Porovnání účinnosti e-CBT s koučováním duševního zdraví pro GAD

Tato randomizovaná zkušební intervence poskytne e-CBT pro GAD prostřednictvím online psychoterapeutického nástroje (OPTT), bezpečné, cloudové digitální platformy duševního zdraví. Účastníci (věk: 18–65 let) budou náhodně rozděleni buď do programu e-CBT přizpůsobeného GAD, nebo do programu koučování v oblasti duševního zdraví po dobu 12 týdnů, aby se vyřešili jejich symptomy úzkosti. Ve skupině e-CBT budou účastníci plnit předem navržené moduly a domácí úkoly, přičemž budou dostávat personalizovanou zpětnou vazbu a asynchronní interakci s terapeutem prostřednictvím platformy. Obsah modulů e-CBT je navržen tak, aby odrážel osobní standardní CBT pro GAD. Uskuteční se 12 týdenních relací, z nichž každá bude obsahovat přibližně 30 snímků spolu s interaktivním obsahem, poskytovaných prostřednictvím OPTT. Pomocí klinicky ověřených symptomologických dotazníků bude hodnocena účinnost programu e-CBT. Ve skupině koučování pro duševní zdraví budou mít účastníci týdenní interakci s terapeutem prostřednictvím funkce chatu v OPTT, kde kouč účastníka přihlásí a každý týden se dotkne konkrétního tématu.

Účastníci (n = 110; 50 účastníků e-CBT, 50 koučování) ve věku 18–65 let budou rekrutováni na Queen's University z ambulantních psychiatrických klinik v obou lokalitách Kingston Health Sciences Center (Hotel Dieu Hospital a Kingston General Hospital). Další nábor bude probíhat z nemocnice Providence Care Hospital, rodinných lékařů, lékařů, klinických lékařů a doporučujících osob z Kingstonu, Ontario, Kanada. Jakmile bude poskytnut informovaný souhlas, budou účastníci hodnoceni psychiatrem ve výzkumném týmu prostřednictvím zabezpečených video schůzek, aby stanovili nebo potvrdili diagnózu generalizované úzkostné poruchy (GAD) pomocí Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 5. vydání (DSM- 5).

Během procesu informovaného souhlasu je všem účastníkům vysvětleno, že tento program není krizovým zdrojem a že nebudou mít neustále přístup ke svému terapeutovi. V případě nouze jsou účastníci nasměrováni na správné zdroje (např. pohotovostní oddělení, krizové linky atd.) a tato událost bude nahlášena hlavnímu řešiteli studie.

Jak moduly e-CBT, tak osobní sezení CBT jsou navrženy tak, aby účastníkům vštěpovaly konstruktivní a vyvážené strategie zvládání. Během programu bude kladen důraz na základní dovednosti myšlení a chování, které pacientům pomohou více se zapojit do každodenních činností. Těžiště sezení je kladeno na propojení mezi myšlenkami, chováním, emocemi, fyzickými reakcemi a prostředím. Cílem je změnit způsob, jakým pacienti hodnotí negativní přesvědčení a myšlenkové pochody a jejich vztah k depresi. Naším cílem je upravit negativní myšlení tak, aby účastníci mohli přemýšlet a přizpůsobovat se věcem, které se jim dějí. To jim umožňuje upravit způsob, jakým se chovají a přemýšlet o svých problémech způsobem, který není tak negativní a nahrazuje tyto myšlenky a chování potenciálně realističtějšími a produktivnějšími.

Plán péče o e-CBT se skládá z 12 týdenních relací s přibližně 30 snímky a interaktivním obsahem, dodávaných prostřednictvím OPTT. Obsah modulu e-CBT zrcadlí osobní standardní obsah CBT, včetně různých týdenních témat, obecných informací, přehledů dovedností a domácích úkolů. Účastníci jsou instruováni, aby si prošli obsah a dokončili domácí úkol na konci sezení, což jim pomůže procvičit dovednosti, které se během sezení naučili. Domácí úkol je předán prostřednictvím OPTT a zkontrolován terapeutem přiděleným k účastníkovi, který mu do tří dnů od zadání poskytne personalizovanou zpětnou vazbu. Terapeuti mají přístup k předem navrženým šablonám zpětné vazby pro konkrétní sezení, které lze použít jako základní strukturu pro psaní zpětné vazby. Tím se zkracuje doba potřebná k reakci na každého pacienta, a proto se zvyšuje počet pacientů, které může každý terapeut zvládnout. Vypracování této zpětné vazby zabere terapeutovi v průměru 15–20 minut na pacienta. Kromě týdenní zpětné vazby mají účastníci možnost během týdne poslat zprávu svému terapeutovi prostřednictvím platformy ohledně jakýchkoli otázek nebo obav, které mohou mít.

Účastníci programu koučování budou mít týdenní interakce s terapeutem prostřednictvím funkce chatu v OPTT. Terapeut osloví každý týden pomocí následujících strukturovaných dotazů, aby zahájil interakci s pacientem:

1. týden - Nálada: Řekněte mi o sobě. jak ses v poslední době cítila? Jak pandemie ovlivnila vaši náladu? Jaké rozdíly jste zaznamenal ve své náladě oproti minulosti? 2. týden - Spánek: Jak se máš? Řekni mi o svém týdnu. Chci se zeptat na tvůj spánek. Kolik hodin máte? Cítíte se odpočatí? Myslíte si, že je třeba provést nějaké změny ve spánkové hygieně? 3. týden – Aktivita: Jaký byl tvůj týden? Jaká byla vaše úroveň úzkosti? Co obvykle děláte, abyste zůstali aktivní během dnů? Jsou nějaké indoorové aktivity, které můžete dělat u vás? Využíváte nějaké online cvičební programy? 4. týden – Záliby: Co jsi dělal minulý týden? Máš nějaké koníčky? Jak dlouho je děláš? Našli jste v poslední době nějaké nové aktivity, které vás baví? 5. týden - Přátelství: Jaký byl tvůj týden? Jak pandemie ovlivnila váš vztah s vašimi přáteli? Zůstali jste během pandemie v kontaktu se svými blízkými přáteli? Jak často se stýkáte se svými přáteli? 6. týden - Nové události: Jak se máš? Došlo v posledních týdnech k nějakým novým událostem? Plánujete tento týden něco nového? Plánujete tento týden něco nového? Očekáváte od své rodiny/přátel nějaké novinky? 7. týden - Práce/studium: Jak se máš? Řekni mi o svém týdnu. Jak zvládáte své každodenní povinnosti (např. práce, škola, osobní atd.)? 8. týden – Dieta/Jídlo: Jaký byl váš týden? Pojďme se bavit o vašich stravovacích návycích. Jak vaše úzkost ovlivňuje vaši chuť k jídlu? Jste spokojeni se svým jídelníčkem? Jak často vaříš? Preferujete domácí jídlo nebo jídlo s sebou? 9. týden – Knihy/Filmy/Televize: Jaký byl váš týden? Ovlivnila vaše úzkost vaši koncentraci? Čtete rádi knihy? Jakou knihu jste naposledy četli? Jsou nějaké knihy, které byste doporučila svým přátelům? Na jaké pořady se rád díváš? Jaké pořady byste doporučil svým přátelům? 10. týden – Telefon/Aplikace/Hry: Řekněte mi o svém týdnu. Kolik hodin denně obvykle trávíte na telefonu? Jaká je vaše oblíbená aplikace? Hraješ nějaké hry? Jaké druhy her rádi hrajete (např. deskové hry, karty, videohry atd.)? 11. týden - Návyky: Jak se máš? Jaký byl tvůj týden? Jaké jsou podle vás některé vaše zdravé návyky? Jaké návyky byste chtěli změnit? 12. týden - Úspěchy: Jaký byl tvůj týden? Jak jste tento program našli? Byly týdenní kontroly užitečné? Celkově byl pro vás tento program užitečný? Proč nebo proč ne Máte zájem o 12 týdnů online kognitivně behaviorální terapie? Proč nebo proč ne?

Všichni terapeuti jsou výzkumní asistenti najatí hlavním řešitelem. Všichni procházejí výcvikem v psychoterapii a dalším výcvikem od psychiatra z výzkumného týmu před jakoukoli interakcí s účastníky. Během tohoto školení terapeuti dokončují zpětnou vazbu na domácí úkoly, které jsou přezkoumány psychiatrem ve výzkumném týmu, aby byla zajištěna odpovídající kvalita práce. Všichni terapeuti jsou pod dohledem vedoucího psychiatra, který je odborníkem v oblasti elektronicky podávané psychoterapie. Zpětnou vazbu vždy před odesláním účastníkům posoudí vedoucí psychiatr.

Účastníci budou identifikovatelní pouze podle anonymního identifikačního čísla a jakékoli tištěné formuláře souhlasu budou bezpečně uloženy v uzamčené kartotéce a zničeny 5 let po dokončení studie. Údaje o účastnících budou přístupné pouze poskytovatelům péče přímo přiřazeným k účastníkovi a členům analytického týmu budou poskytnuta pouze anonymizovaná data. Účastníci budou mít možnost kdykoli odstoupit ze studie a požádat o odstranění svých dat z analýzy.

OPTT je v souladu se zákonem o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA), zákonem o ochraně osobních údajů a elektronických dokumentech (PIPEDA) a Service Organization Control - 2 (SOC-2). Všechny servery a databáze jsou navíc hostovány v cloudové infrastruktuře Amazon Web Service (AWS) Canada, kterou spravuje společnost Medstack, aby zajistila dodržování všech provinčních a federálních předpisů o ochraně soukromí a zabezpečení. OPTT neshromažďuje žádné identifikovatelné osobní údaje ani adresy internetového protokolu (IP) pro účely ochrany osobních údajů. OPTT shromažďuje pouze anonymizovaná metadata za účelem zlepšení kvality svých služeb a poskytování pokročilé analýzy týmu klinického lékaře. OPTT šifruje všechna data a žádný zaměstnanec nemá přímý přístup k datům účastníků. Všechny šifrované zálohy budou uchovávány v úložišti S3, které je vyhrazeno Queen's University.