykkäät pelata (esim. lautapelejä, kortteja, videopelejä jne.)? Viikko 11 - Tottumukset: Miten sinulla on mennyt? Miten viikkosi meni? Mitkä ovat mielestäsi terveellisiä tapojasi? Mitä tapoja haluaisit muuttaa? Viikko 12 - Saavutukset: Millainen viikkosi oli? Miten löysit tämän ohjelman? Auttoivatko viikoittaiset sisäänkirjautumiset? Kaiken kaikkiaan, oliko tämä ohjelma hyödyllinen sinulle? Miksi tai miksi et Oletko kiinnostunut 12 viikon online-kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta? Miksi tai miksi ei?

Kaikki terapeutit ovat päätutkijan palkkaamia tutkimusapulaisia. He kaikki käyvät läpi psykoterapiakoulutuksen ja tutkimusryhmän psykiatrin lisäkoulutuksen ennen vuorovaikutusta osallistujien kanssa. Tämän koulutuksen aikana terapeutit antavat palautetta harjoittelun kotitehtävistä, jotka tutkimusryhmän psykiatri tarkastelee työn riittävän laadun varmistamiseksi. Kaikkia terapeutteja ohjaa johtava psykiatri, joka on sähköisen psykoterapian asiantuntija. Johtava psykiatri tarkistaa palautteen aina ennen kuin se toimitetaan osallistujille.

Osallistujat voidaan tunnistaa vain anonyymisti tunnistenumerolla, ja kaikki suostumuslomakkeiden paperikopiot säilytetään turvallisesti lukitussa arkistokaappissa ja tuhotaan 5 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Osallistujatietoihin pääsevät käsiksi vain osallistujalle suoraan nimetyt hoidontarjoajat, ja analyysiryhmän jäsenille toimitetaan vain anonymisoituja tietoja. Osallistujilla on mahdollisuus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ja pyytää tietojensa poistamista analyysistä.

OPTT on sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA), henkilötietojen suojasta ja sähköisistä asiakirjoista annetun lain (PIPEDA) ja Service Organisation Control - 2 (SOC-2) -yhteensopiva. Lisäksi kaikkia palvelimia ja tietokantoja isännöidään Amazon Web Servicen (AWS) Kanadan pilviinfrastruktuurissa, jota Medstack hallinnoi varmistaakseen, että kaikkia provinssin ja liittovaltion tietosuoja- ja turvallisuusmääräyksiä noudatetaan. OPTT ei kerää tunnistettavia henkilötietoja tai IP-osoitteita tietosuojatarkoituksiin. OPTT kerää vain anonymisoituja metatietoja parantaakseen palvelunsa laatua ja tarjotakseen edistyneitä analytiikkaa kliinikon tiimille. OPTT salaa kaikki tiedot, eikä yhdelläkään työntekijällä ole suoraa pääsyä osallistujien tietoihin. Kaikki salatut varmuuskopiot säilytetään S3-tallennustilassa, joka on omistettu Queen's Universitylle.