Sammenligning av effekten av e-CBT med mental helsecoaching for GAD

Denne randomiserte prøveintervensjonen vil gi e-CBT for GAD gjennom Online Psychotherapy Tool (OPTT), en sikker, skybasert, digital mental helseplattform. Deltakere (alder: 18-65 år) vil bli tilfeldig tildelt enten et e-CBT-program skreddersydd for GAD eller et coachingprogram for mental helse over 12 uker for å adressere angstsymptomene deres. I e-CBT-gruppen vil deltakerne fullføre forhåndsdesignede moduler og hjemmeoppgaver mens de mottar personlig tilbakemelding og asynkron interaksjon med en terapeut gjennom plattformen. Innholdet i e-CBT-modulene er designet for å speile personlig standard CBT for GAD. Det vil være 12 ukentlige økter som inkluderer omtrent 30 lysbilder hver sammen med interaktivt innhold, levert gjennom OPTT. Ved å bruke klinisk validerte symptomologiske spørreskjemaer vil effekten av e-CBT-programmet bli evaluert. I coachinggruppen for psykisk helse vil deltakerne ha ukentlig interaksjon med en terapeut gjennom chat-funksjonen i OPTT hvor treneren sjekker inn på deltakeren og berører et spesifikt tema hver uke.

Deltakere (n = 110; 50 e-CBT-deltakere, 50 coaching) i alderen 18-65 år vil bli rekruttert ved Queen's University fra polikliniske psykiatriklinikker på begge Kingston Health Sciences Center-stedene (Hotel Dieu Hospital og Kingston General Hospital). Ytterligere rekruttering vil skje fra Providence Care Hospital, familieleger, leger, klinikere og egenhenvisninger i Kingston, Ontario, Canada. Når informert samtykke er gitt, vil deltakerne bli evaluert av en psykiater i forskningsteamet gjennom sikre videoavtaler for å stille eller bekrefte en diagnose av en generalisert angstlidelse (GAD) ved å bruke Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave (DSM- 5).

I løpet av den informerte samtykkeprosessen blir det forklart til alle deltakere at dette programmet ikke er en kriseressurs og at de ikke vil ha tilgang til sin terapeut til enhver tid. I nødstilfeller blir deltakerne henvist til de riktige ressursene (f.eks. akuttmottak, kriselinjer osv.), og denne hendelsen vil bli rapportert til hovedetterforskeren av studien.

Både e-CBT-moduler og personlige CBT-økter er designet for å innpode konstruktive og balanserte mestringsstrategier hos deltakerne. I løpet av programmet vil fokus være på essensielle tenkning og atferdsmessige ferdigheter for å hjelpe pasientene til å bli mer engasjerte i daglige aktiviteter. Fokus for øktene er satt på sammenhengen mellom tanker, atferd, følelser, fysiske reaksjoner og miljø. Målet er å endre hvordan pasienter vurderer negative overbevisninger og tankeprosesser og deres forhold til depresjon. Målet vårt er å justere den negative tenkningen slik at deltakerne kan tenke på og tilpasse seg de tingene som skjer med dem. Dette lar dem justere måten de oppfører seg og tenker på problemene sine på en måte som ikke er like negativ og erstatter disse tankene og atferdene med potensielt mer realistiske og produktive.

e-CBT-pleieplanen består av 12 ukentlige økter med omtrent 30 lysbilder og interaktivt innhold, levert gjennom OPTT. Innholdet i e-CBT-modulen gjenspeiler personlig standard CBT-innhold, inkludert ulike ukentlige emner, generell informasjon, ferdighetsoversikter og lekser. Deltakerne blir bedt om å gå gjennom innholdet og fullføre lekser på slutten av økten, noe som hjelper dem å øve på ferdigheter de har lært gjennom den økten. Lekser sendes inn gjennom OPTT og gjennomgås av terapeuten som er tildelt deltakeren, som vil gi personlig tilbakemelding innen tre dager etter innlevering. Terapeuter har tilgang til forhåndsdesignede sesjonsspesifikke tilbakemeldingsmaler som kan brukes som en grunnleggende struktur for å skrive tilbakemeldinger. Ved å gjøre det reduseres tiden som trengs for å svare på hver pasient, og derfor øker antallet pasienter hver terapeut kan håndtere. I gjennomsnitt tar det 15-20 minutter for en terapeut å utvikle denne tilbakemeldingen per pasient. I tillegg til den ukentlige tilbakemeldingen, har deltakerne muligheten til å sende meldinger til terapeuten sin gjennom plattformen gjennom uken angående spørsmål eller bekymringer de måtte ha.

Deltakere i coachingbehandlingsprogrammet vil ha ukentlig interaksjon med en terapeut gjennom chat-funksjonen i OPTT. Terapeuten vil nå ut ukentlig ved å bruke følgende strukturerte spørsmål for å starte interaksjon med pasienten:

Uke 1 - Humør: Fortell meg om deg selv. Hvordan har du følt deg i det siste? Hvordan har pandemien påvirket humøret ditt? Hvilke forskjeller har du lagt merke til i humøret ditt sammenlignet med tidligere? Uke 2 - Søvn: Hvordan har du hatt det? Fortell meg om uken din. Jeg vil spørre om søvnen din. Hvor mange timer får du? Føler du deg uthvilt? Tror du at du trenger å gjøre noen endringer i søvnhygienen din? Uke 3 - Aktivitet: Hvordan var uken din? Hvordan har angstnivået ditt vært? Hva pleier du å gjøre for å holde deg aktiv om dagene? Er det noen innendørsaktiviteter du kan gjøre hos deg? Har du brukt noen online treningsprogrammer? Uke 4 - Hobbyer: Hva har du gjort den siste uken? Har du noen hobbier? Hvor lenge har du gjort dem? Har du funnet noen nye aktiviteter du liker i det siste? Uke 5 - Vennskap: Hvordan var uken din? Hvordan har pandemien påvirket forholdet ditt til vennene dine? Har du holdt kontakten med dine nære venner under pandemien? Hvor ofte kommuniserer du med vennene dine? Uke 6 - Nye hendelser: Hvordan har du hatt det? Har det vært noen nye hendelser de siste ukene? Har du tenkt å gjøre noe nytt denne uken? Har du tenkt å gjøre noe nytt denne uken? Forventer du å høre noen nyheter fra familie/venner? Uke 7 - Jobb/Studium: Hvordan har du hatt det? Fortell meg om uken din. Hvordan håndterer du ditt daglige ansvar (f.eks. jobb, skole, personlig osv.)? Uke 8 - Kosthold/mat: Hvordan var uken din? La oss snakke om matvanene dine. Hvordan påvirker angsten din appetitt? Er du fornøyd med kostholdet ditt? Hvor ofte lager du mat? Foretrekker du hjemmelaget mat eller take-away? Uke 9 - Bøker/filmer/TV: Hvordan var uken din? Har angsten din påvirket konsentrasjonen din? Liker du å lese bøker? Hva er den siste boken du leste? Er det noen bøker du vil anbefale til vennene dine? Hvilke programmer liker du å se? Hvilke serier vil du anbefale til vennene dine? Uke 10 – Telefon/Apper/Spill: Fortell meg om uken din. Hvor mange timer om dagen bruker du vanligvis på telefonen? Hva er favorittappen din? Spiller du noen spill? Hva slags spill liker du å spille (f.eks. brettspill, kort, videospill osv.)? Uke 11 - Vaner: Hvordan har du hatt det? Hvordan var uken din? Hva tror du er noen av dine sunne vaner? Hva er noen vaner du ønsker å endre? Uke 12 - Prestasjoner: Hvordan var uken din? Hvordan fant du dette programmet? Var de ukentlige innsjekkingene nyttige? Alt i alt, var dette programmet nyttig for deg? Hvorfor eller hvorfor ikke Er du interessert i 12 uker med online kognitiv atferdsterapi? Hvorfor eller hvorfor ikke?

Alle terapeuter er forskningsassistenter ansatt av hovedetterforskeren. De gjennomgår alle opplæring i psykoterapi og tilleggsopplæring fra en psykiater i forskerteamet før eventuell interaksjon med deltakerne. I løpet av denne opplæringen gir terapeuter tilbakemelding på praksislekser, som gjennomgås av en psykiater i forskningsteamet for å sikre tilstrekkelig kvalitet på arbeidet. Alle terapeuter er veiledet av ledende psykiater, som er ekspert på området elektronisk levert psykoterapi. Tilbakemeldinger gjennomgås alltid av ledende psykiater, før de sendes til deltakerne.

Deltakerne vil kun kunne identifiseres med et anonymt identifikasjonsnummer, og eventuelle papirkopier av samtykkeskjemaer vil bli lagret trygt i et låst arkivskap og destruert 5 år etter at studien er fullført. Deltakerdata vil kun være tilgjengelig for omsorgsleverandørene som er direkte tildelt deltakeren, og kun anonymiserte data vil bli gitt til analyseteammedlemmene. Deltakerne vil ha muligheten til å trekke seg fra studien når som helst og be om at dataene deres fjernes fra analysen.

OPTT er Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), Personal Information Protection and Electronic Documents Act (PIPEDA), og Service Organization Control - 2 (SOC-2) kompatibel. I tillegg er alle servere og databaser vert i Amazon Web Service (AWS) Canadas skyinfrastruktur som administreres av Medstack for å sikre at alle provinsielle og føderale personvern- og sikkerhetsforskrifter overholdes. OPTT samler ikke inn noen identifiserbar personlig informasjon eller IP-adresser (Internet Protocol) for personvernformål. OPTT samler kun inn anonymiserte metadata for å forbedre tjenestekvaliteten og gi avanserte analyser til klinikerteamet. OPTT krypterer alle data, og ingen ansatte har direkte tilgang til deltakerdata. Alle krypterte sikkerhetskopier vil bli oppbevart i S3-lagringen som er dedikert til Queen's University.