Jämför effektiviteten av e-KBT med mental hälsocoaching för GAD

Denna randomiserade prövningsintervention kommer att tillhandahålla e-KBT för GAD genom Online Psychotherapy Tool (OPTT), en säker, molnbaserad, digital plattform för mental hälsa. Deltagare (ålder: 18-65 år) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett e-KBT-program skräddarsytt för GAD eller ett coachningsprogram för mental hälsa under 12 veckor för att ta itu med sina ångestsymtom. I e-KBT-gruppen kommer deltagarna att slutföra förutformade moduler och hemuppgifter samtidigt som de får personlig feedback och asynkron interaktion med en terapeut genom plattformen. Innehållet i e-KBT-modulerna är utformat för att spegla personlig standard-KBT för GAD. Det kommer att finnas 12 sessioner i veckan som inkluderar cirka 30 bilder vardera tillsammans med interaktivt innehåll, levererat via OPTT. Med hjälp av kliniskt validerade symptomologiska frågeformulär kommer effektiviteten av e-KBT-programmet att utvärderas. I coachningsgruppen för mental hälsa kommer deltagarna att ha interaktion med en terapeut varje vecka genom chattfunktionen i OPTT där coachen checkar in på deltagaren och berör ett specifikt ämne varje vecka.

Deltagare (n = 110; 50 e-KBT-deltagare, 50 coachande) i åldern 18-65 år kommer att rekryteras vid Queen's University från polikliniska psykiatrikliniker vid båda Kingston Health Sciences Center-platserna (Hotel Dieu Hospital och Kingston General Hospital). Ytterligare rekrytering kommer att ske från Providence Care Hospital, familjeläkare, läkare, kliniker och självremisser i Kingston, Ontario, Kanada. När väl informerat samtycke har lämnats kommer deltagarna att utvärderas av en psykiater i forskargruppen genom säkra videobokningar för att ställa eller bekräfta en diagnos av en generaliserad ångeststörning (GAD) med hjälp av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM- 5).

Under processen för informerat samtycke förklaras det för alla deltagare att detta program inte är en krisresurs och att de inte kommer att ha tillgång till sin terapeut hela tiden. I händelse av en nödsituation hänvisas deltagarna till lämpliga resurser (t.ex. akutmottagning, krislinjer, etc.) och denna händelse kommer att rapporteras till studiens huvudutredare.

Både e-KBT-moduler och personliga KBT-sessioner är utformade för att ingjuta konstruktiva och balanserade copingstrategier hos deltagarna. Under programmet kommer fokus att ligga på väsentliga tänkande och beteendeförmågor för att hjälpa patienterna att bli mer engagerade i de dagliga aktiviteterna. Fokus för sessionerna är kopplingen mellan tankar, beteenden, känslor, fysiska reaktioner och miljön. Målet är att förändra hur patienter utvärderar negativa föreställningar och tankeprocesser och deras relation till depression. Vårt mål är att anpassa det negativa tänkandet så att deltagarna kan tänka på och anpassa sig till de saker som händer dem. Detta gör att de kan anpassa hur de beter sig och tänker på sina problem på ett sätt som inte är lika negativt och ersätter dessa tankar och beteenden med potentiellt mer realistiska och produktiva.

E-KBT-vårdplanen består av 12 sessioner per vecka med cirka 30 bilder och interaktivt innehåll, levererat genom OPTT. Innehållet i e-KBT-modulen speglar personligt standard-KBT-innehåll, inklusive olika veckoämnen, allmän information, färdighetsöversikter och läxor. Deltagarna instrueras att gå igenom innehållet och göra läxor i slutet av sessionen, vilket hjälper dem att öva på de färdigheter de lärt sig under den sessionen. Läxor skickas in via OPTT och granskas av den terapeut som tilldelats deltagaren, som kommer att ge personlig feedback inom tre dagar efter inlämningen. Terapeuter har tillgång till förutformade sessionsspecifika feedbackmallar att använda som en grundläggande struktur för att skriva sin feedback. Genom att göra det minskar tiden som behövs för att svara på varje patient och därför ökar antalet patienter som varje terapeut kan hantera. I genomsnitt tar en terapeut 15-20 minuter per patient att utveckla denna feedback. Utöver den veckovisa feedbacken har deltagarna möjlighet att skicka meddelanden till sin terapeut via plattformen under hela veckan angående frågor eller bekymmer de kan ha.

Deltagare i det coachande behandlingsprogrammet kommer att ha interaktioner med en terapeut varje vecka via chattfunktionen i OPTT. Terapeuten kommer att nå ut varje vecka med hjälp av följande strukturerade frågeuppmaningar för att initiera interaktion med sin patient:

Vecka 1 - Humör: Berätta om dig själv. Hur har du känt dig den senaste tiden? Hur har pandemin påverkat ditt humör? Vilka skillnader har du märkt i ditt humör jämfört med tidigare? Vecka 2 - Sömn: Hur har du haft det? Berätta om din vecka. Jag vill fråga om din sömn. Hur många timmar får du? Känner du dig utvilad? Tror du att du behöver göra några ändringar i din sömnhygien? Vecka 3 - Aktivitet: Hur var din vecka? Hur har din ångestnivå varit? Vad brukar du göra för att hålla dig aktiv under dagarna? Finns det några inomhusaktiviteter du kan göra hos dig? Har du använt några träningsprogram online? Vecka 4 - Hobby: Vad har du gjort den senaste veckan? Har du några hobbys? Hur länge har du gjort dem? Har du hittat några nya aktiviteter som du gillar den senaste tiden? Vecka 5 - Vänskap: Hur var din vecka? Hur har pandemin påverkat din relation med dina vänner? Har du hållit kontakten med dina nära vänner under pandemin? Hur ofta interagerar du med dina vänner? Vecka 6 - Nya evenemang: Hur har du haft det? Har det varit några nya händelser under de senaste veckorna? Planerar du att göra något nytt den här veckan? Planerar du att göra något nytt den här veckan? Förväntar du dig att höra några nyheter från din familj/vänner? Vecka 7 - Jobb/Studier: Hur har du haft det? Berätta om din vecka. Hur hanterar du ditt dagliga ansvar (t.ex. jobb, skola, personligt, etc.)? Vecka 8 - Diet/Mat: Hur var din vecka? Låt oss prata om dina matvanor. Hur påverkar din ångest din aptit? Är du nöjd med din kost? Hur ofta lagar du mat? Föredrar du hemlagad mat eller avhämtning? Vecka 9 - Böcker/filmer/TV: Hur var din vecka? Har din ångest påverkat din koncentration? Gillar du att läsa böcker? Vilken är den senaste boken du läste? Finns det några böcker du skulle rekommendera till dina vänner? Vilka program gillar du att se? Vilka program skulle du rekommendera till dina vänner? Vecka 10 - Telefon/Appar/Spel: Berätta om din vecka. Hur många timmar om dagen brukar du spendera på din telefon? Vilken är din favoritapp? Spelar du några spel? Vilka typer av spel gillar du att spela (t.ex. brädspel, kort, tv-spel, etc.)? Vecka 11 - Vanor: Hur har du haft det? Hur var din vecka? Vad tror du är några av dina hälsosamma vanor? Vilka är några vanor du skulle vilja ändra? Vecka 12 - Prestationer: Hur var din vecka? Hur hittade du detta program? Var de veckovisa incheckningarna till hjälp? På det hela taget, var det här programmet användbart för dig? Varför eller varför inte Är du intresserad av 12 veckors kognitiv beteendeterapi online? Varför eller varför inte?

Alla terapeuter är forskningsassistenter anlitade av huvudutredaren. De genomgår alla utbildning i psykoterapi och tilläggsutbildning av en psykiater i forskarteamet innan någon interaktion med deltagarna. Under denna utbildning ger terapeuter feedback på övningsläxor, som granskas av en psykiater i forskargruppen för att säkerställa adekvat kvalitet på arbetet. Alla terapeuter övervakas av den ledande psykiatern, som är expert inom området elektroniskt levererad psykoterapi. Feedback granskas alltid av den ledande psykiatern innan den skickas till deltagarna.

Deltagare kommer endast att kunna identifieras med ett anonymt identifikationsnummer och alla papperskopior av samtyckesformulär kommer att förvaras säkert i ett låst arkivskåp och förstöras 5 år efter studiens slutförande. Deltagardata kommer endast att vara tillgängliga för de vårdgivare som är direkt tilldelade deltagaren och endast anonymiserade data kommer att tillhandahållas till analysteamets medlemmar. Deltagarna kommer att ha möjlighet att när som helst dra sig ur studien och begära att deras data tas bort från analysen.

OPTT är Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), Personal Information Protection and Electronic Documents Act (PIPEDA) och Service Organization Control - 2 (SOC-2) kompatibel. Dessutom finns alla servrar och databaser i Amazon Web Service (AWS) Kanadas molninfrastruktur som hanteras av Medstack för att säkerställa att alla provinsiella och federala integritets- och säkerhetsbestämmelser uppfylls. OPTT samlar inte in någon identifierbar personlig information eller IP-adresser (Internet Protocol) för sekretessändamål. OPTT samlar endast in anonymiserad metadata för att förbättra dess servicekvalitet och tillhandahålla avancerad analys till klinikteamet. OPTT krypterar all data, och ingen anställd har direkt tillgång till deltagardata. Alla krypterade säkerhetskopior kommer att förvaras i S3-lagringen som är dedikerad till Queen's University.