Comparación de la eficacia de e-CBT con el asesoramiento de salud mental para GAD

Esta intervención de prueba aleatoria proporcionará e-CBT para GAD a través de la herramienta de psicoterapia en línea (OPTT), una plataforma de salud mental digital segura y basada en la nube. Los participantes (edad: 18-65 años) serán asignados aleatoriamente a un programa de e-CBT adaptado a GAD o a un programa de entrenamiento de salud mental durante 12 semanas para abordar sus síntomas de ansiedad. En el grupo e-CBT, los participantes completarán módulos prediseñados y tareas para el hogar mientras reciben comentarios personalizados e interacción asíncrona con un terapeuta a través de la plataforma. El contenido de los módulos de e-CBT está diseñado para reflejar la TCC estándar en persona para GAD. Habrá 12 sesiones semanales que incluirán aproximadamente 30 diapositivas cada una junto con contenido interactivo, entregado a través de OPTT. Utilizando cuestionarios de sintomatología validados clínicamente, se evaluará la eficacia del programa e-CBT. En el grupo de entrenamiento de salud mental, los participantes tendrán una interacción semanal con un terapeuta a través de la función de chat en OPTT, donde el entrenador controlará al participante y tocará un tema específico cada semana.

Los participantes (n = 110; 50 participantes de e-CBT, 50 entrenadores) de 18 a 65 años de edad serán reclutados en la Universidad de Queen en clínicas ambulatorias de psiquiatría en ambos sitios del Kingston Health Sciences Center (Hotel Dieu Hospital y Kingston General Hospital). El reclutamiento adicional ocurrirá de Providence Care Hospital, médicos de familia, médicos, clínicos y autorreferencias en Kingston, Ontario, Canadá. Una vez que se proporcione el consentimiento informado, un psiquiatra del equipo de investigación evaluará a los participantes a través de citas seguras por video para hacer o confirmar un diagnóstico de un trastorno de ansiedad generalizada (TAG) utilizando el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición (DSM- 5).

Durante el proceso de consentimiento informado, se explica a todos los participantes que este programa no es un recurso de crisis y que no tendrán acceso a su terapeuta en todo momento. En el caso de una emergencia, los participantes son dirigidos a los recursos apropiados (por ejemplo, departamento de emergencia, líneas de crisis, etc.) y este evento será informado al investigador principal del estudio.

Tanto los módulos de e-CBT como las sesiones de CBT en persona están diseñados para inculcar estrategias de afrontamiento constructivas y equilibradas en los participantes. Durante el programa, la atención se centrará en las habilidades esenciales de pensamiento y comportamiento para ayudar a los pacientes a participar más en las actividades cotidianas. El enfoque de las sesiones se coloca en la conexión entre pensamientos, comportamientos, emociones, reacciones físicas y el medio ambiente. El objetivo es cambiar la forma en que los pacientes evalúan las creencias negativas y los procesos de pensamiento y su relación con la depresión. Nuestro objetivo es ajustar el pensamiento negativo para que los participantes puedan pensar y adaptarse a las cosas que les están sucediendo. Esto les permite ajustar la forma en que se comportan y piensan sobre sus problemas de una manera que no es tan negativa y reemplaza esos pensamientos y comportamientos con otros potencialmente más realistas y productivos.

El plan de atención de e-CBT consta de 12 sesiones semanales de aproximadamente 30 diapositivas y contenido interactivo, entregado a través de OPTT. El contenido del módulo de e-CBT refleja el contenido de CBT estándar en persona, incluidos diferentes temas semanales, información general, resúmenes de habilidades y tareas. Se indica a los participantes que revisen el contenido y completen la tarea al final de la sesión, lo que les ayuda a practicar las habilidades que aprendieron durante esa sesión. La tarea se envía a través de OPTT y la revisa el terapeuta asignado al participante, quien proporcionará comentarios personalizados dentro de los tres días posteriores a la presentación. Los terapeutas tienen acceso a plantillas de comentarios específicas de la sesión prediseñadas para usar como estructura básica para escribir sus comentarios. Al hacerlo, se reduce el tiempo necesario para responder a cada paciente y, por lo tanto, aumenta el número de pacientes que cada terapeuta puede manejar. En promedio, desarrollar esta retroalimentación le toma a un terapeuta de 15 a 20 minutos por paciente. Además de los comentarios semanales, los participantes tienen la opción de enviar mensajes a su terapeuta a través de la plataforma durante toda la semana con respecto a cualquier pregunta o inquietud que puedan tener.

Los participantes en el programa de tratamiento de coaching tendrán interacciones semanales con un terapeuta a través de la función de chat en OPTT. El terapeuta se comunicará semanalmente utilizando las siguientes preguntas estructuradas para iniciar la interacción con su paciente:

Semana 1 - Estado de ánimo: Háblame de ti. ¿Cómo te has sentido últimamente? ¿Cómo ha afectado la pandemia a tu estado de ánimo? ¿Qué diferencias has notado en tu estado de ánimo en comparación con el pasado? Semana 2 - Sueño: ¿Cómo has estado? Cuéntame sobre tu semana. Quiero preguntarte sobre tu sueño. Cuantas horas te dan? ¿Te sientes descansado? ¿Crees que necesitas hacer algún cambio en tu higiene del sueño? Semana 3 - Actividad: ¿Cómo estuvo tu semana? ¿Cómo ha sido tu nivel de ansiedad? ¿Qué sueles hacer para mantenerte activo durante los días? ¿Hay alguna actividad interior que puedas hacer en tu casa? ¿Has estado usando algún programa de ejercicios en línea? Semana 4 - Pasatiempos: ¿Qué hiciste la semana pasada? ¿Tienes algún pasatiempo? ¿Cuánto tiempo llevas haciéndolos? ¿Has encontrado alguna actividad nueva que disfrutes recientemente? Semana 5 - Amistad: ¿Cómo estuvo tu semana? ¿Cómo ha afectado la pandemia la relación con tus amigos? ¿Se ha mantenido en contacto con sus amigos cercanos durante la pandemia? ¿Con qué frecuencia interactúas con tus amigos? Semana 6 - Nuevos Eventos: ¿Cómo has estado? ¿Ha habido nuevos eventos en las últimas semanas? ¿Estás planeando hacer algo nuevo esta semana? ¿Estás planeando hacer algo nuevo esta semana? ¿Estás esperando noticias de tu familia/amigos? Semana 7 - Trabajo/Estudio: ¿Cómo has estado? Cuéntame sobre tu semana. ¿Cómo maneja sus responsabilidades diarias (por ejemplo, trabajo, escuela, personal, etc.)? Semana 8 - Dieta/Comida: ¿Cómo estuvo tu semana? Hablemos de sus hábitos alimenticios. ¿Cómo afecta la ansiedad a su apetito? ¿Está satisfecho con su dieta? ¿Que tan seguido cocinas? ¿Prefieres comida casera o para llevar? Semana 9 - Libros/Películas/Televisión: ¿Cómo estuvo tu semana? ¿Tu ansiedad ha afectado tu concentración? ¿Te gusta leer libros? Cual es el ultimo libro que leiste? ¿Hay algún libro que recomendarías a tus amigos? ¿Qué programas te gusta ver? ¿Cuáles son algunos programas que recomendarías a tus amigos? Semana 10 - Teléfono/Aplicaciones/Juegos: Cuéntame sobre tu semana. ¿Cuántas horas al día sueles pasar en tu teléfono? ¿Cuál es tu aplicación favorita? ¿Juegas algún juego? ¿Qué tipo de juegos le gusta jugar (por ejemplo, juegos de mesa, cartas, videojuegos, etc.)? Semana 11 - Hábitos: ¿Cómo has estado? ¿Cómo estuvo tu semana? ¿Cuáles crees que son algunos de tus hábitos saludables? ¿Cuáles son algunos hábitos que te gustaría cambiar? Semana 12 - Logros: ¿Cómo estuvo tu semana? ¿Cómo encontraste este programa? ¿Fueron útiles los controles semanales? En general, ¿fue útil este programa para usted? ¿Por qué o por qué no? ¿Estás interesado en 12 semanas de terapia cognitiva conductual en línea? ¿Por qué o por qué no?

Todos los terapeutas son asistentes de investigación contratados por el investigador principal. Todos reciben capacitación en psicoterapia y capacitación adicional de un psiquiatra en el equipo de investigación antes de cualquier interacción con los participantes. Durante esta capacitación, los terapeutas completan la retroalimentación sobre la tarea de la práctica, que es revisada por un psiquiatra del equipo de investigación para garantizar una calidad de trabajo adecuada. Todos los terapeutas son supervisados ​​por el psiquiatra principal, que es un experto en el área de la psicoterapia administrada electrónicamente. La retroalimentación siempre es revisada por el psiquiatra principal, antes de enviarla a los participantes.

Los participantes solo serán identificables mediante un número de identificación anónimo y las copias impresas de los formularios de consentimiento se almacenarán de forma segura en un archivador cerrado con llave y se destruirán 5 años después de la finalización del estudio. Los datos de los participantes solo serán accesibles para los proveedores de atención directamente asignados al participante y solo se proporcionarán datos anónimos a los miembros del equipo de análisis. Los participantes tendrán la opción de retirarse del estudio en cualquier momento y solicitar que sus datos se eliminen del análisis.

OPTT cumple con la Ley de portabilidad y responsabilidad de seguros médicos (HIPAA), la Ley de protección de información personal y documentos electrónicos (PIPEDA) y el Control de organización de servicios - 2 (SOC-2). Además, todos los servidores y bases de datos están alojados en la infraestructura en la nube de Amazon Web Service (AWS) Canadá, que es administrada por Medstack para garantizar que se cumplan todas las normas de seguridad y privacidad provinciales y federales. OPTT no recopila ninguna información personal identificable o direcciones de Protocolo de Internet (IP) con fines de privacidad. OPTT solo recopila metadatos anónimos para mejorar la calidad de su servicio y proporcionar análisis avanzados al equipo médico. OPTT cifra todos los datos y ningún empleado tiene acceso directo a los datos de los participantes. Todas las copias de seguridad cifradas se mantendrán en el almacenamiento S3 dedicado a Queen's University.