Сравнение эффективности электронной когнитивно-поведенческой терапии и коучинга психического здоровья при ГТР

Это рандомизированное пробное вмешательство обеспечит электронную когнитивно-поведенческую терапию при ГТР через онлайн-инструмент психотерапии (OPTT), безопасную облачную цифровую платформу для психического здоровья. Участники (возраст: 18-65 лет) будут случайным образом распределены либо по программе электронной когнитивно-поведенческой терапии, адаптированной к ГТР, либо по программе обучения психическому здоровью в течение 12 недель для устранения их симптомов тревоги. В группе электронной КПТ участники будут выполнять предварительно разработанные модули и домашние задания, получая персонализированную обратную связь и асинхронное взаимодействие с терапевтом через платформу. Содержание модулей e-CBT разработано таким образом, чтобы отражать стандартную CBT для GAD при личном общении. Будет 12 еженедельных сессий, каждая из которых будет включать примерно 30 слайдов вместе с интерактивным контентом, доставляемым через OPTT. Эффективность программы электронной когнитивно-поведенческой терапии будет оцениваться с помощью клинически проверенных вопросников по симптомам. В группе коучинга по психическому здоровью участники будут еженедельно общаться с терапевтом через функцию чата в OPTT, где тренер будет проверять участника и каждую неделю затрагивать конкретную тему.

Участники (n = 110; 50 участников электронной КПТ, 50 тренеров) в возрасте 18–65 лет будут набраны в Королевском университете из амбулаторных психиатрических клиник в обоих центрах медицинских наук Кингстона (больница Hotel Dieu и больница общего профиля Kingston). Дополнительный набор будет происходить из больницы Providence Care Hospital, семейных врачей, врачей, клиницистов и самостоятельных направлений в Кингстоне, Онтарио, Канада. После предоставления информированного согласия участники будут оцениваться психиатром исследовательской группы посредством безопасных видеовстреч, чтобы поставить или подтвердить диагноз генерализованного тревожного расстройства (ГТР) с использованием Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM- 5).

В процессе информированного согласия всем участникам разъясняется, что эта программа не является кризисным ресурсом и что у них не будет постоянного доступа к своему терапевту. В случае чрезвычайной ситуации участников направляют к соответствующим ресурсам (например, в отделение неотложной помощи, на линии экстренной помощи и т. д.), и об этом событии будет сообщено главному исследователю исследования.

Как модули электронной КПТ, так и очные сеансы КПТ предназначены для того, чтобы привить участникам конструктивные и сбалансированные стратегии выживания. Во время программы основное внимание будет уделяться основным навыкам мышления и поведения, чтобы помочь пациентам стать более вовлеченными в повседневную деятельность. Основное внимание на занятиях уделяется связи между мыслями, поведением, эмоциями, физическими реакциями и окружающей средой. Цель состоит в том, чтобы изменить то, как пациенты оценивают негативные убеждения и мыслительные процессы, а также их связь с депрессией. Наша цель — скорректировать негативное мышление, чтобы участники могли думать и адаптироваться к тому, что с ними происходит. Это позволяет им корректировать свое поведение и думать о своих проблемах таким образом, чтобы он не был столь негативным, и заменял эти мысли и поведение потенциально более реалистичными и продуктивными.

План обслуживания e-CBT состоит из 12 еженедельных сеансов примерно с 30 слайдами и интерактивным контентом, доставляемым через OPTT. Содержимое модуля электронного CBT отражает стандартный контент CBT для личного общения, включая различные еженедельные темы, общую информацию, обзоры навыков и домашние задания. Участникам предлагается просмотреть содержание и выполнить домашнее задание в конце занятия, что поможет им отработать навыки, полученные на этом занятии. Домашнее задание отправляется через OPTT и проверяется терапевтом, назначенным участнику, который предоставит индивидуальную обратную связь в течение трех дней после отправки. Терапевты имеют доступ к предварительно разработанным шаблонам отзывов для конкретных сеансов, чтобы использовать их в качестве базовой структуры для написания отзывов. При этом время, необходимое для ответа каждому пациенту, сокращается, и, следовательно, увеличивается количество пациентов, с которыми может работать каждый терапевт. В среднем на развитие этой обратной связи у терапевта уходит 15-20 минут на пациента. В дополнение к еженедельной обратной связи у участников есть возможность в течение недели отправлять сообщения своему терапевту через платформу по любым вопросам или проблемам, которые у них могут возникнуть.

Участники программы коучинга будут еженедельно общаться с терапевтом через функцию чата в OPTT. Терапевт будет связываться с пациентом еженедельно, используя следующие структурированные вопросы, чтобы инициировать взаимодействие со своим пациентом:

Неделя 1 - Настроение: расскажите о себе. Как вы себя чувствуете в последнее время? Как пандемия повлияла на ваше настроение? Какие изменения вы заметили в своем настроении по сравнению с прошлым? Неделя 2 - Сон: как дела? Расскажите мне о вашей неделе. Я хочу спросить о твоем сне. Сколько часов вы получаете? Вы чувствуете себя отдохнувшим? Считаете ли вы, что вам нужно внести какие-либо изменения в гигиену сна? Неделя 3. Активность: Как прошла ваша неделя? Каким был ваш уровень тревожности? Что вы обычно делаете, чтобы оставаться активным в течение дня? Есть ли какие-нибудь занятия в помещении, которыми вы можете заняться у себя дома? Использовали ли вы какие-либо онлайн-программы упражнений? Неделя 4 - Хобби: Что вы делали на прошлой неделе? Есть ли у вас хобби? Как давно вы их делаете? Нашли ли вы какие-нибудь новые занятия, которые вам нравятся в последнее время? Неделя 5 - Дружба: Как прошла ваша неделя? Как пандемия повлияла на ваши отношения с друзьями? Поддерживали ли вы связь со своими близкими друзьями во время пандемии? Как часто вы общаетесь со своими друзьями? Неделя 6 — Новые события: как дела? Были ли какие-то новые события за последние недели? Планируете ли вы сделать что-то новое на этой неделе? Планируете ли вы сделать что-то новое на этой неделе? Вы ожидаете услышать какие-либо новости от вашей семьи/друзей? Неделя 7 – Работа/учеба: как дела? Расскажите мне о вашей неделе. Как вы справляетесь со своими повседневными обязанностями (например, работа, учеба, личные и т. д.)? Неделя 8 – Диета/Еда: Как прошла ваша неделя? Давайте поговорим о ваших пищевых привычках. Как ваше беспокойство влияет на ваш аппетит? Довольны ли вы своим питанием? Как часто ты готовишь? Предпочитаете домашнюю еду или еду на вынос? Неделя 9 – Книги/Кино/Телевидение: Как прошла ваша неделя? Повлияло ли беспокойство на вашу концентрацию? Вы любите читать книги? Какую последнюю книгу вы прочитали? Есть ли книги, которые вы бы порекомендовали своим друзьям? Какие сериалы вам нравится смотреть? Какие шоу вы бы порекомендовали своим друзьям? Неделя 10 — Телефон/приложения/игры: расскажите о своей неделе. Сколько часов в день вы обычно проводите в телефоне? Какое ваше любимое приложение? Ты играешь в какие-нибудь игры? В какие игры вы любите играть (например, настольные игры, карты, видеоигры и т. д.)? Неделя 11 – Привычки: как дела? Как прошла твоя неделя? Как вы думаете, какие из ваших здоровых привычек? Какие привычки вы хотели бы изменить? Неделя 12 – Достижения: Как прошла ваша неделя? Как вы нашли эту программу? Были ли полезны еженедельные проверки? В целом, была ли эта программа полезной для вас? Почему или почему нет Вас интересуют 12 недель когнитивно-поведенческой онлайн-терапии? Почему или почему нет?

Все терапевты являются помощниками по исследованиям, нанятыми главным исследователем. Все они проходят обучение психотерапии и дополнительное обучение у психиатра исследовательской группы перед любым взаимодействием с участниками. Во время этого обучения терапевты дают обратную связь по практическому домашнему заданию, которое проверяется психиатром из исследовательской группы, чтобы обеспечить надлежащее качество работы. Все терапевты контролируются ведущим психиатром, который является экспертом в области электронной психотерапии. Обратная связь всегда проверяется ведущим психиатром перед отправкой участникам.

Участников можно будет идентифицировать только по анонимному идентификационному номеру, а любые печатные копии форм согласия будут надежно храниться в запертом шкафу для документов и уничтожаться через 5 лет после завершения исследования. Данные участников будут доступны только поставщикам медицинских услуг, непосредственно назначенным участнику, и только анонимные данные будут предоставлены членам аналитической группы. Участники будут иметь возможность выйти из исследования в любой момент и запросить удаление их данных из анализа.

OPTT соответствует Закону о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), Закону о защите личной информации и электронных документов (PIPEDA) и Контролю сервисных организаций - 2 (SOC-2). Кроме того, все серверы и базы данных размещены в облачной инфраструктуре Amazon Web Service (AWS) Canada, которой управляет Medstack, чтобы обеспечить соблюдение всех провинциальных и федеральных правил конфиденциальности и безопасности. OPTT не собирает какую-либо идентифицируемую личную информацию или адреса интернет-протокола (IP) в целях конфиденциальности. OPTT собирает только анонимные метаданные для улучшения качества обслуживания и предоставления расширенной аналитики команде врачей. OPTT шифрует все данные, и ни один сотрудник не имеет прямого доступа к данным участников. Все зашифрованные резервные копии будут храниться в хранилище S3, выделенном для Королевского университета.